Schreiner MediPharm präsentiert neuartige RFID-Labels mit digitaler Siegel-Funktion auf der CPHI 2024
02.10.2024Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Funktionslabels für die Healthcare-Industrie stellt ein neues RFID-Label mit digitaler Erstöffnungsanzeige auf der CPHI ...
Translation: Megatrends in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 86 | Nr. 9 | Seite 806-811(2024)
02.10.2024Aktuell verdoppelt sich das Wissen der Menschheit innerhalb von ca. 70?Tagen. Das macht auch vor der Pharmaforschung nicht halt und viele neue Erkenntnisse, Verfahren und Technologien werden die ...
TRAPYLEN® 9500 W Primer für Siegelanwendungen
02.10.2024Die TRAMACO GmbH freut sich, die Markteinführung ihres neuesten Produkts, TRAPYLEN® 9500 W, bekannt zu geben. Dieses hochentwickelte Haftvermittlersystem setzt neue Maßstäbe in der Industrie, ...
Just – Evotec Biologics eröffnet hochmoderne Biologika-Anlage - J.POD® Toulouse, France (EU)
02.10.2024Just – Evotec Biologics, das Biologika-Segment von Evotec SE, feierte die Eröffnung ihrer J.POD®-Anlage für Biologika-Entwicklung- und -Herstellung auf Evotecs Campus Curie in Toulouse, ...
$365 million investment in EU & US facilities for clinical & commercial supply of advanced drug delivery and drug-device combination products.
02.10.2024Highlights include investment in the Philadelphia biotech facility, acquisition of a new pharma device assembly and packaging facility near Dublin, Ireland, and a new Center of Excellence for ...
ProPharma Names Dawn Sherman CEO
01.10.2024Ms. Sherman brings nearly 30 years of healthcare and life sciences industry experience to ProPharma, and previously served as ProPharma’s CEO from 2018 to 2021.
Industry Partners
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2024 der Zeitschrift pharmind
Fortlaufende Prozessverifizierung
Chancen und Risiken in der Praxis
Bei der Prozessvalidierung wird der dokumentierte Nachweis erbracht, dass der eingesetzte Herstellungsprozess zum spezifizierten und vorgegebenen Ergebnis führt. Im Gegensatz zu dem traditionellen Ansatz, bei dem die Bewertung der Herstellungsprozesse nach einmalig 3 Validierungschargen ausreichend war, soll das neue Lebenszykluskonzept die Risikomanagementaspekte und statistische Bewertungen beinhalten. Der neue Ansatz, die sog. Ongoing ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2024 der Zeitschrift pharmind
Implementation of Qualified Electronic Signatures
Schwinn | Qualified Electronic Signatures
Back in the Middle Ages, when most people could not read or write, documents were often signed with an ”X” or with “XXX”. The connotation is that the “X” represents the Christian Cross, and “XXX” visualizes the crucifixion scene. This way, people meant the document to be literally signed in God’s name. The author found this scenery touching on many levels and decided to use it in ...
Beitrag aus der Ausgabe 8/2024 der Zeitschrift pharmind
Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
Aktueller Diskussionsstand unter Berücksichtigung der Beschlüsse des EU-Parlaments – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2024;86(7):614–619.
Die gesetzlich vorgesehene Dauer des Zulassungsverfahrens soll von 210 Tagen auf 180 Tage verkürzt werden (Art. 6 Entw. VO und Art. 30 Entw. RL). Nationale Verfahren: Die Mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen Maßnahmen, um sicherzustellen, dass das Verfahren zur Erteilung einer Zulassung für ein Arzneimittel innerhalb von höchstens 180 Tagen – statt bisher 210 Tagen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2024 der Zeitschrift pharmind
Prefilled Syringes made of Polymer and Glass
Golly | Prefilled Syringes
Historically, ampoules and injection vials have been the primary containers for parenteral injectable products. However, the administration of these products requires the use of a sterile disposable hypodermic syringe mostly made of polypropylene and a suitable injection needle. Consequently, the drug product had to be manually transferred into the syringe by the user prior to administration. This process was not only time-consuming but also ...
Preview (subject to changes)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2024 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.10.2024)
Schritt für Schritt zu einem neuen Variation-System | Teil 1
Das derzeitige Variation-System ist zu komplex und bindet signifikante Ressourcen bei den pharmazeutischen Unternehmen sowie den Arzneimittelbehörden. Es ist eine hohe Zahl von Typ-IA-Variations zu verzeichnen, die einen hohen administrativen Arbeitsaufwand bedeuten. Die Notwendigkeit zur Überarbeitung des Variation-Systems wurde auch von den europäischen Gesetzgebern gesehen.
