Header
Merken
Risk-based Clinical Research: Schaffen wir das?
Bericht über das 24. Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e. V. am 25. Nov. 2016 in München
Tagungsberichte
RegulatorischesEU und ICH: Überblick über den aktuellen StandEU-Medical Devices Regulation – verschärfte Anforderungen an klinische Bewertung und klinische PrüfungDauerproblem Strahlenschutz – Lösung in Sicht?EU-Verordnung für klinische Prüfungen 536/2014Erfahrungen aus dem Pilotprojekt von Bundesoberbehörden und Ethik-KommissionenEU-Portal and Database – Implementierungsstatus und User Acceptance TestingRisk-based Clinical Research (RbCR)Rund um die ZulassungAdaptive Pathways (AP)/Adaptive LicensingNichtinterventionelle Studien – Aktuelle und zukünftige SituationAnzeigen
Dr. Katja Neuer1 und Ute Engel2 · 1MLM Medical Labs GmbH, Mönchengladbach und · 2emovis GmbH, Berlin
Wie auch in den vergangenen Jahren wurde die Veranstaltung durch Dr. Dagmar Chase eröffnet. Es folgte ein kurzer Überblick über die Interaktionen des vom BVMA mitgegründeten europäischen CRO-Verbands EUCROF mit der europäischen Arzneimittelbehörde EMA. Frau Chase berichtete außerdem über die bisherigen EUCROF-Konferenzen in Brüssel, Paris und Prag, die allesamt ein qualitativ hochwertiges Programm boten und an Fahrt aufnehmen.
Dr. Chase freute sich, für 2017 das 25. BVMA-Symposium ankündigen zu können (24. Nov.). Die Feier wird am Vorabend des
