Visuelle Inspektion mit KI: performant und regelkonform | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 11 | Seite 1062-1067 (2024)
20.12.2024Die Fallstudie setzt den Beitrag "Einsatz von KI in der pharmazeutischen Inspektionskontrolle" fort. Sie behandelt konkrete Projekterfahrungen und den aktuellen Stand der Diskussionen zum Thema ...
HONEYWELL’S PHOENIX CONTROLS INTRODUCES NEW PLATFORM FOR SAFER, MORE EFFICIENT OPERATIONS IN CRITICAL ENVIRONMENTS
19.12.2024Phoenix Controls, a Honeywell (NASDAQ: HON) business that provides precision airflow control solutions for critical environments, announced today the launch of the Critical Spaces Control Platform. ...
1 Jahr Pharmastrategie: Fortsetzung muss folgen
18.12.2024Am 13. Dezember 2023 verabschiedete die Bundesregierung die Nationale Pharmastrategie (Verbesserung der Rahmenbedingungen für den Pharmabereich in Deutschland), um Deutschland als globalen ...
SCHOTT Pharma erreicht starkes Wachstum und Rekordmarge nach gutem Jahresendspurt
17.12.2024Alle Ziele für 2024 erreicht, einschließlich angehobener Umsatzprognose: 12 % Umsatzwachstum und...
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Beitrag aus der Ausgabe 11/2024 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung pflanzlicher Arzneimittel
Die Eignung von Spannen als Qualitätsindikatoren – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2024;86(9): 884–889.
Bei eingelagerten Drogen können sowohl chemische (Redoxreaktionen, Polymerisationen) als auch enzymatische (intern: Glucosidasen, extern: Fermentation) oder physikalische (Verdunsten) Reaktionen auftreten und als mögliche Ursachen für den Abbau/Umbau von pflanzlichen Inhaltsstoffen insbesondere auch von Leitsubstanzen infrage kommen [10]. Eine weitere nur begrenzt beeinflussbare Herausforderung sind die partikelbedingten Schwankungen im ...
Beitrag aus der Ausgabe 11/2024 der Zeitschrift pharmind
CMC und GMP – Update
Qualität von pharmazeutischen Wirkstoffen – Überarbeitung der EMA-Leitlinie und CEP 2.0-Initiative des EDQM
Die Überarbeitung der Leitlinie Guideline on the chemistry of active substances war mit einem Concept Paper 2022 vorbereitet worden [5]. Darin wurde angekündigt, dass in der überarbeiteten Leitlinie insbesondere die folgenden Aspekte adressiert werden sollen:Es sollten im Rahmen der Prozessentwicklung angemessene Daten etabliert werden, um Nitrosamin-Verunreinigungen zu vermeiden.Für alle im Prozess verwendeten Materialien sollten ...
Beitrag aus der Ausgabe 11/2024 der Zeitschrift pharmind
Betrieb und Instandhaltung von Wassersystemen
Teil 1
Wasser ist einer der wichtigsten Ausgangstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln. Es hat einen entscheidenden Einfluss auf die Produktqualität und ist deshalb eine der kritischsten Komponenten bei der Arzneimittelherstellung. Daher unterliegt Wasser definierten Qualitätskriterien. Diese Qualitätskriterien gilt es im Routinebetrieb zu überwachen und einzuhalten. Dabei wird die Überwachung des Betriebs eines Wassersystems durch bestimmte ...
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2024 der Zeitschrift pharmind
Barriere-Verpackungen
Verpackung und Produkt aufeinander abstimmen
Pharmazeutische Produkte müssen vor Umwelteinflüssen geschützt werden. Die Anforderungen an die Verpackung sind nicht für alle Produkte gleich. Viele Produkte sind allerdings empfindlich gegenüber Feuchtigkeit. Mit einer geeigneten Barriere der Verpackung (Blister, Flaschen, Stickpacks usw.) werden die Produkte vor Feuchtigkeit geschützt, um die geforderte Lebensdauer zu erreichen. Die Barriere gibt an, wie viel Wasserdampf in Gramm/Tag (g/d) im ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2025 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.01.2025)
Innovative Darreichungsformen für Cannabisarzneimittel | Teil 1: Inhalative, orale und oromucosale Darreichungsformen
Auch 7 Jahre nachdem das Inkrafttreten des Cannabis-Gesetzes die Versorgung von Patienten mit medizinischem Cannabis ermöglicht hat, ist die Auswahl der zur Verfügung stehenden Darreichungsformen für magistrale Formulierungen noch sehr eingeschränkt. Es ist daher wünschenswert, Konzepte für eine qualitätsgesicherte Herstellung und Inverkehrbringung für weitere Darreichungsformen zu entwickeln. Dennoch scheitert deren Einführung in Deutschland z. T. an der praktischen Umsetzbarkeit in der Apotheke und – noch häufiger – an den hierzulande geltenden rechtlichen Rahmenbedingungen, insb. an abrechnungstechnischen bzw. erstattungsrechtlichen Fragen.
