Alle Beiträge der Ausgabe 4 / 2023 der Zeitschrift TechnoPharm
Aus TechnoPharm wird Tech4Pharma
Rubrik: Editorial
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 159 (2023))
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, die Fachzeitschrift TechnoPharm haben wir 2011 gegründet, im gleichen Jahr auf der Messe TechnoPharm gelaunched und den Namen von der APV geliehen, die damals Mitbegründer und Herausgeber des Titels sowie auch ideeller Träger der Veranstaltung war. Was keiner ahnen konnte: Die Messe TechnoPharm sollte danach nur noch 2-mal stattfinden und nach 2014 in der Versenkung verschwinden. Leider! Die Fachzeitschrift blieb, hat sich seitdem am Markt etabliert und Präsenz auf vielen Messen gezeigt – von der CPHI über die ACHEMA bis zur interpack. Dies führte offenbar zu Irritationen bei einigen APV-Mitgliedern, die sich die Frage stellten, ...
Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 164 (2023))
Bei sprunghaft ansteigender Nachfrage für die Herstellung von Parenteralia ist ein Technologietransfer i. d. R. zeit- und kostensparender als Neubauprojekte zur Kapazitätserweiterung. Aus diesem Grund leistet Technologietransfer entscheidende Unterstützung bzgl. der Sicherung der Marktversorgung mit wichtigen pharmazeutischen Produkten. Dieser Beitrag beschreibt die einzelnen Phasen des Technologietransfers – vom Initiieren über die Planung, Steuerung, Kontrolle bis hin zum erfolgreichen Abschluss des Prozesses. Anhand des Beispiels „Transfer einer steril gefertigten Bulklösung bis zum applizierbaren Produkt“ werden der zeitliche Ablauf, der dokumentarische Aufwand und das Risikomanagement im Projekt beleuchtet.
Generisches Anlagen- und Prozessdesign für die kontinuierliche Tablettenproduktion
Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 172 (2023))
Dieser Beitrag zeigt, mit welchen Konstruktionsentscheidungen entlang der Prozessdynamik sich eine kontinuierliche Direktverpressungslinie realisieren lässt. Bei diesem Design fließt das Pulver nach der Dosierung über einen 2-Zonen-Mischer direkt in die Tablettenpresse. Im Vergleich zu anderen kontinuierlichen Verfahren entfallen mehrere kostenintensive Produktionsschritte. Der Autor beschreibt den Aufbau und die Funktionsweise einer beispielhaften Anlage, inklusive einer Echtzeit-Prozessanalyse, die sich für Hochleistungsmaschinen im kontinuierlichen Betrieb eignet.
Neue Prozessüberwachungs- und Entwicklungstechnologie für die Kapselbanderolierung
Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 180 (2023))
Hemming I | Mössinger M | Brinz T
Die Befüllung von Kapseln mit flüssigen – v. a. mit niedrigviskosen – Füllstoffen erfordert in den meisten Fällen immer noch die Aufbringung einer zusätzlichen Versiegelung oder Banderolierung, um ein Auslaufen zu verhindern. Die Prozessentwicklung, das Anfahren der Maschine und die Prozessüberwachung werden durch die schwierige Handhabung einer Kapsel mit flüssiger Banderole und einer oft farblosen Siegelschicht erschwert. In diesem Beitrag wird eine neuartige Anwendung für die Infrarot(IR)-Thermografie im Bereich der Kapselsiegelung bzw. Banderolierung vorgestellt. Durch die berührungslose Messung der Oberflächentemperatur ist es möglich, den Siegel- und den Trockungsprozess der Kapsel zu überwachen. Gemessen am derzeitigen Standardprozess der Qualitätssicherung bringt die vorgestellte ...
