Echtzeit-Messmethode
Die laserinduzierte Fluoreszenstechnologie (LIF) des Bio-Trak Herstellers TSI*) ermöglicht die Echtzeit-Überwachung luftgetragener und lebensfähiger Keime durch Messung der Lebensfähigkeit. Der tragbare Bio-Trak misst die gesamte Partikelzahl in der Luft, die Partikelkonzentration sowie die Lebensfähigkeit der Viren, Bakterien oder Pilze, die in der Luft sein können.
Die neue und von TSI patentierte laserinduzierte Fluoreszenstechnologie setzt die luftgetragenen Partikel ultraviolettem Laserlicht aus, wobei durch Zellstoffwechselprodukte wie NADH, Flavine und Tryptophan ein Rückschluss auf die Zellviabilität ermöglicht wird. Es erfüllt die Anforderungen der Norm ISO 21501-4 durch die Partikelzählung mit einer Durchflussrate von 28,3 L/min.
Durch drei optische Messparameter erkennt das Gerät geringste Fehlerraten und bietet somit eine hohe Einsatzsicherheit, die auch für Pharmaunternehmen validierbar ist.
Das Gerät unterscheidet zwischen Mikroorganismen und ungefährlichen Partikeln, zwei Empfindlichkeitsstufen sind auf die kritische Prozessüberwachung der Stufe GMP a/B-ISO 5/6 oder die Stufe GMP C/D-ISO 7/8 für Reinräume abgestimmt.
Mit Hilfe von standardisierten Begleitverfahren ermöglicht ein integrierter Probensammelfilter eine weitere mikrobiologische Analyse und Spezifikation gemäß ISO 14644-1. Ethernet – und USB-Schnittstelle erlauben die Nutzung von Berichten gemäß ISO-14644-1, EU GMP Annex 1 und FS209E aus dem bis zu 10 000 Datensätzen fassenden Speicher. Dieser Export erlaubt auch die nahtlose Anbindung in ein Monitoringsystem (FMS).
Der tragbare Bio-Trak.
Verweise
| *) | TSI GmbH, Neuköllner Straße 4, 52068 Aachen, www.tsi.com |