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    Figure 1: Reference vial with flake-like particles exhibiting sparkling/twinkling.

    Comparative Predictive Glass Delamination Study

    Tubular Borosilicate vs Moulded Borosilicate and Soda Lime 20 ml Vials

    Originale

    1. Introduction
    2. Materials, Methods and Equipment
    3. Results and Discussion

    Key words, Glass Delamination, Moulded and Tubular Borosilicate Vials, Moulded Soda Lime, pH-Shift, USP <1660> Testing

    Daniel Haines, Elizabeth Gober-Mangan, Michaela Klause, Uwe Rothhaar · SCHOTT AG, Mainz (Germany)

    Correspondence:

    Dr. Daniel Haines, 400 York Avenue, Duryea PA 18642 (USA)

    ABSTRACT

    Glass is by far the predominant material used for pharmaceutical containers especially because of the chemical inertness and the excellent container closure properties. Nevertheless, the interaction with the drug product can alter the interior glass surface and generate adverse effects. In this study, the chemical durability of 20 mL Type I tubular borosilicate glass, Type I moulded borosilicate glass, and Type II moulded soda lime glass vials are assessed based on the methodology (...)