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    Aktivitäten des CHMP und CMDh

    europharm

    Aktivitäten des CHMP
    Rücknahme der folgenden Zulassungen aus wirtschaftlichen Gründen
    Neue EU-Zulassungen 2022
    Ergebnisse der CMDh-Sitzung am21./22. Juni 2022
    Wissenschaftliche Beratung
    Anträge für PRIME
    Überprüfungsverfahren gem. Art. 29 Abs. 4
    Dr. Siegfried ThromBerlin
    Dr. Siegfried Throm
    Rüdesheimer Str. 5
    13465 Berlin (Germany)
    E-Mail: throm_siegfried@yahoo.de

    Aktivitäten des CHMP

    Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 20.–23. Juni 2022 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt:

    Zentralisierte Verfahren

    Der CHMP verabschiedete 7 positive Voten inkl. Risikomanagement-Plänen für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen:

    • Covid-19-Impfstoff Valneva® (inaktiviert, adjuvantiert): Injektion zur Suspension i.m. von Valneva zur aktiven Immunisierung von Personen von 18–50 Jahren zur Verhütung einer Covid-19-Erkrankung. Der Impfstoff (...)