GBA Group bündelt Kompetenzen im Bereich Pharma & Medical Devices
Die GBA Group hat in den vergangenen Monaten ihr Dienstleistungsportfolio für Kund*innen aus den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Agrochemie und Kosmetik stark erweitert. Zusätzlich wurde zuletzt die Eröffnung eines neuen Standorts mit Fokus auf Services für internationale klinische Studien im Rahmen des Markteintritts in die USA (Abb. 1) bekannt gegeben.
Das deutlich erweiterte Dienstleitungsspektrum und Experten-Netzwerk wird daher zukünftig organisatorisch als GBA Group Pharma & Medical Devices (Abb. 2) zusammengefasst, um das in diesen Bereichen vorhandene Angebot und Know-how zukünftig noch effizienter Kund*innen auf der ganzen Welt zur Verfügung zu stellen.
Die internationale Vernetzung von Unternehmen, Wissenschaftler*innen, erfahrenen Projektmanager*innen sowie hochqualifizierten Laborexpert*innen innerhalb der GBA Group Pharma & Medical Devices fokussiert sich auf den standort- und fachbereichsübergreifenden Support entlang des gesamten Forschungs-, Entwicklungs- und Produkt-Lebenszyklus der Pharma- und Medizinprodukteindustrie.
Steffen Walter, CEO der GBA Group, hat dazu ein klares Ziel vor Augen:
„Die weltweiten Anstrengungen im Bereich Gesundheitsschutz werden auch zukünftig wachsen. Die GBA Group hat vor diesem Hintergrund ihr Portfolio im Bereich Pharma & Medical Devices deutlich erweitert und wird weiter in diesen Wachstumsmarkt investieren, um sich als fachlich breit und international aufgestellter Labordienstleister und Service-Provider zum Wohle unserer Gesellschaft zu positionieren.“
Über die GBA Group
GBA Group – wissenschaftlich fundierte Analytik nach höchsten Qualitätsstandards
Die Mitglieder der GBA Group Pharma & Medical Devices zeichnen sich durch einen hohen Grad an Flexibilität bei der Umsetzung von Kundenwünschen aus und verfügen über langjährige Erfahrung im Umgang mit kleinen Molekülen, therapeutischen Peptiden, Biologika und ATMPs. Von der frühen Lead-Optimierung über die präklinische Phase bis hin zu globalen klinischen Studien begleiten wir Sie während des gesamten Produktlebenszyklus mit unseren Services.
Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung im Bereich Medizinprodukte unterstützen wir Sie auch bei der biologischen Qualifizierung, der mikrobiologischen, biologisch/toxikologischen und chemischen Prüfung sowie der biologischen Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten.
Dr. Sabine Gorynia (Abb. 3), EVP GBA Group Pharma & Medical Devices, verantwortet diesen Geschäftsbereich. Sie bringt eine langjährige und internationale Erfahrung samt wissenschaftlichem Hintergrund im Bereich Pharma & Medical Devices mit und ergänzt das Managementteam der GBA Group. Dr. Gorynia erklärt dazu:
„Wir bieten umfassende Expertise in Forschung, Entwicklung und Qualitätssicherung, um Fragestellungen aus den Bereichen Pharma, Medizinprodukte und Agrochemie zu beantworten.“
Die GBA-Unternehmensgruppe hat mit ihren zahlreichen Standortkompetenzen den Anspruch, sich gemeinsam kontinuierlich weiterzuentwickeln und neue Maßstäbe für bessere Leistungen zu setzen. Gemeinsam im Netzwerk (Tab. 1) gelingt es der GBA Group, den Kund*innen so die bestmöglichen Dienstleistungen und zielführende Lösungen anzubieten.
Tabelle 1
Kaly-Cell: |
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Auftragsforschungsdienstleistungen mit Hepatozyten zur Optimierung der Entdeckung, Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln, Lebensmittelzusatzstoffen, Agrochemikalien und Nutraceuticals. | |
Pharmacelsus: |
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Deutschlands führendes Auftragsforschungsunternehmen für die Planung, Organisation und Durchführung von präklinischen Studien (In-vitro, In-vivo, Ex-vivo). | |
LKF – Laboratorium für Klinische Forschung: |
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Zentrallabor für Labordienstleistungen im Rahmen von klinischen Studien der Phasen I–IV in Europa, Osteuropa, Nord- und Südamerika sowie China. | |
ABF: |
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ABF ist ein GMP-zertifiziertes Unternehmen, das über ein breites Angebot an pharmazeutischen Dienstleistungen für zugelassene Arzneimittel und Prüfpräparate verfügt: Das Angebot reicht von der Kit-Produktion, über die Etikettierung bis hin zur Primär- und Sekundärverpackung, sowie Lagerung und Distribution bei verschiedenen Temperaturen. | |
GBA Pharma Labs: |
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Ist einer der führenden europäischen Anbieter analytischer Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie und Forschungseinrichtungen. Sie bieten GMP-konforme Analytik entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette an – von Forschung und Entwicklung, über Zulassungsverfahren bis hin zur Qualitätskontrolle und Stabilitätsstudien. | |
GBA Medical Device Services: |
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Ist ein GLP-zertifiziertes, nach EN/ISO/IEC 17025 akkreditiertes sowie durch die ZLG anerkanntes Prüflabor für Hersteller von Medizinprodukten und begleitet die Entwicklung, Zulassung und Herstellung mittels Laboranalysen von Ausgangsmaterialien, Produkten und Verpackungen. | |
Hygienicum: |
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Das Unternehmen mit Fokus auf Mikro- und Molekularbiologie bietet sterile und nicht sterile Arzneimittelprüfungen, Konservierungsbelastungs-Tests an und ist GMP zertifiziert. | |
Für einen Überblick des Leistungskatlogs der GBA Group, scannen Sie bitte den untenstehenden QR-Code:
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