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    Remote Audit: Planning, Managing and Execution

    Clinical Supply Services – Point of view of the certifying IMP QP

    GMP / GLP / GCP

    Legal background of remote audits
    Concept and Definition of Remote Audit
    Managing the Audit Team and Communication
    Equipment for Remote Audit
    Risk assessment and paper-based audit
    Technical virtual pre-audit
    Virtual audit
    Completion of the Remote Audit
    Manpower Resources for one Remote Audit
    Pros and Cons of Remote Audits
    Dr. Oleg Lapochkin1, Dr. Alexander Bachmann2, Alexander Schimming1 · 1Catalent Pharma Solutions GmbH, Schorndorf 2 · Pharmaceutical Consultancy, Tübingen
    Dr. Oleg Lapochkin
    studied and earned his doctoral thesis at the pharmaceutical state academy in Pjatigorsk (Russia). In 2010 he moved to Germany to work for a biotechnology start-up company to establish a QMS. Meanwhile he was in various leading quality positions in the pharmaceutical industry. He has worked for Catalent and mainly acted as EU QP for investigational medicinal products and medicinal products since 2017.
    Dr. Alexander Bachmann
    studied chemistry and biochemistry. After his doctoral thesis he
    (...)