Continuous Atmospheric Droplet-Stream Freeze-Drying Processes
Development and Laboratory System
Originale
Key Words Atmospheric lyophilisation | Continuous lyophilisation | Droplet stream lyophilisation | Spray freeze drying | Pulmonary drug delivery
Zusammenfassung
Kontinuierliche atmosphärische Tropfenstrahl-Gefriertrocknungsprozesse / Ein Labor- und Entwicklungssystem
Gleichförmige gefriergetrocknete Pulver und Mikropulver können durch atmosphärische Sublimationstrocknung gefrorener Tropfenstrahlen hergestellt werden. Sie bestehen aus kugelförmigen Teilchen und zeichnen sich trotz geringer Größe, hoher Porosität und damit geringer Dichte der Partikel durch gute Fließeigenschaften aus. Neben der pulmonalen Applikation biotechnologisch hergestellter Arzneistoffe können Pulveraerosole, z. B. in Vials dosiert und abgefüllt, Lyophilisatkuchen als Lagerform für Parenteralia ersetzen und als wasser- und konservierungsmittelfreie Ophthalmika eingesetzt werden. Sie eignen sich als Impfstoffträger zur Applikation auf der Nasenschleimhaut und zur intradermalen ballistischen Vakzination. In Tabletten- und Kapselformulierungen können sie zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen und als schnell lösliche Träger eingesetzt werden. Für eine Laborvorrichtung, mit der Parameter eines kontinuierlichen Produktionsprozesses simuliert werden, wurde nachgewiesen, dass die angestrebte Partikelgröße und -dichte als Qualitätsmerkmale des Produkts erreicht werden und dass sie zur Optimierung der Herstellungsbedingungen geeignet ist.
Corresponding author:
Prof. Dr. Richard Süverkrüp, Pharmazeutisches Institut der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn, Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie, Gerhard-Domagk-Straße 3, 53121 Bonn (Germany);
e-mail: richard.sueverkruep@live.com
Abstract
Uniform freeze-dried powders and micro-powders can be manufactured by atmospheric sublimation drying of frozen droplet streams. Considering the small size, high porosity and hence low density of uniform spherical particles, their flow behaviour is surprisingly good. Although being developed for the pulmonary
