Plattentauscher
Der neue patentierte automatische Settle Plate Changer SPC 1000 von Syntegon*) verringert die manuellen Bedienereingriffe zum Austausch von Sedimentationsplatten im Reinraum signifikant. Sedimentationsplatten dürfen der Reinraumluft max. 4 h ausgesetzt sein und müssen dann getauscht werden.
So lassen sich die erforderlichen Produktionsunterbrechungen und der negative Einfluss auf die Maschinenverfügbarkeit stark verringern. Der SPC 1000, der sowohl für Bestands- als auch für Neumaschinen verfügbar ist, erfüllt damit auch die Anforderung des EU GMP Annex 1, menschliche Eingriffe in die Prozesszone und das Kontaminationsrisiko auf ein Minimum zu reduzieren.
Mit dem neuen Annex 1 hat die kontinuierliche Überwachung der pharmazeutischen Produktion weiter an Bedeutung gewonnen. Dazu gehört auch das mikrobielle Monitoring bei der Abfüllung steriler Produkte.
Der neue patentierte Settle Plate Changer SPC 1000 von Syntegon automatisiert das mikrobielle Monitoring.
Verweise
| *) | Syntegon Technology GmbH Blaufelder Str. 45 74564 Crailsheim |