Evaluation of Electronic Batch Recording Systems
Organizational aspects
Fachthemen
Zusammenfassung
Organisatorische Aspekte relevant für die Implementierung computergestützter Chargendokumentationssysteme
Trotz der großen technologischen Fortschritte rund um computergestützte Chargendokumentationssysteme gibt es viele Beispiele, die zeigen, dass die erwarteten Vorteile oftmals nicht realisiert werden konnten. In vielen dieser Fälle wurde der organisatorische Change-Management-Aufwand nicht berücksichtigt, der für die Einführung computergestützter Chargendokumentationssysteme notwendig ist.
Dieser Artikel fasst die Ergebnisse einer Studie zusammen, in welcher verschiedene pharmazeutische Unternehmen zu organisatorischen Bewertungskriterien für computergestützte Chargendokumentationssysteme befragt wurden. Die Ergebnisse unterstützen Entscheidungsträger darin, das notwendige Change-Management für die Einführung computergestützter Chargendokumentationssysteme abzuleiten.
 | Monika Futschik holds Master degrees in Mechanical Engineering and in Supply Chain and Operations Management from the University of Liverpool. After working in the automotive industry Monika joined Roche in 2006 where she is now responsible for the packaging, warehousing and IT operations for pharmaceutical drug products in Mannheim, Germany. In parallel to her job, she is completing her PhD at the University of Duisburg-Essen about Electronic Batch Recording Systems in the pharmaceutical industry. |
Abstract
Despite the huge technological progress around Electronic Batch Recording Systems (EBRS) there are many examples that
