Pen-Montage
Pen-Injektoren bestehen aus mehreren Komponenten, die mit der Optima*) FPA halb- oder vollautomatisch montiert werden. Ein zentrales Merkmal dieser kompakten Maschinenplattform ist das variable Montieren von Pen-Komponenten mittels Kleben oder Verrasten ohne Formatwechsel. Die Maschine verfügt über die Option eines Druckers in Kombination mit 360°-Labeling. Über ein Kamerasystem wird der Aufdruck kontrolliert und der Pharmacode verifiziert. Mit weiteren Inprozess-Kontrollen wie der Kraft-Wege-Messung und anderer Sensorik entspricht der gesamte Prozess höchsten Sicherheits- und Qualitätsanforderungen wie z. B. den FDA-Anforderungen 21 CFR Part 11 und GAMP 5. Als Maschinenplattform angelegt lässt sich die Maschine auf Pen-Systeme unterschiedlicher Hersteller auslegen.
Nach dem manuellen Einsetzen der Komponenten folgt der automatisierte Montageprozess. Das Maschinenkonzept ist auf eine nachträgliche Vollautomatisierung vorbereitet.
Verweise
| *) | Optima packaging group GmbH Steinbeisweg 20 74523 Schwäbisch Hall |