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    Monitoring raumlufttechnischer Anlagen

    GMP-Aspekte in der Praxis

    1. Ziele des Pharmamonitorings2. Datenmanagement im raumlufttechnischen Pharmamonitoring3. Raumluft- und reinraumtechnische Daten4. Risiken mikrobiologischer Datenerfassung5. Warn- und Aktionsgrenzen6. Betrieb und InstandhaltungAnzeigen
    Dr. Hans H. Schicht · Contamination Control Consulting, Zumikon, Schweiz

    Das Pharmamonitoring der raumlufttechnischen Anlage dient der Messung, Registrierung und Speicherung von Daten, die für die Qualität von Arzneimitteln von Bedeutung sind und damit oft auch in die Chargendokumentation einfließen.

    Physikalische Daten, die kontinuierlich oder häufig zu erfassen sind, werden, zumindest bei Gebäuden für anspruchsvollere Produktionsaufgaben, i. d. R. weitestmöglich elektronisch erfasst, weiterverarbeitet und langfristig gespeichert – weit über das Ablaufdatum der Arzneimittel hinaus. Ergänzende physikalische und insbesondere mikrobiologische Daten