Med-X-Press GmbH – Pharmalogistik mit Full-Service
Geboren wurde die Idee im Jahr 2005: der Musterversand von Arzneimitteln als Outsourcing-Angebot für die pharmazeutische Industrie. Der Versand im Kundenauftrag nach § 47.3 Arzneimittelgesetz (AMG) bildete die Grundlage für die heutige Med-X-Press GmbH, die als Pharmalogistiker ein breites Spektrum von Dienstleistungen anbietet. Das Kerngeschäft – Lagerung, Distribution und Herstellung – wurde sukzessive erweitert und um kundenrelevante spezialisierte Dienstleistungen ausgebaut. Die Basis für das Pharmalogistik-Business bildet die Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG und die Herstellungserlaubnis nach § 13.1 AMG. Die Erteilung der Erlaubnis zum Umgang mit Betäubungsmitteln (BtM)nach § 3 Betäubungsmittelgesetz (BtMG) hat die Grundlage geschaffen für die Entwicklung von Med-X-Press zum BtM-Spezialisten. Das Unternehmen ist Good-Manufacturing-Practice(GMP)-zertifiziert und erhielt als erstes Pharmalogistik-Unternehmen das behördliche Good-Distribution-Practices(GDP)-Zertifikat.
Das mittlerweile in zweiter Generation inhabergeführte Familienunternehmen beschäftigt heute rund 300 Mitarbeitende und arbeitet an 6 Standorten. Am Firmensitz in Goslar befinden sich neben der Verwaltung, das 2010 errichtete Hochregallager, das erste BtM-Lager und die GMP-Herstellungsräume (Abb. 1). Das Unternehmen betreibt ein eigenes Kühllager im Bereich von 2–8 °C. Das Betäubungsmittellager, der Hochsicherheitstrakt, verfügt über mehr als 4 500 Palettenstellplätze. Zur Abrundung des Portfolios werden Werbemittel gelagert und distribuiert.
Mit einer Niederlassung in der Nähe von Basel hat das Unternehmen seine Internationalisierung angestoßen, die über eine Präsenz in den D-A-CH-Staaten hinausgehen soll.
„Der Ausbau der Dienstleistungsangebote für die Pharma- und Healthcare-Branche, unsere Verlässlichkeit und Flexibilität hat uns zu einem etablierten Anbieter von hochwertigen Leistungen gemacht. Die Vielfalt und damit die Möglichkeit unserer Kunden, die einzelnen Bausteine individuell zu nutzen, sind unser USP“, charakterisiert Lars Dörhage, geschäftsführender Gesellschafter (Abb. 2) des von seinem Vater übernommenen Unternehmens in Goslar.
Med-X-Press startete mit 3 Mitarbeitenden und erlebte eine rasante Entwicklung. Kundenzufriedenheit und Orientierung an den Anforderungen von Auftraggebern prägten den Ausbau des Betriebs, der auch einherging mit einer detaillierten Marktbeobachtung und einer engen Vernetzung mit den Verbänden der pharmazeutischen Industrie und anderen professionellen Organisationen. In der ständigen Kommunikation im Besonderen mit seinen Kunden entwickelte der Logistik-Spezialist ein Portfolio, das den Anforderungen von Unternehmen entspricht und ihren Outsourcing-Bedürfnissen entgegenkommt. Dadurch entstand ein Kundenkreis, der sich aus den Global Playern und den kleinen und mittelständischen Firmen der Pharmaindustrie und der Healthcare-Branche zusammensetzt.
In den vergangenen Jahren wurde das Wachstum unterstützt von Investitionen von mehr als 17 Mio. Euro. Der erste Meilenstein war der Bau des Hochregallagers, gefolgt von der Errichtung des ersten BtM-Lagers. Nach und nach wurden weitere Grundstücke und Lagerhallen erworben, die für die Lagerung von Arzneimitteln ausgerüstet wurden. Das bisher letzte Großprojekt stellt der Bau des neuen BtM-Lagers dar. Parallel zu den Maßnahmen der räumlichen Erweiterung erfolgte die Rekrutierung von Fachpersonal, das heute ein wesentliches Asset von Med-X-Press bedeutet. Die Teams sind qualifiziert und werden permanent inhouse geschult oder nehmen an externen Weiter- und Fortbildungsveranstaltungen statt.
Vom Musterversand im Kundenauftrag bis zum Full-Service-Anbieter für die Pharmabranche war es ein langer Weg, den Med-X-Press innerhalb weniger Jahre nachhaltig beschritt und durch den Aufbau der einzelnen Abteilungen erfolgreich meisterte.
