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Terahertz-Spektroskopie von Tabletten – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1140-1144 (2025)

Terahertz-Spektroskopie von Tabletten – Teil 1 | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1140-1144 (2025)

29.01.2026
Die Porosität von Tabletten bestimmt maßgebend deren mechanische Stabilität sowie den Massentransport des Freisetzungsmediums in die Tablettenmatrix. Letzterer ist in vielen Fällen entscheidend ...

Europäische Chemie- und Pharmaindustrie profitiert von Freihandelsabkommen zwischen EU und Indien

29.01.2026
Nach rund 20 Jahren Verhandlungen haben die EU und Indien schließlich ein Freihandelsabkommen unterzeichnet. Dieses zielt darauf ab, den Handel zwischen den Wirtschafträumen signifikant zu ...

Endlich ein Schritt voran

29.01.2026
"Die Einigung mit Indien auf dieses so wichtige Abkommen kommt genau zur richtigen Zeit, endlich geht es einen Schritt voran. Nun hat die Kommission eine zweite Chance. Sie kann zeigen, dass sie die ...

Personelle Veränderungen bei BASF

29.01.2026
Daniel Wussow (39), Senior Vice President, Mobile Emissions Catalysts bei der BASF (Shanghai) Management Co. Ltd., Shanghai, übernimmt zum 1. April 2026 als President Verantwortung für den Bereich ...

BioVaria 2026 in München: Bewerbungsfrist für Startup Pitch & Partner bis 15. Februar

29.01.2026
Die BioVaria am 27./28. April 2025 in München bringt Europas führende Technologietransfer-Experten, Innovatoren aus dem akademischen Bereich und Start-ups mit Investoren und Vertretern der globalen ...

Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung startet drei neue Forschungskampagnen

29.01.2026
Die Helmholtz-Gemeinschaft startet mit neuen Kampagnen zu strategischen Zukunftsthemen ins Jahr 2026, um technologische Durchbrüche schneller in die Anwendung zu bringen. In den Helmholtz-Kampagnen ...

Pfizer Pharma: Mehrheit der Mütter würde sich zum Schutz ihres Babys in der Schwangerschaft gegen RSV impfen lassen

29.01.2026
Für Neugeborene und Säuglinge stellen Erkrankungen durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) eine ernstzunehmende Gefahr dar. Denn ihr Immunsystem ist noch nicht richtig ausgebildet und kann ...

BioNxt beschleunigt ODF-Programm für Multiple Sklerose in Richtung klinischer Humanstudie mit über 40 % verbesserter Bioverfügbarkeit und Ausweitung auf Myasthenia gravis

29.01.2026
BioNxt Solutions Inc., ein innovatives Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf fortschrittliche Arzneimittelabgabesysteme spezialisiert hat, gibt bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung seines ...

 

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Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind

Stabilitätsstudien

Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.

Heike Meichsner · Dr. Falk Pharma, Dr. Olaf Mundszinger · A&O Pharma, Susanne Schweizer · Dr. Falk Pharma

Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind

KI in der Pharmazeutischen Industrie

Hype oder Organisationsaufgabe?

Dr. Klaus Finneiser

Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...

Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind

Die Grenzen des Wachstums

Kritische Betrachtungen zu quantitativen mikrobiologischen Prüfungen

Prof. Dr. Katrin Steinhauer · bactologicum GmbH; University of Applied Sciences Kiel; VAAM-Fachgruppe Qualitätsmanagement und Dr. Frank Mertens · VAAM-Fachgruppe Qualitätsmanagement

Die Bestimmung der Zahl vermehrungsfähiger Mikroorganismen ist ein wichtiger Teil der Sicherung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln. Quantitative mikrobiologische Prüfungen sind für verschiedene Schritte der pharmazeutischen Herstellung beschrieben und vorgegeben, z. B. fürRohstoffe und nicht-sterile Produkte nach Ph. Eur. 2.6.12 [1]Bioburdenprüfungen während des Herstellprozesses [2, 3]Gereinigtes ...

 

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Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind

Nachweis von adventiven Agenzien

Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A

Dr. Sven M. Deutschmann, · Roche Diagnostics GmbH

Chinesische-Hamster-Ovarial(CHO)-Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird.In-vitro-Assays: Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren (in vivo) durchgeführt werden.In-vivo-Assays: Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Single vs. Multi Use in Biopharma | Vergleich der Wirkstoffherstellung unter Nachhaltigkeits-Gesichtspunkten

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 27.02.2026)

Single vs. Multi Use in Biopharma | Vergleich der Wirkstoffherstellung unter Nachhaltigkeits-Gesichtspunkten

Biopharmazeutisch hergestellte Arzneimittel dominieren zunehmend den Pharmamarkt. Bei deren Wirkstoffherstellung setzt man vermehrt auf Single Use Technology (SUT), da diese das Kreuzkontaminationsrisiko und den Ressourcenaufwand effektiv reduziert. Dagegen erweist sich Multi Use Technology (MUT) in einem flexiblen Produktionsumfeld als weniger geeignet. Bei genauer Betrachtung ergibt sich ein weiterer paradox wirkender Vorteil der SUT: ihre Umweltfreundlichkeit.