Reinraumtechnik

Im Springer Verlag ist das VDI-Buch „Reinraumtechnik“ in der 4. Auflage erschienen. Aufgrund der raschen Fortentwicklung der Reinraumtechnologie und der Regularien ist eine Überarbeitung der 3. Auflage von 2011 angebracht und sehr zu begrüßen.

In dem Fachbuch beschreiben auf über 900 Seiten ausgewiesene Experten in eigenständigen Kapiteln

• die physikalischen Grundlagen und Definitionen in der Reinraumtechnik,

• die Herstellung von Reinräumen oder geschützten Umgebungen sowie die Automation der Reinraumanlagen,

• die Ursachen, Vermeidung, Aufrechterhaltung, Beseitigung und Kontrolle von Kontaminationsquellen durch Umgebung, Mensch und Maschinen,

• den messtechnischen und qualifizierten Nachweis sowie die Dokumentation von Reinraumbedingungen und

• die Ver- und Entsorgung der Produktionsanlagen mit reinen Medien.

Am Ende des Buches steht eine wertvolle, umfangreiche und kritische Betrachtung der Regelwerke, ihrer Entstehung und ihres Wandels. Es zeigt aktuelle Ergebnisse der nationalen (VDI) und internationalen Reinraumkongresse (ICCCS) sowie neue Reinraum-Regulierungen der Pharmazie (EC GMP, FDA), und neue Richtlinien (VDI 2083 und ISO 14644).

Einen breiten Raum nimmt die Beschreibung der Isolatortechnologie in der chemisch-pharmazeutischen Industrie für allfällige Abfüllaufgaben (fest/flüssig, unbedenklich/toxisch) ein. Zahlreiche Beispiele erläutern den Isolatoraufbau, das Einbringen und Ausschleusen von Material, die Eingriffe über Handschuhsysteme, die Dekontaminationsverfahren und den Nachweis einer erfolgreichen Dekontamination.

Behandelt werden auch Sauberraumsysteme am Rande der hochklassigen Anforderungen.

Das Buch richtet sich an Planer, Ausrüster und Betreiber sowie genehmigende Institutionen von reinen Räumen mit deutlichem Schwerpunkt auf die Pharmazie, aber auch Mikroelektronik und Gesundheitswesen. Es bietet Einsteigern einen guten Überblick und ist auch für einen langjährigen Praktiker durchaus lesenswert.

Vermisst werden Luftwechsel-, Druckstufen- und Schleusenkonzepte für Produkt- und/oder Personenschutz insbesondere im Bereich der hochwirksamen Substanzen oder aus Gründen der biologischen Sicherheit.