Lagerung und Distribution
Die Lagerung von Arzneimitteln und Healthcare-Produkten erfolgt bei Med-X-Press ausnahmslos aktiv temperaturgeführt. Die Lagerkapazitäten im 2010 errichteten Hochregallager werden durch 2 weitere Ambient-Lager am Standort Goslar ergänzt. Für temperatursensible Arzneimittel betreibt Med-X-Press ein eigenes Kühllager im Temperaturbereich 2–8 °C. Zum klassischen Business von Pharmalogistikern zählt neben der Lagerung auch die Distribution. Gemäß den GDP-Richtlinien erfolgt die temperaturgeführte Distribution über das Pharma-Transportnetzwerk von Med-X-Press – deutschlandweit, und zwar sowohl für Pakete als auch für Paletten. Beim Transport existieren zudem langjährige Kooperationen mit externen Dienstleistern, die entlang der Supply Chain von Arzneimitteln die Versorgungssicherheit im Blick haben und von Med-X-Press auditiert werden. Mit der Lagerung und Distribution gefährlicher Güter wurde das Angebot in diesem Sektor kürzlich erweitert. Für die strikte Einhaltung der Vorschriften zum Schutz von Mensch und Umwelt hat Med-X-Press einen Gefahrstoff- und einen Gefahrgutbeauftragten bestellt.
Der Standort Goslar hat sich in der Geschichte des Unternehmens als ideal erwiesen. In der Mitte Deutschlands sind alle maßgeblichen Verkehrswege schnell erreichbar. Das gilt für die großen Nord-Süd- und West-Ost-Autobahnverbindungen sowie für die Nähe zu Flug- und Seehäfen. Damit kann Med-X-Press seinen Kunden späte Cut-off-Zeiten anbieten und i. d. R. ist eine Über-Nacht-Zustellung gewährleistet. Für einen schnellen reibungslosen Ablauf der Prozesse setzt das Unternehmen ein Zeitmanagement-Tool ein, das Wartezeiten reduziert und Personalkosten spart.
BtM-Logistik
Die BtM-Logistik, die Königsdisziplin der Pharmalogistik, ist bereits seit 2011 Bestandteil des Portfolios beim BtM-Spezialisten aus Goslar.
Die Lagerung und Distribution von Betäubungsmitteln nach § 3 BtMG unterliegen strengen Regeln und sind mit umfassenden vorgeschriebenen Sicherheitsmaßnahmen verbunden. Das erfolgreiche Betreiben dieser Business-Sparte führte zum Neubau eines BtM-Lagers (Abb. 3), das seit 2022 in Betrieb ist. Mit der Erweiterung der Lagerkapazitäten avancierte Med-X-Press zum größten Dienstleister in diesem Segment am deutschen Markt. Sicherheit hat in allen Unternehmensbereichen höchste Priorität, potenziert sich aber im BtM-Bereich nochmals. Denn die vielfältigen Sicherheitsmaßnahmen von der Wandstärke bis zu den Alarmeinrichtungen dienen dem Schutz der Produkte, aber auch der Mitarbeitenden. Das BtM-Lager ist (wie alle Arzneimittellager bei Med-X-Press) aktiv temperaturgeführt im Bereich von 15–25 °C. Der BtM-Spezialist verfügt aber auch über Lagerkapazitäten für temperatursensible BtM. Das erste kühlpflichtige cannabishaltige Arzneimittel, Sativex, wird seit Markteintritt bei Med-X-Press in Kühlzellen gelagert. Außerdem bietet das Unternehmen Stabilitätseinlagerungen für BtM und Cannabis-Produkte an, die in modernen Kühlschränken auf ihre Qualität und Haltbarkeit kontrolliert werden
Herstellung
Mit der Herstellungserlaubnis nach § 13.1 AMG hat der Pharmalogistiker seine Attraktivität für Kunden weiter erhöht. In den GMP-gerechten Herstellungsräumen werden etwa die Sichtung von Spritzen, das Verpacken oder Umlabeln ab der Sekundärverpackung oder das Sleeven angeboten (Abb. 4). Die Serialisierung ist bereits seit dem Inkrafttreten der EU-Richtlinie 2011/62/EU ein Dienstleistungsangebot für Arzneimittelhersteller. Entlang der Wertschöpfungskette werden Leistungen angeboten, die für pharmazeutische Unternehmen wichtige Bausteine im Rahmen der Supply Chain darstellen.