Digitaler Zwilling als Datenerzeuger für maschinelles Lernen
Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 184 (2023))
Das Einbinden von künstlicher Intelligenz in der Industrie sorgt seit geraumer Zeit für erhebliche Beschleunigung bzgl. Prozessoptimierung. Einige Prozesse in pharmazeutischem Umfeld erschweren jedoch das Erheben der dafür benötigten Datenmengen durch ihre Komplexität, einen hohen Zeitaufwand und immense Kosten. Simuliert bleibt der Grad an Komplexität erhalten, der erforderliche Zeitaufwand und die anfallenden Kosten können jedoch maßgeblich reduziert werden. Zielführend ist hierbei die Computational-Fluid-Dynamics(CFD)-Simulation eines komplexen Prozesses, woraus Eingabe- und Ausgabedaten genutzt werden können, um einen Machine-Learning-Algorithmus zu speisen. Dadurch können „Muster“ im Ursprungsproblem erkannt und zur Optimierung genutzt werden. Somit wird versucht, die nötige Anzahl an Experimenten zur Parametrierung einer ...
Robotereinsatz in der aseptischen Lohnabfüllung für Kleinchargen gemäß neuem EU GMP Annex 1
Rubrik: Reinraum
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 192 (2023))
In dem folgenden Beitrag werden einige wesentlichen Anforderungen des neuen EU-Leitfadens zur guten Herstellungspraxis (kurz EU GMP Annex 1) näher durchleuchtet und deren Umsetzung bei dem deutschen CDMO PSM GmbH in Schiffweiler/Saarland erläutert.
Neubau eines Betäubungsmittellagers
Rubrik: Logistik
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 202 (2023))
Dörhage L | de Raad N | Jung U
Die Med-X-Press GmbH, Goslar, hat mit dem Bau eines neuen Betäubungsmittellagers die Lagerkapazitäten massiv erweitert. Der folgende Beitrag beschreibt einige der beim Bau berücksichtigten Nachhaltigkeits- und Sicherheitsaspekte. Beispielhaft werden Einzelmaßnahmen vorgestellt und beschrieben, die im Rahmen der Gesamtplanung eine besondere Berücksichtigung fanden.
60 Jahre SIKO
Rubrik: Partner der Industrie
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 208 (2023))
Die SIKO GmbH feiert ihr 60-jähriges Bestehen als führender Hersteller von Sensoren und Positioniersystemen für die Industrie und den pharmazeutischen Maschinenbau. Gegründet wurde das Unternehmen 1963 von Günther Wandres. Seitdem hat sich das Unternehmen zu einem Global Player entwickelt und betreibt weltweit 5 Tochtergesellschaften mit 250 Mitarbeitern. SIKO-Produkte sind in über 30 Ländern erhältlich und umfassen mechanische und elektronische Positionsanzeigen, kompakte Positionierantriebe, magnetische Encoder und moderne Seilzuggeber. Die Geräte von SIKO ermöglichen die Datenerfassung für Track & Trace, Centerlining und prozesssichere Maschineneinstellungen im Verpackungs- und Pharmabereich. Das Unternehmen hat sich der Entwicklung wegweisender Sensor- und Positioniersysteme verschrieben und bekennt sich zu seinen regionalen Wurzeln. Die ...
30 Jahre Pharmatec
Rubrik: Partner der Industrie
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 209 (2023))
Was vor 30 Jahren mit 4 Personen begann, ist heute aus dem Portfolio von Syntegon und den Fertigungshallen pharmazeutischer Unternehmen nicht mehr wegzudenken: Reinstmedien- und Prozesssystem von Pharmatec, der Syntegon-Tochter aus Dresden ( Abb. 1 ). 1993 gründete die Fresenius AG das Unternehmen Pharmatec, um den eigenen internen Bedarf an pharmazeutischen Prozessanlagen abzudecken. Die ersten externen Aufträge ließen jedoch nicht lange auf sich warten; Pharmatec wuchs in der Folge rasant. Schnell verdoppelte sich die Belegschaft, Mitte 1994 gingen die ersten Prototypen für Destillationsanlagen und Reinstdampferzeuger sowie Prozessanlagen in die interne Erprobung. Damals wurde noch in Radebeul bei Dresden projektiert und bei einem Partner aus der ...
