Anwendung eines Echtzeit-Keimzählers zur Überwachung des Reinraumstatus
Planung
Key WordsReinraumüberwachung | Echtzeit-Keimzähler | Biofluorescent Viable Particle Counting (BFPC) | Microbe Carrying Particle (MCP) | Partikelmessung | Luftkeimmessung
Zusammenfassung
Im Rahmen dieser Studie wurde die Eignung des Verfahrens zur Echtzeit-Keimzählung, sog. Biofluorescent Viable Particle Counting (BFPC), im praktischen Einsatz zur kontinuierlichen Überwachung des Reinraumstatus in einem Produktionsraum der Klasse C untersucht. Zu diesem Zweck wurden Messungen in bestehenden Produktionsräumen eines Pharmaunternehmens durchgeführt. Um eine möglichst realitätsnahe Situation zu schaffen, wurden im Laufe der Versuche verschiedene Betriebszustände innerhalb der Reinräume simuliert. Die Untersuchungen ergaben, dass die vom BFPC gemessenen Microbe Carrying Particles (MCP) in Echtzeit einen Überblick über den Reinraumstatus in Bezug auf Partikel und Keime geben. Darüber hinaus können bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Reinräumen Keimquellen unmittelbar detektiert und somit Zeit bei der Fehlersuche gespart werden. Für die regulatorisch obligaten Bestimmungen der keimbildenden Einheiten (KBE)/m3 Luft bietet diese Technik Vorteile bei der Überwachung von Reinräumen.
Korrespondenz:
Detlef Behrens, Behrens Projektmanagement GmbH, Hasenberg 6, 35041 Marburg; E-Mail: detlef.behrens@behrens-pm.de
Zusammenfassung
Im Rahmen dieser Studie wurde die Eignung des Verfahrens zur Echtzeit-Keimzählung, sog. Biofluorescent Viable Particle Counting (BFPC), im praktischen Einsatz zur kontinuierlichen Überwachung des Reinraumstatus in einem Produktionsraum der Klasse C untersucht. Zu
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