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    Abbildung 1
    Fristenkorridore im Piloten (Quelle aller Abbildungen: der Autor/vfa).

    Für die neue EU-CTR lernen – die Pilotphase als Chance

    Erfahrungen mit dem gemeinsamen Pilotprojekt von Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen zur Antragstellung bei klinischen Prüfungen

    europharm

    Hintergrund
    Das Pilotprojekt in Deutschland
    Die Umfrage des vfa
    Zeitliche Abläufe in der Pilotphase
    Erfahrungen der Firmen aus der Beteiligung am Piloten
    Warum beteiligen sich nicht alle Antragsteller an der Pilotphase?
    Zusammenfassung
    Dr. Thorsten Ruppert · Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) e. V., Berlin
    Dr. Thorsten Ruppert
    ist Senior Manager für Forschung, Entwicklung und Innovation im Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa). Er promovierte 1999 in Biochemie an der Freien Universität in Berlin. 1999 trat er der NOXXON Pharma AG als Wissenschaftler in der Abteilung Forschung & Entwicklung bei. Dort wechselte er intern in die klinische Forschungsabteilung und wurde 2002 Direktor für wissenschaftliches Marketing, Geschäftsentwicklung. 2004 trat er dem vfa bei, in dem er aktuell als Senior Manager für Forschung, Entwicklung und Innovation für eine Vielzahl von
    (...)