Sterilität, Dichtigkeit und leichte Installation: Berstscheiben für hygienisch anspruchsvolle Anwendungen
Rubrik: Spektrum
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 210 (2023))
In prozesstechnischen Anlagen und Maschinen, in denen höchste Anforderungen an Hygiene, Sterilität und Dichtigkeit gestellt werden, kann durch verschiedenste Ursachen ein unzulässiger Über- und Unterdruck auftreten. In diesem Fall schützen Berstscheiben sowohl Behälter als auch Rohrleitungen vor Verformungen und weiteren Beschädigungen. Sie schützen v. a. aber auch das Leben der Mitarbeitenden in den Betrieben. Oberstes Ziel ist es, diese Anlagen unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte optimal abzusichern und zeitgleich die Stillstandzeiten der Anlage so gering wie möglich zu halten. Ein unzulässiger Überdruck kann in nahezu allen Produktionsbereichen und -prozessen der Pharmaindustrie auftreten. Über- oder unterschreitet der Druck die für den ...
Kiefel führt mit SOLUTIONPERFORMER neue Form-Fill-Seal-Generation für medizinische und pharmazeutische Polyolefinbeutel ein
Rubrik: Spektrum
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 212 (2023))
Kiefel, ein führendes Unternehmen für Thermoformen und Fügetechnik, führt weltweit die neue modulare Form-Fill-Seal-Maschine SOLUTIONPERFORMER KFS im Medizin- und Pharmamarkt ein ( Abb. 1 ). Auf dem System können vollautomatisch bis zu 6 000 Infusions-, parenterale Ernährungs- oder Dialyse-Beutel pro Stunde gefertigt, befüllt und verschlossen werden. Das System ist in kompakter Basisversion für Standardanwendungen bis hin zur individuell konfigurierbaren Lösung erhältlich. „Mit dem SOLUTIONPERFOMER haben wir eine neue Generation eines modularen und optimal abgestimmten Maschinenkonzepts entwickelt,“ betont Thorsten Emge, Global Director Medical & Pharma bei Kiefel. „Es erfüllt bei bestem Preis-Leistungs-Verhältnis die hohen Anforderungen unserer Kunden und Kundinnen u. a. in Bezug auf Ausstoß, ...
Monitoring-Software
Rubrik: Produkte
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 214 (2023))
Das neueste Tool von Fette Compacting *) im Bereich Oral Solid Dosage intelligent (OSDi) ist die webbasierte Anwendung ConditionMonitor. Sie erfasst den Zustand jeder Tablettenpresse und stellt die erhobenen Daten dar. Die Software nimmt Echtzeitdaten aller angeschlossenen Maschinen auf, visualisiert sie auf einem intuitiven Dashboard und macht sie leichter zugänglich. So bietet sie Anwendern eine Übersicht über zentrale Produktionsparameter – zu jeder Zeit und dank mobiler Endgeräte auch überall. Für jeden Parameter bietet das Dashboard ein eigenes Widget (Menüpunkt). Von dort können Bediener mit einem Klick in die Detailansicht wechseln. Innerhalb des Tools sind Grenzwerte festgelegt und farblich abgesetzt, ...
Trainingssoftware
Rubrik: Produkte
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 214 (2023))
Mit OMNIA XR erhält die OMNIA-Modulfamilie von Bausch+Ströbel *) offiziell Zuwachs im Bereich virtuelles Maschinentraining: In einer virtuellen Umgebung können Bediener sich mit ihrem Maschinenequipment und den dazugehörenden Prozessen vertraut machen – und das jederzeit, von überall und sogar vor der Maschinenauslieferung. Alles, was dafür benötigt wird, ist ein kabelloses VR-Headset. Durch die Abgrenzung zur realen Welt bleiben die Inhalte besser im Kopf. Kritische Prozessschritte können so selbstbewusst im realen Arbeitsalltag durchgeführt werden. Mit diesem Modul deckt OMNIA nun den gesamten Lebenszyklus der Anlage ab – vom Training, das weit vor der eigentlichen Produktion beginnen kann, über die Unterstützung der ...
