BioChem vervollständigt ihr Kompetenzzentrum
für die Identifizierung von Mikroorganismen

Was in Karlsruhe im Jahr 1973 als medizinisches Labor mit einem kleinen Personalstamm begann, hat sich mittlerweile zu einem der führenden Labore für Auftragsanalytik im deutschsprachigen Raum entwickelt. Die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH bietet ihren weltweiten Kunden aus der Life-Science-Industrie heute ein umfassendes Spektrum hochqualitativer Analysen in den Bereichen:

Neben Untersuchungen zur Qualitätskontrolle wie Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen sowie Methodenentwicklungen, -transfers und -validierungen werden eine Vielzahl weiterer Labordienstleistungen angeboten.

Insbesondere pharmazeutische Unternehmen vertrauen der fachlichen Expertise der BioChem. Dabei ist die Zusammenarbeit stets vom engen persönlichen Kontakt der BioChem-Experten mit dem Kunden geprägt.

Das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung der BioChem basieren auf der langjährigen Erfahrung motivierter Mitarbeiter, mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse.

BioChem ist GMP- und GLP-zertifiziert sowie FDA-registriert und wiederholt erfolgreich inspiziert. In regelmäßigen Behörden- und Kundenaudits sowie Selbstinspektionen wird die Einhaltung sämtlicher erforderlicher Vorgaben im GMP-Umfeld bestätigt.

Die BioChem verfügt über die Erlaubnis zum Umgang mit Betäubungsmitteln und Grundstoffen sowie zum Betrieb einer gentechnischen Anlage der Sicherheitsstufen 1 und 2 (Stufe 2 projektbezogen, nach Absprache).

Darüber hinaus ist der Umgang mit Krankheits- und Tierseuchenerregern bei den Behörden angezeigt.

Starke Entwicklung – von Anfang an

Seit ihren Anfängen hat sich die BioChem dank ihrer wissenschaftlichen Kompetenz und praktischen Erfahrung hin zu einem modernen Dienstleister mit mehr als 90 gut ausgebildeten Spezialisten entwickelt.

Heute ist der Bereich Mikrobiologie, neben der Analytik und Molekularbiologie, eines der wichtigsten Standbeine des Unternehmens.

Ein Auszug aus dem Leistungsverzeichnis belegt das breit gefächerte Spektrum der BioChem-Mikrobiologie:

Zum April dieses Jahres konnte die BioChem durch den Zukauf der GMP-Sparte der nadicom Gesellschaft für angewandte Mikrobiologie mbH ihr Kompetenzzentrum für die Identifizierung von Mikroorganismen vervollständigt.

Das Herzstück stellt dabei die Datenbank „tree by nadicom“ (Abb. 1) zur genetischen Identifizierung von Mikroorganismen dar.

Abbildung 1: tree by nadicom: Datenbank zur genetischen Identifizierung von Mikroorganismen.

Diese weltweit größte verfügbare GMP-konforme Datenbank umfasst die 16S-/18S-/ITS-rDNA-Sequenzen von mehr als 50 000 Spezies. Sie wird fortlaufend um die neuesten, pharmazeutisch relevanten Sequenzen aktualisiert. Darüber hinaus ist die genetische Typisierung von Mikroorganismen mittels DNA-Fingerprint möglich.

Besonderen Wert legt die BioChem dabei auf eine umfassende Beratung der Kunden insbesondere bei nachgewiesenen Kontaminationen im Rahmen des mikrobiologischen Umgebungsmonitorings, z. B. in der Produktion, in enger Abstimmung der Fachbereiche Mikrobiologie und Molekularbiologie.

Somit bietet die BioChem die gesamte Bandbreite der Identifizierung von Bakterien, Hefen und Pilzen präzise, schnell und zuverlässig mittels State-of-the-Art-Methoden aus einer Hand an:

Weitere Informationen:

BioChem
Labor für biologische und chemische Analytik GmbH
Daimlerstr. 5b
76185 Karlsruhe (Germany)
Tel.: +49 (0)721 9737-0
Fax: +49 (0)721 9737-222
e-mail: biochem@biochem.de
www.biochem.de

pharmind 2018, Nr. 8, Seite 1148