Fotographische Verfahren und mobile Geräte | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 944-949 (2025)
27.11.2025Die Kamerafunktion mobiler Geräte ermöglicht die einfache digitale Reproduktion von Papierdokumenten. Spezielle Apps unterstützen die Randerkennung und Nachbearbeitung. Bessere Ergebnisse lassen ...
Frohe Weihnachten und ein frohes neues Jahr!: elmplastic
24.11.2025Ein Jahresrückblick – Ist die Industrie wirklich schon im Post-Covid Modus? Welche Rolle spielt die neue MDR und generell, welchen Einfluss haben die wachsenden regulatorischen Auflagen. Wurde alles besser? Was sind die Herausforderungen von morgen? Unser Beitrag ist es Sicherheit zu schaffen - für unsere Kunden! Wir sorgen dafür, dass unsere Produkte zur richtigen Zeit am richtigen Ort sind und mit Sicherheit wertschaffend Einsatz am Patienten leisten. Vielen Dank für Ihr Vertrauen!
gempex und msg industry advisors kooperieren im Bereich KI-unterstützte Dienstleistungen im GMP-regulierten Umfeld
26.11.2025Künstliche Intelligenz (KI) erobert mit Macht alle Segmente der Industrie. Dies gilt auch für den Bereich der regulierten Life Sciences, wo hohe Anforderungen an Zuverlässigkeit und Qualität ...
Pharma Deutschland erweitert Vorstand auf Mitgliederversammlung 2025
27.11.2025Auf der 71. Mitgliedersammlung von Pharma Deutschland wurden drei neue Vorstandsmitglieder berufen. Die neuen Vorstandsmitglieder sind Hatice Camdere (Amgen GmbH), Susanne Lamminger (Hexal AG / ...
Ryvu Therapeutics veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025
27.11.2025Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf neuartigen Therapien zur Behandlung neuer Zielstrukturen in der ...
Deutschlandweite Zufriedenheit mit Gesundheitsversorgung weiterhin gering
27.11.2025Ein halbes Jahr nach Amtsantritt der neuen Bundesregierung nehmen Bürgerinnen und Bürger weiterhin große Probleme in der alltäglichen Gesundheitsversorgung war. Dies geht aus zwei ...
So werden Impfstoffe wirksamer und günstiger
27.11.2025Forschende am MIT haben Nanopartikel entwickelt, die mRNA-Impfstoffe deutlich effizienter machen könnten. Mit niedrigeren Dosen ließen sich ähnliche Immunreaktionen erzielen wie bisher bei ...
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Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Planung, Durchführung und Dokumentation – Teil 1
Der allgemeine Ablauf einer Stabilitätsstudie in der Zulassungs- und Vermarktungsphase ist in Abb. 1 schematisch dargestellt. Nachfolgend wird kurz auf die einzelnen Schritte eingegangen. Die genaue Durchführung ist detailliert in entsprechenden Standard Operating Procedures (SOPs) oder Arbeitsanweisungen zu beschreiben.Vor Beginn der Stabilitätsstudie wird das Studiendesign in einem Stabilitätsprotokoll (Stability Protocol) festgehalten. ...
Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
Neue KI-Verordnung im Kontext GMP
Roemer | KI-Verordnung
Aktuell vergeht vermutlich kein Tag mehr, an dem man keine Nachrichten oder Informationen zum Thema Künstliche Intelligenz über die Medien oder entsprechende Marketing-Botschaften erhält.Neben den üblichen Angstszenarien bei angekündigten Veränderungsprozessen oder angetrieben von Hollywood Filmen wie Matrix oder Terminator sollte nüchtern die Umsetzung und Anwendbarkeit im GMP-Umfeld bewertet werden. Die Zyklen der Veränderung seitens der sog. ...
Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
QRM in der pharmazeutischen Produktion
Teil 1: Überblick über das Qualitätsrisikomanagement (QRM)
Die pharmazeutische Industrie und die Arzneimittelherstellung an sich stellen ein komplexes und dynamisches Umfeld mit vielen Herausforderungen dar. Um das Wohlergehen und die Gesundheit von Patienten nicht zu gefährden, unterliegt die Arzneimittelherstellung streng regulierten Auflagen und Gesetzen sowie der Kontrolle durch diverse Behörden. In Deutschland sind das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie das ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel unter Druck
Markt, Regulierung und Zukunftsperspektiven – Teil 1
Pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) sind ein wichtiger Bestandteil in unserem Gesundheitssystem und haben sich besonders in der Selbstmedikation etabliert. Sie sind leicht verfügbar und eignen sich v. a. für die Behandlung leichter Beschwerden und Erkrankungen. Am häufigsten werden sie als Mittel gegen Erkältungserkrankungen, Magen- und Verdauungsbeschwerden sowie als Beruhigungsmittel eingesetzt [1]. In der Regel zeichnen sich ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 19.12.2025)
Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes | Regelungsgehalt und rechtliche Herausforderungen des Gesetzentwurfs sowie mögliche Alternativen
Der aktuelle Gesetzentwurf zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes sieht strengere Regelungen für die Verschreibung und Abgabe von Medizinal-Cannabis vor, darunter einen verpflichtenden, persönlichen Arzt-Patienten-Kontakt und den Ausschluss des Versandhandels. Diese Maßnahmen werden mit Defiziten bei der Patientensicherheit und Versorgungsqualität begründet, stoßen jedoch auf Kritik, da sie die Chancen, die Telemedizin und Arzneimittelversandhandel bieten, nicht ausreichend berücksichtigen. Statt pauschaler Verbote werden differenzierte, an bestehende Standards angelehnte Lösungen vorgeschlagen, um eine hochwertige und patientennahe Versorgung sicherzustellen.
