Kamerageführte Robotik | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 234-239 (2025)
25.02.2026Der erste Teil dieses Beitrags befasste sich mit den technischen Grundlagen einer kamerageführten Robotersteuerung und betrachtete dabei die 3-D-Kameratechnologie sowie die folgende Bildverarbeitung ...
Warum GMP im Alltag entschieden wird – und nicht im Audit
25.02.2026Die pharmazeutische Industrie zählt zu den am strengsten regulierten Branchen weltweit. Im Mittelpunkt aller regulatorischen Vorgaben steht ein klares Ziel: Arzneimittel müssen jederzeit sicher, ...
Neues Lagerrobotik-System AeroBot entsteht bei Siemens in Karlsruhe
25.02.2026Die Siemens AG erweitert am Standort Karlsruhe, Deutschland, ihre Lagerkapazitäten und vertraut dabei auf eine Automatisierungslösung von KNAPP. Das innovative Lagerrobotik-System AeroBot wird den ...
40 Jahre DENIOS – Sicherheit neu denken mit der „Vision Zero“
25.02.2026Vier Jahrzehnte Erfahrung sind ein Grund zum Feiern. Für DENIOS sind sie vor allem ein Auftrag: Sicherheit neu zu denken – für heute und für die nächsten Jahrzehnte. 2026 feiert das ...
Bruker entwickelt die funktionelle Proteomik 2.0 mit der timsOmni™ Massenspektrometrie-Proteoformanalyse weiter
25.02.2026Die Bruker Corporation gab neue Fortschritte bekannt, die Folgendes ermöglichen:Funktionelle Proteomik 2.0Workflows auf dertimsOmni™Massenspektrometer, um Krankheitsforschern zu ermöglichen, ...
Digitale Gesundheit braucht Vertrauen – TÜVIT setzt Maßstäbe bei der Prüfung von digitaler Medizin
25.02.2026Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) verarbeiten hochsensible Daten und greifen direkt in Versorgungsprozesse ein. TÜV Informationstechnik (TÜVIT) hat sich als führende Prüfstelle für ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
