Reinraum Dispergierer
Für die Herstellung von sterilen pharmazeutischen Produkten in Reinräumen bietet die Kinematica AG*) den Reinraum Dispergierer Megatron® MT-SV an. Der Eintrag von Fremdpartikeln ist bei diesem Gerät durch einen vollverkapselten wassergekühlten Hochfrequenz Drehstrommotor ausgeschlossen. Das schlüsselfertige System verfügt über ein Durchsatzvolumen von 1 000 l/h bis 25 000 l/h. Die Lieferung erfolgt mit den in der Pharmazie gewünschten Materialzertifikaten und Protokollen. Ausführungen für Systeme mit Reinraum-Dekontamination stehen auf Anfrage bereit.
Das totraumfreie Design ermöglicht durch die SIP/CIP Reinigung eine sehr hohe Hygiene, selbst im Sperrdrucksystem bei Gleitlagerungen sowie bei allen produktberührten Teilen. Der vertikal angeordnete Rotor/Stator (Dispergier-Generator) befindet sich in einer Arbeitskammer, welche in „totraumfrei“ zertifiziertem „3A-Design“ ausgeführt ist. Es können bis zu drei Generatorstufen in Serie (z. B. grob, mittel, ultrafein) für hohe Scherraten und Umfangsgeschwindigkeit integriert werden. Bei Bedarf können zusätzliche Stoffsysteme, durch einen optionalen Injektor innerhalb der Arbeitskammer, genau vor dem Generator injiziert werden.
Mittels Rotor / Stator Dispergierer werden Stoffsysteme, vermischt und homogenisiert, Agglomerationen aufgebrochen und Partikel, je nach Stoffsystem bis in den Nanobereich zerkleinert. Es können ölige und wässerige Inhaltsstoffe durch die Erzeugung kleinster Tröpfchen zu einer homogenen Emulsion verbunden werden. Selbst Feststoffpartikel, welche löslich oder unlöslich sind, können mit dieser Technologie zu einer stabilen Suspension verbunden werden.
Reinraum Dispergierer Megatron® MT-SV.
Verweise
| *) | Kinematica AG Luzernerstrasse 147a 6014 Luzern (Switzerland) www.kinematica.ch/reinraum |