Kiefel führt mit SOLUTIONPERFORMER neue Form-Fill-Seal-Generation für medizinische und pharmazeutische Polyolefinbeutel ein

Kiefel, ein führendes Unternehmen für Thermoformen und Fügetechnik, führt weltweit die neue modulare Form-Fill-Seal-Maschine SOLUTIONPERFORMER KFS im Medizin- und Pharmamarkt ein (Abb. 1). Auf dem System können vollautomatisch bis zu 6 000 Infusions-, parenterale Ernährungs- oder Dialyse-Beutel pro Stunde gefertigt, befüllt und verschlossen werden. Das System ist in kompakter Basisversion für Standardanwendungen bis hin zur individuell konfigurierbaren Lösung erhältlich.

„Mit dem SOLUTIONPERFOMER haben wir eine neue Generation eines modularen und optimal abgestimmten Maschinenkonzepts entwickelt,“ betont Thorsten Emge, Global Director Medical & Pharma bei Kiefel. „Es erfüllt bei bestem Preis-Leistungs-Verhältnis die hohen Anforderungen unserer Kunden und Kundinnen u. a. in Bezug auf Ausstoß, Effizienz und Beutel-Qualität.“

Modular aufgebaut – für flexible Anpassungen an den Kundenbedarf

Die Herstellung des Beutels inklusive Befüllen und Verschließen erfolgt bei der KFS-Linie in einer einzigen Maschine. Je nach Maschinenausführung und Beutelgröße können auf der Basisversion bis zu 4 500 Beutel pro Stunde vollautomatisch konfektioniert und befüllt werden, auf der leistungsstärksten Version sogar bis zu 6 000 Beutel pro Stunde.

Ob Schlauch- oder Spritzgussport-Anschluss, ob als Einkammer- oder Mehrkammerbeutel – der Gestaltung der Beutel sind nahezu keine Grenzen gesetzt und kundenindividuell von 50–6 000 ml möglich.

Die Beutel entstehen aus Polyolefin-Mono- oder Mehrschichtfolienmaterial und entsprechenden Komponenten mithilfe des Thermokontaktschweißens.

Ein spezielles Vorschubsystem führt die Folie während des gesamten Vorgangs, sodass Schweißqualität und Produktionsgeschwindigkeit stets ideal abgestimmt sind. Im Anschluss an den Schweißprozess separiert die Maschine die Beutel und fördert sie in die Befüllstation. Der Füllbereich der Anlage ist für Cleaning in Place (CIP) und Sterilisation in Place (SIP) vorbereitet. Das Kiefel-System gewährleistet eine maximale Partikelreduktion, z. B. durch die Folienreinigung, ein spezielles Schlauchschneideverfahren und friktionsfreie Folienführung. Hochgenaue Massendurchflussmesser, optionale Kontrolle des Restsauerstoffgehalts und der automatische Verschluss der Infusions-, Dialyse- oder Ernährungs-Beutel sorgen für maximalen Ausstoß bei ständiger Qualitätsüberwachung.

Durch die Option der Bedruckung mit statischen und variablen Daten und deren Prüfung sind Produkte gekennzeichnet und zu 100 % rückverfolgbar (Abb. 2).

Weitere Vorteile im Überblick

„Der SOLUTIONPERFORMER ist durch seine solide Bauweise und Prozessführung auf höchstmögliche Produktqualität und -sicherheit ausgerichtet“, führt Thorsten Emge weiter an. „Durch spezielle Prozessschritte und intelligente Prozessteuerung werden „Channel-Leaks“ zwischen Röhrchen und Film ausgeschlossen. Darüber hinaus können mittels Track & Trace sowohl Material- als auch Komponentencharge jederzeit rückverfolgt werden.“

Das intuitiv bedienbare Human-Machine-Interface (HMI) erleichtert die Maschinenbedienung und führt auch bei Produktwechseln gezielt durch jeden notwendigen Schritt. Zugriffsrechte für die Nutzer werden über Benutzer-ID und Passwort sichergestellt. Über das Performance-Dashboard kann die Maschinenleistung jederzeit überwacht werden.

Weitere Ausstattungen wie etwa Kameraqualitätskontrollen und Datenübertragung an mobilen Endgeräten sind optional verfügbar.

Durch den Einsatz von Servomotoren in allen relevanten Stationen wird sowohl eine optimale Prozesssteuerung erzielt als auch eine Reduzierung des Druckluftverbrauchs und damit geringere Energiekosten pro produziertem Artikel.

Ein Fehlerdiagnosesystem und ein integriertes Modul für Remote-Zugriffe im Störungsfall runden die Ausstattung ab. Thorsten Emge ergänzt: „Darüber hinaus steht unser global aufgestelltes Serviceteam unseren Kunden und Kundinnen natürlich wie gewohnt weltweit in allen Belangen rasch zur Verfügung – wahlweise vor Ort, telefonisch oder digital.“

Kiefel wird die Maschine u. a. auch auf der CPHI 2023 in Barcelona und auf der Compamed in Düsseldorf in den Mittelpunkt stellen.

Weitere Informationen:

KIEFEL GmbH
Sudetenstraße 3
83395 Freilassing
Telefon: +49 8654 / 78-0
E-Mail: info-de@kiefel.com
www.kiefel.com

TechnoPharm 2023, Nr. 4, Seite 212