Einweglösungen

Kleenpak TFF MF Kapsulen von Pall*) bieten eine wirtschaftliche Alternative zu konventionellen Tangentialflussfiltrations (TFF)-Modulen. Sie wurden speziell für die Entwicklung und Optimierung von Prozessen konzipiert, die später in den Produktionsmaßstab übertragen werden sollen. Sie eignen sich zur routinemäßigen Zellaufarbeitung aus Bioreaktoren mit Volumina unter 10 L. Die neuentwickelten Kapsulen bestehen aus einer doppellagigen Polyethersulfon-Membran, die mit einer Abscheiderate von 0,2 μm oder 0,65 μm verfügbar ist. Sie sind sowohl autoklavierbar als auch gammakompatibel und gewährleisten lt. Herstellerangaben zuverlässige Leistungsdaten. Die Einkapselung in einem Polypropylengehäuse schützt Anwender vor Kontamination mit Risikosubstanzen. Ein Edelstahlgehäuse ist nicht erforderlich, sodass Aufwendungen für die Reinigung und deren Validierung entfallen.

Die Kleenpak TFF MF Kapsulen lassen sich mit Biocontainern, Konnektoren, Schläuchen und Sensoren zu kompletten Einwegsystemen erweitern, die gammasterilisiert ausgeliefert werden können. Die verwendeten Kunststoffe entsprechen den Vorgaben der US Pharmacopeia für die Klasse VI – 121 °C Kunststoffe und weisen einen niedrigen Gehalt an extrahierbaren Substanzen auf. Die größeren Kapsulen mit einer Membranfläche von 0,5 m2 lassen sich parallel oder seriell verbinden, sodass Chargen bis 1000 L prozessiert werden können.

Kleenpak TFF MF Kapsulen.

Verweise

*)Pall Life Sciences,
Philipp-Reis-Str. 6,
63303 Dreieich,
www.pall.com
pharmind 2012, Nr. 6, Seite 1012