Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1123-1127 (2025)
26.01.2026Der aktuelle Gesetzentwurf zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes sieht strengere Regelungen für die Verschreibung und Abgabe von Medizinal-Cannabis vor, darunter einen verpflichtenden, ...
Arzneimittelsicherheit in Europa: Großhandel stärker einbinden
26.01.2026Die Beratungen zur Sicherung der Arzneimittelversorgung in Europa kommen in eine entscheidende Phase. Das Europäische Parlament hat am Dienstag seine Position zum Critical Medicines Act (CMA) ...
Europäische Kommunalabwasserrichtlinie bleibt zentrales Thema der europapolitischen Arbeit von Pharma Deutschland
26.01.2026Weil die europäische Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) in ihrer jetzigen Form weiterhin eine Bedrohung des Pharmastandortes Europa darstellt und auch bei der Arzneimittelversorgung in Deutschland ...
Welttag gegen vernachlässigte Tropenkrankheiten
26.01.2026Am 30. Januar, dem von der WHO seit 2021 ausgerufenen Welttag gegen vernachlässigte Tropenkrankheiten (NTDs), richtet sich die weltweite Aufmerksamkeit auf eine Gruppe von Krankheiten, die vor ...
KBV: Dr. Andreas Gassen für selbst verantwortete Karenzzeit von 3 Tagen
26.01.2026Der Vorstandsvorsitzende der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV), Dr. Andreas Gassen, plädiert in der aktuellen Diskussion um die Arbeitsunfähigkeitsbescheinigung für eine von Arbeitnehmern ...
Mavatar ruft den Preis für die Erforschung seltener Krankheiten ins Leben
26.01.2026Mavatar, ein weltweit führender Spezialist für KI- und datengestützte Präzisionsmedizinlösungen, hat den Startschuss für den Mavatar Rare Disease Discovery Award 2026 gegeben. Diese globale ...
FluoGuide reicht einen IND-Antrag für FG001 ein, um die erste US-Zulassungsstudie zu initiieren
26.01.2026FluoGuide A/S, ein Biotechnologieunternehmen, das durch die gezielte Visualisierung von Krebszellen die chirurgischen Ergebnisse in der Onkologie optimiert, gab die Einreichung eines Antrags auf ...
Neukonstellation in der Geschäftsführung von Kräuter Mix
26.01.2026Marco Grasmeder heißt der neue Mann, mit dem sich die Geschäftsführung der Kräuter Mix GmbH ab 14. Januar 2026 neu aufstellt. Als Kaufmännischer Geschäftsführer zeichnet er künftig im ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.
Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Die Grenzen des Wachstums
Kritische Betrachtungen zu quantitativen mikrobiologischen Prüfungen
Die Bestimmung der Zahl vermehrungsfähiger Mikroorganismen ist ein wichtiger Teil der Sicherung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln. Quantitative mikrobiologische Prüfungen sind für verschiedene Schritte der pharmazeutischen Herstellung beschrieben und vorgegeben, z. B. fürRohstoffe und nicht-sterile Produkte nach Ph. Eur. 2.6.12 [1]Bioburdenprüfungen während des Herstellprozesses [2, 3]Gereinigtes ...
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Nachweis von adventiven Agenzien
Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A
Chinesische-Hamster-Ovarial(CHO)-Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird.In-vitro-Assays: Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren (in vivo) durchgeführt werden.In-vivo-Assays: Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.01.2026)
Projektaudits | Von der Pflichtübung zur Chance
Projektverzögerungen verursachen in Investitionsprojekten der Pharmaindustrie oft immense wirtschaftliche Schäden – durch direkte Mehrkosten ebenso wie durch entgangene Umsätze infolge verspäteter Anlagenverfügbarkeit. Dennoch werden Verzögerungen von wenigen Tagen im Projektalltag oft ignoriert oder toleriert. Wiederholen sich solche Mikro-Latenzen, summieren sie sich zu Wochen oder gar Monaten Verzug mit wirtschaftlichen Schäden im Millionenbereich. Der Beitrag beleuchtet das Projektaudit als wirkungsvolles Instrument zur Qualitätssicherung im Projektmanagement. Auf Basis praktischer Erfahrungen werden typische Fehlerquellen im Projektverlauf identifiziert und ein strukturiertes Vorgehen zur Auditdurchführung beschrieben.
