Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abbildung 1
    Feed Back Loops des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14791 (Quelle der Abbildung: die Autoren nach DIN EN ISO 14791).

    Risikomanagement zur Steuerung der globalen Qualität von Medizinprodukten

    GMP / GLP / GCP

    Warum die aktuellen Qualitätsparameter für dezentrale Produktionen nicht aussagekräftig sindWas wird gebraucht?Einblick in die Prozess-Hazards: Welche Gefährdungsklassen werden gebraucht?Praxis: Bewertung eines Compliance-RisikosBetrachtung des ökonomischen RisikosWie erfolgt ein Roll Out?Was soll eine globale Organisation leisten?Welche Größen sind variabel?FazitAnzeigen
    Jan-Peter Spengler1 und Hanno Juhnke21Mainz und 2Frankfurt/Main
    Dr. Jan-Peter Spengler
    war viele Jahre in einem internationalen Pharmaunternehmen als führende Qualified Person für weltweit vermarktete Medizin- und Kombinationsprodukte mit einem Volumen von über 300 Mio. Einheiten pro Jahr tätig. 2012–2015 war er zusätzlich Lehrbeauftragter für Medizinprodukteentwicklung und Innovationsmanagement an der TH Mittelhessen. Er hat zahlreiche Patente im Bereich Medizinprodukte und einen neuen Ansatz zur Prozessrisikoanalyse veröffentlicht. Seit August 2016 ist Dr. Spengler freiberuflich als Senior Advisor und Consultant mit den Schwerpunkten Risikomanagement und