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    Abbildung 1: Messsonde eines Partikelzählers unter einem tribologischen Element zur Bestimmung der Partikelemissionen in einer ISO-Klasse 1-Umgebung nach ISO 14644-1 (Quelle alle Abbildungen: Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA).

    6-Achs-Robotersystem für die aseptische Produktion

    Ganzheitlicher Ansatz einer Eignungsqualifizierung – Teil 1

    Maschinen- und Anlagenbau

    Einleitung
    Materialien und Methoden

    Key Words: Reinraumtauglichkeit, Partikelemission, GMP, Hygienic Design, Reinigbarkeit, Maschine

    Markus Keller, Gabriela Baum, Mathias Brückner, Ute Ringe, Marion Schweizer, Lia-Sabrina Berthold, Frank Bürger, Udo Gommel · Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA, Stuttgart

    Korrespondenz:

    Markus Keller, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA, Abteilung Reinst- und Mikroproduktion, Nobelstraße 12, 70569 Stuttgart; e-mail: markus.keller@ipa.fraunhofer.de

    Zusammenfassung

    In Bereichen wie der Reinraumtechnik für die Herstellung steriler Arzneimittel werden Prozesse zunehmend automatisiert und in Isolatoren platziert, um die Anforderungen der Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) zu erfüllen. Die flexibelste (...)

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