Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abbildung 1: Verpackung mit Seriennummer (Quelle: alle Abbildungen, sofern nicht anders angegeben, Bruno Lukas, Press’n’Relations GmbH).

    Der Weg zu einer FMD-konformen Pharmaproduktion

    Praxis

    1. Einleitung: Gesetzlicher Background – Die EU-Richtlinie 2011/62/EU „Falsified Medicines Directive“ (FMD)2. „Roadmap“ zur FMD-konformen Produktion3. Umsetzung im Rahmen der FMD-konformen Serienproduktion4. FazitAnzeigen
    Dr. Günter Datz1 und Dr. Heinrich Prinz2 · 1GE Pharmaceuticals Ltd., Botevgrad, Bulgarien und · 2PDM-Consulting und Apceth GmbH & Co KG, Groß-Zimmern

    Am 9. Febr. 2016 wurde die Delegierte Verordnung (DVO) [1] (EU) 2016/161 der Kommission vom 2. Okt. 2015 der als „Falsified Medicines Directive“ (FMD) bekannten EU-Richtlinie 2011/62/EU veröffentlicht [2]. Damit begann die 3-jährige Umsetzungsfrist für die Umstellung auf Arzneimittelverpackungen mit Seriennummer und Originalitätsverschluss (Abb.  1, 2). Ohne diese beiden Sicherheits-Features darf ab dem 9. Febr. 2019 kein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mehr im Geltungsbereich der