Untersuchung der Agglomeration von Pellets | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 476-481 (2026)
29.07.2026In dieser Arbeit wurde untersucht, wie sich Agglomerationen in der Wirbelschicht gezielt durch die Kombination aus Pelletgröße, Pelletmaterial und Formulierung der Beschichtungsdispersion ...
Innovation braucht Planungssicherheit und verlässliche Rahmenbedingungen
29.07.2026Statement von Prof. Holger Hanselka, Präsident der Fraunhofer-Gesellschaft zum Antragsstopp für das Zentrale Innovationsprogramm Mittelstand (ZIM) und dessen Folgen für Innovation, ...
Pharmaunternehmen-Websites im Datenschutz-Check 2026: 88 % mit Datenschutzmängeln
29.07.2026decareto hat die deutschen Websites von 25 Pharmaunternehmen automatisiert auf DSGVO- und TDDDG-Konformität untersucht. Das Ergebnis: Alle Unternehmen setzen Consent-Banner ein — dennoch weisen ...
Virus-Hepatitis: Vorbeugen, therapieren, Leben retten
28.07.2026Virus-Hepatitis weltweit eliminieren: Das ist keine Frage des Könnens, sondern des Wollens. Denn es gibt wirksame Impfstoffe, Tests zur Diagnostik sowie Therapiemöglichkeiten. Und „dennoch ...
75-Jahr-Feier der Schreiner Group mit traditionellem Gautschen der Azubis
29.07.202675 Jahre Schreiner Group, mehrere hundert Mitarbeiter mit ihren Familien, strahlender Sonnenschein und eine der ältesten Traditionen des Druckhandwerks: Mit einer großen 75-Jahr-Feier hat die ...
41 Millionen Menschen mit HIV weltweit
29.07.2026Die Zahl der HIV-Neuinfektionen und der AIDS-bedingten Todesfälle ist „so niedrig wie seit mehr als 30 Jahren nicht mehr“, meldet die Organisation UNAIDS. Immer mehr Betroffene haben Zugang zur ...
TSI erhält türkische Zulassung zur Durchführung der Phase-2-Studie PROMPT-STEMI
29.07.2026Thrombolytic Science, LLC („TSI“), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das neuartige thrombolytische Therapien entwickelt, gab bekannt, dass das türkische Gesundheitsministerium ...
Ipsen schließt die Übernahme der Memo Therapeutics AG ab und erweitert damit seine Pipeline für seltene Krankheiten um ein „First-in-Class“-Produkt
29.07.2026Ipsen gab bekannt, dass es die Übernahme der Memo Therapeutics AG abgeschlossen hat, eines Biotech-Unternehmens in der späten Entwicklungsphase, das sich auf Potravitug konzentriert, einen ...
Sanner establishes presence in Belfast
29.07.2026Global healthcare solutions partner Sanner Group announced it is establishing a new base at the Catalyst Bedford Street hub in Belfast. This move underlines Sanner’s commitment to supporting the ...
Galderma meldet Rekord-Nettoumsätze von 3,134 Milliarden US-Dollar im ersten Halbjahr 2026 und ein währungsbereinigtes Wachstum von 24,6 % gegenüber dem Vorjahr
29.07.2026Die Galderma Group AG, Marktführer im Bereich Dermatologie, gab ihre Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2026 bekannt. Der Nettoumsatz erreichte 3,134 Milliarden USD und überstieg damit zum ...
Celonic AG und Leukocare AG geben Entwicklungskooperation zur Unterstützung gemeinsamer Kunden mit komplexen Biologika und fortschrittlichen Arzneimittelprofilen bekannt
29.07.2026Celonic AG, eine in der Schweiz ansässige Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO) für Biologika, und Leukocare AG, ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
