Fachinformationen

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1143 (2024))

Bartholomä L | Melchior J

Fachinformationen / Bedeutung für die Behandlungsentscheidung des Arztes · Bartholomä, LL.M. (Medizinrecht) J, Melchior J · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft
Fachinformation SmPC Leitlinien Arzneimittelgesetz Behandlungsentscheidung Die Fachinformation ist definiert als ein vom Arzneimittelhersteller verfasstes Dokument, das detaillierte Informationen über ein Arzneimittel, seine Indikationen, Darreichungsformen, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Kontraindikationen enthält. 2) Der Text einer Fachinformation muss von der zuständigen europäischen oder nationalen Behörde genehmigt werden. In Deutschland übernimmt diese Aufgabe das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Neben den Fachinformationen stehen der Ärzteschaft auch weitere Informationen zur Verfügung, um sie bei der Behandlungsentscheidung zu unterstützen. Hierbei sind insbesondere die Leitlinien relevant. Leitlinien unterscheiden sich von anderen Quellen aufbereiteten Wissens durch die Formulierung von klaren Handlungsempfehlungen, in die auch ...

Microbial Air Sampler

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1181 (2024))

Microbial Air Sampler / Produkte
Pharmagraph recently launched its iVAS Roam portable microbial air sampler. The iVAS 316 stainless steel sieve head has been designed to maximise physical and biological efficiency. Giving a D50 value of 1.13 μm at 100 l/min and meeting with EU-GMP Annex 1, EN 17141:2020 and USP 797 compliance requirements. The inbuilt flow meter allows flow rates of either 100 l/min or 50 l/min to be configured on a single unit, with continuous or intermittent sampling modes available to the user. With ultimate compliance in mind, the iVAS Roam incorporates innovative user plate tracking technology with an integral barcode reader. This captures key sample data without user input, creating end-to-end ...

Gefriertrocknungsanlagen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1181 (2024))

Gefriertrocknungsanlagen / Produkte
Refolution und HOF haben ein neues Zentralkältesystem nur mit Luft (R729) als Kältemittel entwickelt – den HOF-CryoBlizzard. Dieser kann für Retrofits und Neuanlagen umgesetzt werden. Das System nutzt die ausfallsicheren Kaltluftkältemaschinen von Mirai Intex, die sehr effizient bei tiefen Temperaturen sind und über einen zentralen Ladespeicher an den Prozess angeschlossen werden. Dies ermöglicht flexible Eiskondensator- und Stellplattentemperaturen von bis zu -90 °C und die Nutzung der Abwärme. Die Kältetechnik kann optimal an den Bedarf der Anlagen angepasst werden und das System einen Verbund von vielen Anlagen sicher versorgen. Die Firma CSL Behring hat gerade ein Projekt veröffentlicht, bei dem im Bestand 3 ...

Kompendium der klinischen Prüfung

(Treffer aus Büchern)

Strukturierter Überblick für Einsteiger und Studienerfahrene Das Kompendium der klinischen Prüfung vermittelt in kompakter Form die notwendigen Kenntnisse für die Durchführung von klinischen Prüfungen sowohl von Arzneimitteln als ...

Kompendium der klinischen Prüfung | PDF

(Treffer aus Büchern)

Strukturierter Überblick für Einsteiger und Studienerfahrene Das Kompendium der klinischen Prüfung vermittelt in kompakter Form die notwendigen Kenntnisse für die Durchführung von klinischen Prüfungen sowohl von Arzneimitteln als ...

Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten | PDF 5. Auflage
Begründet von J. A. Schwarz

(Treffer aus Büchern)

Herausgegeben von Sickmüller B, Gleiter, CH, Hinze C (†) Klinische Forschung im Überblick Namhafte Experten begleiten Sie durch den Dschungel der Regularien und Gesetze in der Klinischen Forschung. ...

Fette Compacting GmbH

(Treffer aus Unternehmen)

Fette Compacting ist mit über 5.000 installierten Maschinen der weltweite Technologieführer von integrierten Lösungen für die industrielle Tablettenherstellung mit Spezialisierung auf Hochleistungsmaschinen für die Pharma-, Nahrungsmittel- und Chemiebranche. ...

EyeC GmbH

(Treffer aus Unternehmen)

EyeC ist weltweit der einzige Anbieter am Markt, der die Produktqualität während des gesamten Herstellprozesses sicherstellt – von der ersten Artwork-Datei bis hin zum fertigen Druckerzeugnis. EyeC-Produkte geben den ...

BWT Pharma & Biotech GmbH

(Treffer aus Unternehmen)

Seit über fünf Jahrzehnten ist BWT ein führender Anbieter für Anlagen zur Erzeugung von Wasser und Dampf für die unterschiedlichsten Anwendungen. Von der einfachen Enthärtung und Filterung für private ...

PTS Training Service

(Treffer aus den Veranstaltungen)

GMP und IT-Daten

PTS Training Service

(Treffer aus den Veranstaltungen)

GMP im Labor

ALPHATOPICS

(Treffer aus den Veranstaltungen)

Analytische Verfahrensentwicklung und Validierung (Kleine Moleküle) sowie Anforderungen im Lebenszyklus analytischer Prüfverfahren in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung

Herbal Extracts - Power of Nature

(Treffer aus den Zulassungen)

Globuli sacchari

(Treffer aus den Zulassungen)

Dienstleister für Interne Meldestelle

(Treffer aus den Zulassungen)

Join the Future of the Pharmaceutical World at PHARMAP 2025

(Treffer aus dem Newsarchiv)

From Sustainable Packaging to Smart Manufacturing: the Main Trends at PHARMAP 2025

(Treffer aus dem Newsarchiv)

NEUER BEITRAG | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 1 | Seite 11-23 (2025)

(Treffer aus dem Newsarchiv)