Sichtung von Spritzen, Vials und Ampullen sowie Sleeven
Die Sichtung von Spritzen, Vials und Ampullen sichert eine 100 %-Sichtkontrolle (Abb. 5). Die manuelle visuelle Prüfung garantiert eine hohe Produktqualität und gibt Unternehmen und Patienten die Sicherheit, ein unversehrtes, wirksames Präparat zu erhalten. Dafür müssen die Teams bei Med-X-Press über eine gute Sehfähigkeit verfügen; sie werden speziell geschult und regelmäßig ärztlich untersucht.
Optisch geprüft werden die Behältnisse auf Unversehrtheit und der Inhalt auf Auffälligkeiten bzgl. der Konsistenz des flüssigen Wirkstoffs: das menschliche Auge im Einsatz für Produktsicherheit.
Um die Produktsicherheit geht es auch beim Sleeven von Vials. Das betrifft im Besonderen Zytostatika, die mit einer Folie eingeschrumpft werden und den Patienten, aber auch das medizinische Personal vor Kontaminationen schützen.
Konfektionierung
Die Konfektionierung von Produkten beinhaltet eine Vielzahl hochwertiger GMP-konformer Leistungen. Dazu zählen das Umpacken und das Umlabeln primärverpackter Produkte oder das Kennzeichnen inkl. der Etikettenbedruckung. Die Verpackung von Blistern, Flaschen und anderen primärverpackten Produkten wird ebenso angeboten wie etwa die Kennzeichnung eines Arzneimittels als unverkäufliches Ärztemuster oder auch der Austausch von Gebrauchsinformationen. Zu den Mehrwertleistungen des Unternehmens gehören auch die Beschaffung und Lagerung von Packmitteln: Full-Service für Kunden.
Serialisierung
Die Maßnahmen zur Umsetzung der EU-Richtlinie zum Fälschungsschutz von Arzneimitteln gehören seit dem Jahr 2019 zum Portfolio im Herstellungsbereich des Pharmalogistikers. Med-X-Press hat frühzeitig in diesen Bereich investiert. 2 Anlagen sorgen dafür, dass Medikamente der Kontrolle bei der Abgabe an den Patienten standhalten. Jedes verschreibungspflichtige Arzneimittel muss über einen individuellen Sicherheits-Code (Unique Identifier) verfügen sowie einen Originalitätsverschluss (Tamper Evident) aufweisen. Mit der End-to-End Verification soll sichergestellt werden, dass keine gefälschten Produkte in die legale Lieferkette gelangen und Manipulationen ausgeschlossen werden können. Med-X-Press übernimmt im Kundenauftrag diese „Sicherheitsmaßnahmen“: die Bedruckung sowohl flachliegender als auch befüllter Faltschachteln mit dem entsprechenden Code und das Anbringen des Originalitätsverschlusses. Zusätzliche Sicherheit gibt die 100 %-Kontrollwägung der neuen Serialisierungsanlage. Weitere Leistungen wie die Datendokumentation oder das Ausbuchen aus dem System sind Bestandteil des Spektrums zum Fälschungsschutz für Arzneimittel.
Bei allen Dienstleistungsangeboten wacht die Quality Unit über die regelkonformen Prozesse, denn Qualität und Sicherheit sind ein essenzieller Faktor im Umgang mit Arzneimitteln und Healthcare-Produkten. Das Qualitätssicherungssystem bei Med-X-Press ist die beste Sicherungsmaßnahme für alle innerbetrieblichen Prozesse.
IT-basierte Lösungen
Die gesellschafts- und wirtschaftspolitischen Megathemen wie Digitalisierung, Nachhaltigkeit oder Mobilität fließen auch in die Strategieüberlegungen von Med-X-Press ein.
Die eigene IT-Abteilung ist die Schaltzentrale für alle digitalen Workflows im Unternehmen und Partner für Kunden, etwa bei der Installation von Schnittstellen. Für die Value-Added Services des Pharmalogistikers steht ein spezielles Dienstleistungsangebot: die Entwicklung und Installation von B2B-Webshops für den Außendienst von Pharmaunternehmen. In den kundenindividuellen Online-Shops können Mitarbeitende mit Zugangsberechtigung Werbemittel, Messeausstattungen oder anderes Material für Marketingaktivitäten ordern und an den Adressaten ausliefern lassen.
Med-X-Press übernimmt die Anbindung an das Warenwirtschaftssystem des Kunden sowie die Lagerung und Distribution. Dafür betreibt das Unternehmen ein eigenes Werbemittellager.
