Stabilitätsprüf-Container
Weiss Pharmatechnik*) hat die mobilen Stabilitätsprüf-Container PharmaEvent entwickelt. Diese erfüllen alle GMP-Anforderungen und die ICH-Richtlinie Q1A zur Stabilitätsprüfung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln zuverlässig. Damit können mit ihnen Klimaprüfungen für alle ICH-Klimata in vollem Umfang durchgeführt werden. Die Container sind in den Modellgrößen PharmaEvent C18‘ und C47‘ mit einem Prüfraumvolumen von 18 bzw. 47 m3 erhältlich.
Für Pharmahersteller sind die mobilen Stabilitätsprüf-Container eine einfache und schnelle Lösung, um Lager- und Testengpässe zu vermeiden bzw. zu überbrücken. Jeder PharmaEvent-Container ist eine eigenständig und unabhängig funktionierende Prüflösung und besteht aus einer Prüfkammer, einer temperierten Schleuse, einem Umluftsystem, der Temperierungs- und Klimatisierungseinrichtung sowie einem Schaltschrank, der alle erforderlichen Schalt- und Steuereinrichtungen beinhaltet.
Die mobilen Stabilitätsprüf-Container PharmaEvent sind vollwertige Prüfkammern für normkonforme Stabilitätsprüfungen von Arzneimitteln und Wirkstoffen.
Verweise
| *) | Weiss Pharmatechnik GmbH Georg-Bölts-Straße 2–8 26135 Oldenburg |