Kartonierer-Linien
Rubrik: Produkte
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 214 (2023))
Uhlmann Pac-Systeme *) bietet mit der Kartonierer-Linie PTC 200 eine innovative Lösung, die Ampullen, Vials, Spritzen, Pens und weitere Devices sicher in nachhaltige, recyclefähige Karton-Trays und Faltschachteln verpackt. Dank des modularen Maschinenkonzepts ist sie in der Lage, vielfältige Produktkonfigurationen hocheffizient zu produzieren. Mit bis zu 6 Zuführungen werden Spritzen, Ampullen, Vials und dazugehöriges Zubehör wie Adapter oder Packungsbeilagen prozesssicher und schnell verpackt. Bei optimaler Einstellung sind kleine Formate aufgrund von Twin Speed Capability bis zu 200 Trays bzw. Faltschachteln pro Minute möglich. Bei größeren Formaten verarbeitet die Anlage max. 120 Faltschachteln pro Minute. Durch eine effiziente Abstapeleinheit lassen sich mehrere Trays übereinander ablegen, ...
Tablettenpressen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 215 (2023))
Die KORSCH AG *) präsentiert eine neue Maschine: Die neue X 5 ist eine Einfach-Rundlaufpresse mit einer vergleichbaren Stellfläche wie das KORSCH-Flaggschiff XL 400, bietet aber 20 % mehr Produktionsleistung. Dabei behält die X 5 die KORSCH-charakteristische Flexibilität und das Schnellwechsel-Design bei. Die X 5 wird in 2 Versionen angeboten: die X 5 SFP für die reine Herstellung von Einschichttabletten und die X 5 MFP für die flexible Herstellung von Einschicht-, Zweischicht- und Dreischichttabletten. Beide sind mit einem identischen Rotor und austauschbaren produktberührenden Teilen ausgestattet und garantieren so maximale Effizienz und Flexibilität bei hohen Produktionsgeschwindigkeiten und -mengen. Die X 5 verfügt über einen integrierten Schaltschrank, einen Torque-Antrieb, einen kontaminierungsfreien Maschinensockel ...
Blisterlösungen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 215 (2023))
SÜDPACK Medica *) stellt PharmaGuard vor, ein innovatives Blisterkonzept für Solidaanwendungen. Damit steht der Pharmaindustrie ein recyclingfähiges Verpackungskonzept mit exzellenten Eigenschaften und ein starker Baustein in Bezug auf die Verbesserung der Ökobilanz zur Verfügung. Die in einem einzigartigen Coextrusionsverfahren hergestellten Ober- und Unterfolien basieren auf PP und können als komplette Monomateriallösung ohne Weiteres bestehenden Wertstoffströmen zugeordnet werden. Darüber hinaus punktet die Lösung durch eine herausragende Materialeffizienz und spart dank der geringen Dichte von PP deutlich an Ressourcen bei gleichzeitig hoher Ergiebigkeit. Laut einer von Sphera durchgeführten Lebenszyklusanalyse weist das Verpackungskonzept im Vergleich zu den im Markt üblicherweise eingesetzten Blisterlösungen ...
Entladestationen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 4, Seite 215 (2023))
Gericke *) hat den Gericke Big Bag Unloader BBU weiterentwickelt – basierend auf Kundenwünschen und neuen Sicherheits- und Hygieneanforderungen. Um zu verhindern, dass sich das Produkt auf der Oberfläche ablagert, hat Gericke die oberen und unteren Rahmenelemente abgewinkelt und die hygienische Ausführung weiter zu optimiert. Die Streckeinheit wurde vereinfacht und enthält weniger bewegliche Teile. Das Untermassagegerät wurde zu einem geschlossenen Standardprofil umgestaltet, um hygienische Probleme zu vermeiden. Zur Verbesserung der Sicherheit hat Gericke 2 wesentliche Änderungen vorgenommen: Verbesserte Zugänglichkeit von der Vorderseite des Entladegeräts: Der Bediener hat ungehinderten Zugang zur Andockstation und kann den Big Bag mühelos verbinden. Das Heben ...