Die digitale Transformation wird in den nächsten Jahren die Arbeitswelt grundlegend verändern. Für Med-X-Press bedeutet das eine zunehmende Umstellung auf automatisierte Prozesse. In vielen Bereichen schon Realität im Alltagsgeschäft, werden v. a. der Einsatz von Künstlicher Intelligenz, das Internet der Dinge oder die Blockchain-Technologie die Pharmalogistik und das Lieferkettenmanagement revolutionieren. Das gilt auch für das Thema Mobilität, den Transport von Gütern, der nach und nach auf neue Antriebe der Fahrzeuge umgestellt wird, um auch den Klimazielen und damit der Reduzierung der CO2-Emmissionen gerecht zu werden.
Nachhaltigkeit
Das Thema „Nachhaltigkeit“ ist bei Med-X-Press nicht neu. Bereits beim Bau des Hochregallagers und der Be- und Entladehalle in den Jahren 2009/10 wurde ein Blockkraftheizwerk installiert, und das neue Betäubungsmittellager ist ökologisch optimiert durch ein Gründach mit einer Photovoltaikanlage. Energie spielt bei der aktiven Temperaturführung eine nicht unerhebliche Rolle.
So sorgt etwa das Gründach für einen Temperaturausgleich sowohl in den Sommer- als auch in den Wintermonaten. Das Ziel ist die komplette Autarkie in der Energieversorgung und die Nutzung erneuerbarer Energien. Bereits realisierte und geplante nachhaltige Projekte hat Med-X-Press zum zweiten Mal in seinem freiwillig erstellten Nachhaltigkeitsreport publiziert.
In der Version für das Jahr 2022 orientierte sich das Unternehmen am 3-Säulen-Prinzip: Environmental, Social und Governance (ESG). Zur Kategorie Social zählen alle Maßnahmen, die das Arbeitsumfeld und die individuelle Arbeitssituation von Mitarbeitenden bestimmen. Die Mitarbeitenden sind die wichtigste Ressource des Unternehmens – entsprechend sind die vielfältigen Zusatzleistungen, die bereitgestellt werden. Eine eigene Physiotherapeutin entwickelt wirksame Therapien, die auf die einzelnen Bedürfnisse und gesundheitlichen Gegebenheiten zugeschnitten sind. Die Firmenphilosophie fokussiert sich aber nicht ausschließlich auf die Arbeitsstätte von Mitarbeitenden, sondern bezieht private Lebensverhältnisse und den Freizeitbereich mit ein. Jüngstes Beispiel ist das Angebot des Leasings von E-Bikes zu besonderen Konditionen. Im Zusammenspiel damit existiert eine Fahrradgruppe, die regelmäßig kleinere und größere Touren in der Region unternimmt. Sonderkonditionen gibt es etwa beim Einkauf in heimischen Geschäften oder einem Kinobesuch vor Ort.
Die Geschäftsführung mit Lars Dörhage und Christian Frede steht voll und ganz hinter den Projekten und fördert aktiv die Maßnahmen zur Nachhaltigkeit – und das auch in der internen Kommunikation. Schließlich ist die Unternehmensführung maßgeblicher Teil der Entwicklung hin zu einem nachhaltig handelnden Unternehmen. Die Anstrengungen zahlen sich aus: Vor Kurzem erzielte Med-X-Press die Bronze-Medaille im Ranking von Ecovadis, einer weltweit akzeptierten Plattform zur Bewertung der Nachhaltigkeitsmaßnahmen von Unternehmen.
Die Realisierung von Projekten in der Digitalisierung oder zum Thema Nachhaltigkeit wird die zukünftige Strategie von Med-X-Press bestimmen. Die Pharmalogistik bewegt sich im Gesundheitssektor ohnehin in einem stark regulierten Wirtschaftszweig, der gerade mittelständische Firmen zu einem Balanceakt zwingt und Entscheidungen im Kontext von gesetzlichen Vorgaben und der betrieblichen Realisierung erheblich erschwert. In Kooperation mit Kunden wird Med-X-Press weiterhin kosteneffiziente und innovative Outsourcing-Lösungen entwickeln und realisieren.
Weitere Informationen:
Med-X-Press GmbH
Pracherstieg 1
38644 Goslar (Germany)
Natascha de Raad
Geschäftsleitung Vertrieb und Marketing
Tel.: 05321-31130-0
E-Mail: n.deraad@med-x-press.de
www.med-x-press.de