Pflanzliche Arzneimittel: Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite 225-229 (2026)
29.04.2026Dieser Beitrag beschreibt aktuelle Anforderungen an die Qualitätskontrolle bei pflanzlichen Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Die rechtliche ...
Scope 3 reduzieren: Nachhaltige Lieferketten als Wettbewerbsvorteil
Scope 3 Emissionen machen bis zu 90 % des CO?-Fußabdrucks aus – und bieten damit den größten Hebel für echte Veränderung. elmplastic setzt auf zertifizierte Lieferanten, Low-Carbon-Materialien und transparente Daten, um Emissionen messbar zu senken. Das Ergebnis: nachvollziehbare Fortschritte, stärkere ESG-Positionierung und echte Wettbewerbsvorteile. Nachhaltigkeit wird so von der Pflicht zur Chance.
Die USA sind uns etwa fünf Jahre voraus
29.04.2026Eine stabile Medikamentenversorgung ist auch eine Frage der Sicherheit: Wie können wir resilientere Lieferketten schaffen, die Produktion von Arzneimitteln in Europa stärken – und so ...
Digitalisierung im Gesundheitswesen weiter auf niedrigem Niveau
29.04.2026Die Nutzung der elektronischen Patientenakte (ePA) hat ein Jahr nach der bundesweiten Einführung weiter zugenommen und bleibt dennoch hinter den Erwartungen an eine breite Verankerung im ...
Exklusive Ausschreibungen für nahezu alle Biosimilars gestartet
28.04.2026Erneut gibt es exklusive Ausschreibungen für Biosimilars – mit der Barmer, der DAK Gesundheit, GWQ Service Plus AG oder der TK preschen jetzt weitere Krankenkassen vor. Sie haben fast alle ...
Siegfried erhält kartellrechtliche Genehmigung für den Erwerb von drei Wirkstoffstandorten in den USA und Australien
28.04.2026Siegfried, ein weltweit führender Auftragsentwicklungs- und Produktionsdienstleister (CDMO) für die pharmazeutische Industrie, gab bekannt, dass alle Bedingungen für den Abschluss der bereits ...
Entlastungen nicht auf die Unternehmen abwälzen!
29.04.2026Zu der vom Bundestag beschlossenen steuerfreien 1000-Euro-Prämie durch Arbeitgeber sagt VDMA-Hauptgeschäftsführer Thilo Brodtmann: "Die Situation, in der sich viele Industrieunternehmen aktuell ...
Santhera ernennt Orlando Oliveira zum Chief Executive Officer
29.04.2026Santhera Pharmaceuticals gibt die Ernennung von Orlando Oliveira zum Chief Executive Officer (CEO) mit Wirkung zum 15. Juli 2026 bekannt. Er tritt die Nachfolge von Dario Eklund an, der nach mehr als ...
Brenntag Pharma stellt BYPHAR vor, die neue Biopharma-Marke
28.04.2026BYPHAR ist Brenntags neue, auf Biopharma spezialisierte Marke, die darauf ausgelegt ist, Qualität, Effizienz und Flexibilität in jede Phase der biopharmazeutischen Herstellung zu bringen. BYPHAR ...
BD und Suttons Creek kooperieren, um Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei zu helfen, Kombinationsprodukte mit Zuversicht auf den Markt zu bringen
29.04.2026Becton, Dickinson and Company, eines der weltweit größten Medizintechnikunternehmen, und Suttons Creek, ein Unternehmen von BlueRidge Life Sciences, gaben eine strategische, nicht-exklusive ...
Der Aufsichtsrat der Sartorius AG verlängert die Ernennung von Vorstandsmitglied Florian Funck
29.04.2026Der Aufsichtsrat der Sartorius AG hat beschlossen, die Ernennung von Dr. Florian Funck zum Finanzvorstand (CFO) und Mitglied des Vorstands vorzeitig bis zum 31. März 2032 zu verlängern. Funck (55) ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 29.05.2026)
Inspektionen in der Pharmakovigilanz | Ablauf und Inhalte von Überprüfungen durch die Bundesoberbehörde aus Sicht des BfArM
In Deutschland überprüfen die Bundesoberbehörden im Rahmen einer Inspektion, ob alle gesetzlich vorgegebenen Pharmakovigilanz- Pflichten vom Zulassungsinhaber erfüllt werden und im Pharmakovigilanz-System korrekt implementiert werden. Die Pharmakovigilanz- Stammdokumen-tation ist dabei ein grundlegendes Dokument, das dieses System beschreibt und für die Inspektoren Grundlage zur Vorbereitung ist. Einzelne Themen werden vorab von den Inspektoren vorbereitet und in Abschnitten in der Inspektion vom Zulassungsinhaber vorgestellt und besprochen. Dabei aufgedeckte Mängel werden im Inspektionsbericht beschrieben und je nach Schwere des Mangels eingestuft.
