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Firmenprofil

Als Lohnhersteller für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln verfügen wir über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der aseptischen Abfüllung und Gefriertrocknung von Parenteralia und Injektabilia.

Neben der Herstellerlaubnis für den europäischen Raum besitzen wir unter anderem auch die GMP-Zertifizierung für die Länder Brasilien, Taiwan und Südkorea.

In unseren Produktionsanlagen können wir sowohl chemisch als auch biotechnologisch hergestellte Stoffe, wie z.B. Enzyme, Peptide, Proteine, Hormone, Impfstoffe, homöopathische Formulierungen und Polysaccharide verarbeiten.

Mit Stellflächen von 3,6 bis 17 m² in 3 Gefriertrocknern können wir bedarfsgerecht Kapazitäten von Pilot- und Prüfchargen bis zu Marktchargen anbieten. Wir verarbeiten Vials von 2 R bis 50 H sowie 1 und 2 ml Ampullen und können neben wässrigen Lösungen auch organische Lösungsmittel abtrocknen. Sonderformate sowie Bulklyophilisation sind auf Anfrage möglich.

Durch unsere langjährige Erfahrung in der Gefriertrocknung unterstützen wir Sie gerne in der Entwicklung, Scale up und Optimierung Ihres Gefriertrocknungsprogramms.

Neben der Produktion von Parenteralia bieten wir auch die Konfektionierung nach Ihren individuellen Wünschen an. Auf Wunsch übernehmen wir die Logistik und Beschaffung von Verpackungsmaterial und Lösungsmittel für Ihr Produkt. Mit individuell geschultem Personal führen wir die Verblindung, Verpackung und das Zusammenstellen von klinischen Prüfmustern durch.

Unser analytischer Service umfasst die Wareneingangskontrolle, Inprozesskontrollen und Endproduktprüfung. HPLC-Analytik, UV- und IR-Spektroskopie, Restfeuchtebestimmung und das mikrobiologische Chargenmonitoring führen wir im eigenen Labor durch, weitere Methoden und Spezialanalytik übernehmen wir gerne in Zusammenarbeit mit unseren zertifizierten Auftragslaboren.