The Manufacture of Sterile Pharmaceuticals and Liquid Medical Devices Using Blow-Fill-Seal Technology / Points to Consider

Downey K. Haerer M. Marguillier S. Åkerman P. BFS International Operators Association (Hrsg.). 1.  Aufl. 2017. Reihe: ecv INSIGHTS!. Sprache: Englisch. 64 S. Softcover. Print-Ausgabe: ISBN 978-3-87193-440-7. eBook-Ausgabe E-PUB-Format: ISBN 978-3-87193-443-8. Preis: 19,90  Euro.

Die Blow-Fill-Seal(BFS)-Technologie wird in der Pharma- und Chemie-Industrie meist zur aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und halbfesten Stoffen angewandt. Bei diesem Prozess werden in einem einzigen automatischen Arbeitsgang die verwendeten Verpackungsbehältnisse aus einem thermoplastischen Kunststoffgranulat hergestellt (Blow), befüllt (Fill) und verschlossen (Seal). Die möglichen Vorteile der BFS-Technologie sind z. B. konservierungsmittel- und kontaminationsfreie Produkte, Personalersparnis sowie eine hohe Produktsicherheit.

Das Buch erscheint in der Reihe ecv INSIGHTS!. Diese bietet insbesondere Quereinsteigern fundierte Einblicke in maßgebliche Technologiefelder. Auf 64 Seiten vermittelt diese Einführung einen schnellen Überblick zu den BFS-Grundlagen nach cGMP-Regeln. Für die Gewährleistung eines einheitlichen Ablaufs sind Basisanforderungen und Mindeststandards formuliert. Als Zielgruppe richtet sich das Buch an Interessierte aus der pharmazeutischen, chemischen, Lebensmittel- und Kosmetik-Industrie. Ebenso sind Zulieferer, Auftragshersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe), Maschinen- und Anlagenbauer sowie Landesbehörden/Überwachungsämter angesprochen, die sich über die BFS-Technologie informieren möchten.