Partikelzähler für Parenteralia

Der Partikelzähler RION KL-04 A® von PMT*) für Parenteralia besitzt einen Lichtblockade-Detektor zur Partikelmessung von 1,3 bis 100 µm. Der Aufbau ist auf ein minimales Taravolumen von 0,3 ml und flexible Durchflussraten zwischen 5 und 100 ml/min ausgelegt; anwenderseitig sind bis zu 20 Partikelkanäle einstellbar. Die Genauigkeit der Probenzufuhr von 0,2 ml ermöglicht die präzise Reproduzierbarkeit von Messdurchgängen, alle Daten werden auf dem hochauflösenden Display visualisiert. Wichtig für die Dokumentation ist der Ausdruck von Chargenprotokollen auf lokalen oder Netzwerk-Druckern bzw. die optionale Datensicherung per Ethernet-Schnittstelle. Neben der vollständigen Ablaufsteuerung sichert die Gerätesoftware digitale Aufzeichnungen und Signaturen in Übereinstimmung mit GAMP und den US Richtlinien (21 CFR 11). Das Gerät besitzt automatische Spül- und Reinigungsroutinen und einen integrierten Performance-Test zur Zwischenkontrolle.

Der Partikelzähler RION KL-04 A® für Parenteralia besitzt einen Lichtblockade-Detektor zur Partikelmessung von 1,3 bis 100 µm und 20 einstellbare Partikelkanäle.

Verweise

*)PMT Partikel-Messtechnik GmbH
Schafwäsche 8
71296 Heimsheim
www.pmt.eu
pharmind 2014, Nr. 2, Seite 311