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    Abbildung 1: Verbindlichkeitsgrad von GMP-Vorgaben (Quelle der Abbildung: der Autor)

    Richtlinienentwurf zu VDI 6305 Blatt 1

    Technischer GMP-Anwendungsleitfaden für GMP-regulierte technische Projekte

    GMP-Expertenforum

    1. Einführung2. Projektlebenszyklus3. Fazit
    Dipl.-Ing. Ruven BrandesHannover
    Dipl.-Ing. Ruven Brandes
    Senator-Bauer-Straße 19
    30625 Hannover (Germany)
    e-mail: rbconsulting@gmx.eu

    Der Begriff Good Manaufacturing Practice (GMP) ist in der Pharmabranche von weitreichender Bedeutung. In angrenzenden Bereichen wie der Wirkstoff- und Hilfsstoffherstellung, der Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie gewinnen die Grundsätze der Guten Herstellungspraxis immer mehr an Bedeutung. Gründe hierfür sind die zunehmende Globalisierung der Märkte sowie die Verzahnung einzelner Bereiche und die damit verbundene Notwendigkeit, die Produktqualität und weitergehend die Sicherheit bei der Anwendung am Verbraucher zu