Detecting the (early) warning signs or optimizing when it’s too late
Praxis
Zusammenfassung
Technische Due Diligence in der Pharmazeutischen Industrie
Die Untersuchung und Bewertung pharmazeutischer Produkte und Prozesse umfasst eine Vielzahl von Bewertungsschritten. Sie sollte stets von Experten der jeweiligen Fachgebiete durchgeführt werden.
Die Technische Due Diligence (TDD) ist die sorgfältige Prüfung technologischer Aspekte eines pharmazeutischen Produkts oder Prozesses, welche die Produkt-, Prozess-oder Herstellungstechnologie und die Informations-und Kommunikationstechnologie beinhaltet.
In diesem Artikel wird ein Mindmap, das die pharmazeutischen Bewertungsaspekte der Produkt-und Produktionstechnologie aufzeigt und mit Hilfe von Fallbespielen untermauert, vorgestellt.
Abstract
The examination and evaluation of pharmaceutical products and processes consists of a large number of evaluation steps which should always be performed by experts in their respective fields of expertise.
Technical Due Diligence (TDD) is the meticulous examination of the technological aspects of a pharmaceutical product or process, including product technology, process or production technology and information and communications technology. This paper presents a mind map which shows aspects of the pharmaceutical evaluation of product or production technology and underpins them with case studies.