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  1. A Case Study to Introduce Process Analytical Technologies in Pharmaceutical Manufacturing

    A Case Study to Introduce Process Analytical Technologies in Pharmaceutical Manufacturing

    26.06.2017
    Today, Process Analytical Technologies (PAT) are well recognized as a set of tools within the pharmaceutical industry. However, the application for in-line or on-line measurements did not find the same response throughout the industry. Instead, the level of implementation ranges from a few pharmaceutical manufacturers using PAT as a key tool in the quality control process to many companies not yet engaging in the use of PAT at all. This article provides an overview on PAT, followed by an analysis for the use case of upgrading a container blending process with PAT. As such it is meant to be a guideline for management, technical operation and quality assurance in the understanding and decision towards the introduction of PAT. (...)
  2. Sartorius Stedim Biotech introduces Sartobind® Cassettes

    Sartorius Stedim Biotech introduces Sartobind® Cassettes

    27.06.2017
    Sartorius Stedim Biotech (SSB), a leading international supplier for the biopharmaceutical industry, has expanded its range of single-use membrane chromatography solutions with Sartobind® Cassettes. This convenient, pod-like modular system has been developed for commercial applications in both capture and polishing. (...)
  3. Global Pharmacy Repackaging Systems Market Report 2017: Driven by Improved Drug Inventory Management

    26.06.2017
    Research and Markets has announced the addition of the "Global Pharmacy Repackaging Systems Market, 2017 to 2025" report to their offering. The global Pharmacy Repackaging Systems market was valued at US$ 1,067.3 Mn in 2016, and is expected to reach US$ 2,038.9 Mn by 2025, expanding at a CAGR of 7.5% from 2017 to 2025. Pharmacy repackaging systems is rapidly growing due to factors such as improve drug inventory management, significant reduction in cost, reduced errors and increase in awareness of automated systems in developed economies are driving growth of pharmacy repackaging systems market globally. (...)
  4. Shimadzu übernimmt Spezialist für isotopenmarkierte Standards

    22.06.2017
    Shimadzu, weltweit eines der führenden Unternehmen in der instrumentellen Analytik, hat das französische Unternehmen AlsaChim akquiriert, eine unabhängige Gesellschaft für Auftragsforschung und -entwicklung. AlsaChim ist spezialisiert auf stabile isotopenmarkierte Standards: Metaboliten und pharmazeutische Stoffe. Mit sofortiger Wirkung hat Shimadzu Europa das Unternehmen AlsaChim zu 100 % erworben. Der Markenname wird auch in Zukunft beibehalten und um die Zeile „a Shimadzu Group Company“ ergänzt. Über den Kaufpreis wurde Vertraulichkeit vereinbart. (...)

Branchenpartner

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  1. Beitrag aus der Ausgabe 3/2014 der Zeitschrift TechnoPharm

    Trends in the pharmaceutical market and implications for the supplier industry

    Andreas Neumann · Gerresheimer AG, Duesseldorf

    According to the World Health Organization (WHO) the worldwide expenditures on health in general grew from US$ 4.4 trillion in 20051) to US$ 6.5 trillion in 20122), which translates to a compound annual growth rate (CAGR) of 6 %. Respectively, the spending on medicines showed a comparable increase during this period of time. Following data of the IMS Institute for Healthcare Informatics the pharmaceutical market grew even slightly faster (...)

  2. Beitrag aus der Ausgabe 4/2012 der Zeitschrift TechnoPharm

    Trends, Methoden, Analyseverfahren

    Bruno Reuter, Claudia Petersen · Gerresheimer B√ľnde GmbH, B√ľnde

    F√ľr die Verpackung von Injektabila werden fast ausschlie√ülich Prim√§rverpackungen verwendet, die aus einem Glasbeh√§lter (Karpulen, Spritzen, Fl√§schchen) und einem elastomeren Verschluss bestehen. Eine Ausnahme bilden hier die Ampullen.Elastomere haben die Eigenschaft, von Natur aus leicht klebrig zu sein. Alle Elastomerverschl√ľsse (Kolbenstopfen, Injektions- oder Lyophilisationsstopfen) werden daher silikonisiert. Durch die Silikonisierung wird (...)

  3. Dr. J√ľrgen Blattner

    Beitrag aus der Ausgabe 1/2011 der Zeitschrift TechnoPharm

    Eckert, Blattner und Schüpferling • Partikelmonitoring

    Dr.-Ing. J√ľrgen Blattner · BSR Ingenieur-B√ľro, Oberhausen-Rheinhausen
    Normen Sch√ľpferling · gempex GmbH, Mannheim
    Dr. Hans-Georg Eckert · gempex GmbH, Mannheim

    Der Betrieb von reinen R√§umen ist eine der Grundanforderungen, die die pharmazeutische Industrie an die Herstellung von aseptischen Arzneimitteln stellt. Die erforderliche Reinheitsklasse der R√§ume wird aus der Spezifikation des Arzneimittels und der Herstellt√§tigkeit abgeleitet. Entsprechende Vorgaben sind √ľber den EU-GMP-Leitfaden [1] verbindlich definiert. In einem pharmazeutischen Prozess werden die Anforderungen an die Umgebungsbedingungen (...)

Top Themen

  1. Beitrag aus der Ausgabe 3/2017 der Zeitschrift TechnoPharm

    Partikelanalyse von Proteinlösungen

    Analyse von hochviskosen Fl√ľssigkeiten in der Pharmaproduktion

    Sandra Suresh · PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH, Rutesheim

    Pharmazeutische Fl√ľssigkeiten k√∂nnen sowohl mit einem Partikelz√§hler als auch mit einem Mikroskop analysiert werden. Da die mikroskopische Analyse einen hohen Zeit- und Arbeitsaufwand mit sich bringt und mitunter auch sehr subjektiv ist, wird die Methode der optischen Partikelz√§hlung in der Praxis normalerweise bevorzugt. Optische Partikelz√§hler arbeiten mit Licht. Im Ger√§t befinden sich ein Sender, meist eine Laserdiode, und ein Empf√§nger, der (...)

Vorschau

  1. Aktuelle Herausforderungen bei Konzeption und Bau von Trommelcoatern
    Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2017 der Zeitschrift TechnoPharm
    (erscheint am 21. August 2017)

    Aktuelle Herausforderungen bei Konzeption und Bau von Trommelcoatern

    Die Grundbedingungen für einen erfolgreichen Coatingprozess sind gutes Durchmischen der Tabletten, gleichmäßiges Versprühen der Coatinglösung und schnelle Trocknung der Tabletten. Mit Trommelcoatern lassen sich diese Anforderungen gut erfüllen, soweit bei Konzeption und Bau zentrale Voraussetzungen erfüllt sind.