Fallbeispiel R-Pharm Germany GmbH, Illertissen
Maschinen- und Anlagenbau
Key Words Track & Trace | Serialisierung | Aggregation | Linienmanagement | Sitemanagement
Zusammenfassung
International agierende Contract Manufacturing Organizations (CMOs) stehen heute vor der Herausforderung, eine Vielzahl länderspezifischer Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit verschreibungspflichtiger Arzneimittel erfüllen zu müssen. Sowohl Softwarearchitektur als auch die Hardware der Verpackungslinien müssen flexibel genug sein, um sämtliche gegenwärtige und bekannte zukünftige Gesetze und Vorgaben abzudecken. Dieser Beitrag stellt das Track & Trace-Konzept der R-Pharm Germany GmbH vor, mit dem der CMO alle aktuellen Serialisierungs- und Aggregationsvorgaben erfüllt und in der Lage ist, weltweit 153 Märkte zu beliefern.
Korrespondenz:
Reinhold van Ackeren, Mettler-Toledo PCE, Gernsheimer Straße 2, 64673 Zwingenberg;
e-mail: reinhold.vanackeren@mt.com
Reinhold van Ackeren Reinhold van Ackeren ist seit drei Jahren Head of Marketing & Product Management bei Mettler-Toledo PCE in Zwingenberg. In enger Zusammenarbeit mit internationalen Kunden erarbeiten er und sein Team Lösungen, die auf Basis visueller Inspektion und ausgereifter Software-Tools rechtliche Anforderungen des Track & Trace umsetzen und gleichzeitig zur allgemeinen Qualitätssicherung der Produkte beitragen. |