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Wiederfindung im mikrobiologischen Monitoring | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 138-145 (2026)

Wiederfindung im mikrobiologischen Monitoring | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 2 | Seite 138-145 (2026)

27.03.2026
Der EU-GMP-Leitfaden, Anhang 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ fordert, dass im Rahmen der Kontaminationskontrollstrategie (CCS) „die verwendeten Methoden und Materialien zur Probenahme ...

Tarifabschluss 2026 für die Chemie- und Pharmabranche bringt Stabilität und neue Transformationsinstrumente

26.03.2026
Gewerkschaft und Arbeitgeber haben sich Ende März 2026 auf einen Tarifabschluss für die Chemie- und Pharmabranche verständigt. Die Vereinbarung gilt für rund 585.000 Beschäftigte in etwa 1.700 ...

VCI: Für Chemie und Pharma – Nationale Chemieagenda vorgelegt

27.03.2026
Die Bundesregierung legt ein Maßnahmenpaket vor, das die Chemieindustrie kurzfristig entlasten und langfristig stärken soll. Bundeswirtschaftsministerin Katherina Reiche und Bundesumweltminister ...

„EU-paradox“: Europaparlament thematisiert massiven Zielkonflikt bei der Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln

26.03.2026
„Das Europaparlament tut gut daran, die Diskussion um die EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) fortzusetzen. Es gibt nach wie vor keine verlässliche Kostenprognose, die vorgesehene erweiterte ...

Neue Verantwortung für Europa – Joachim Gauck hält Ansprache beim Frühjahrsempfang von Leopoldina und Freundeskreis

27.03.2026
„Zeiten des geopolitischen Wandels: Eine neue Verantwortung für Europa“ lautet der Titel der Ansprache, die Bundespräsident a. D. Joachim Gauck beim gemeinsamen Frühjahrsempfang der Nationalen ...

Der Höhepunkt von 70 Jahren GC-Entwicklung: Der Nexis GC-2060 Gaschromatograph mit Detektoren von Weltklasse-Empfindlichkeit wird vorgestellt

26.03.2026
Die Shimadzu Corporation gibt die Markteinführung des Gaschromatographen Nexis GC-2060 bekannt , dem Flaggschiffmodell ihrer Gaschromatographen-Produktreihe. Ausgestattet mit Detektoren von ...

Together We Build: Rentschler Biopharma blickt auf erfolgreiches Wachstum und positive Standortentwicklung in Milford seit der US-Expansion

27.03.2026
Rentschler Biopharma SE, ein weltweit führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, feierte diese Woche die kontinuierliche Weiterentwicklung und die ...

Vetter Pharma: Ausgezeichnet für das „Investment of the Year 2026“

27.03.2026
Vetter Pharma wächst weltweit und investiert kontinuierlich, um die Stellung im globalen biopharmazeutischen Markt zu stärken und auszubauen, um neue Kapazitäten zu schaffen und langfristig als ...

Strategische Investition in Deutschland: Roche weiht hochmodernes 90-Millionen-Euro-Distributionszentrum in Mannheim ein

27.03.2026
Mit einer Investition von 90 Millionen Euro stärkt Roche den Standort Mannheim als ein zentrales Drehkreuz im globalen Distributionsnetzwerk für Diagnostika des Unternehmens. Das neue ...

 

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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind

KI in der Pharmazeutischen Industrie

Hype oder Organisationsaufgabe?

Dr. Klaus Finneiser

Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind

Betrieb computergestützter Systeme

Sandkühler | Computergestützte Systeme

Dr. Dennis Sandkühler · Digital Life Sciences

Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...

Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind

Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln

Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1

Dr. Joachim Ermer, · Ermer Quality Consulting

Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...

 

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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind

Reinmedienprojekte in der Pharmaindustrie

Warum die Validierungsdokumentation den entscheidenden Mehraufwand bedeutet

Uta Woideck, · PharmaUtilitec

Die GMP-gerechte Planung und Umsetzung von Reinmedienanlagen in der pharmazeutischen Industrie erfordert ein umfassendes Validierungs- und Dokumentationsmanagement, das die regulatorischen Anforderungen von Beginn an berücksichtigt. Systeme zur Erzeugung und Distribution von Gereinigtem Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection; WFI) berühren das Produkt direkt und müssen daher sämtliche Spezifikationen ...

 

Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)

Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue

Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.