17.09.2026In der anwaltlichen Beratungspraxis zeigen sich zunehmend regulatorische Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem Versandhandel von Medizinalcannabis. Der Beitrag beleuchtet 3 ausgewählte ...
18.09.2026Die Arzneimittelversorgung in Deutschland ist nicht ausreichend auf Krisen und den Verteidigungsfall vorbereitet. Das zeigt eine Analyse von Pro Generika in Zusammenarbeit mit dem Sicherheitsexperten ...
18.09.2026In ihrer Rede zur Lage der Europäischen Union hat EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen die Wettbewerbsfähigkeit Europas erneut ins Zentrum gerückt. Der Verband der Chemischen Industrie ...
18.09.2026Berlin ist Gesundheitsmetropole, Forschungsstandort und Versorgungszentrum für die Hauptstadtregion. Die Stadt vereint medizinische Spitzenforschung, ein dichtes ambulantes und stationäres ...
18.09.2026Konform oder nicht konform? Im Rahmen von Kalibrierungen wird immer häufiger bei Kalibrierdienstleistern und -Laboren eine Konformitätsaussage angefragt. Doch nach welcher Entscheidungsregel dabei ...
18.09.2026Die Vorbereitungen für die ISPE DACH Präsenz bei der LOUNGES 2027 in Karlsruhe laufen bereits auf Hochtouren. Vom 16.–18. März 2027 möchten wir im ISPE DACH Vortragsraum ein abwechslungsreiches ...
18.09.2026Mit dem Kickoff am 22.09.2026 wird die Allianz für Frauengesundheit offiziell proklamiert. Vertreter:innen aus Politik, Gesundheitswesen, Wissenschaft, Wirtschaft und Gesellschaft kommen zusammen, ...
17.09.2026Sanofi und CHEPLAPHARM haben ihre Absicht bekannt gegeben, eine strategische Partnerschaft einzugehen, in deren Rahmen CHEPLAPHARM von Sanofi 20 etablierte Medikamente sowie drei weltweite ...
18.09.2026Der Deutsche Apothekerverband (DAV) fordert den Gesetzgeber und die Krankenkassen auf, die Leistungen der Apotheken angemessen zu vergüten und regelmäßig an die Kostenentwicklungen anzupassen. ...
18.09.2026Asahi Kasei Bioprocess, eine Tochtergesellschaft des globalen Konzerns Asahi Kasei, präsentiert auf der Bioprocess International East (BPI EAST) 2026 das VANTIJ® SU-VFC Benchtop-System. Dieses neue ...
18.09.2026Viele Pharma- und Life-Science-Unternehmen möchten die Effizienzgewinne generativer KI nutzen, können sich aber in GxP-regulierten Prozessen (Good Manufacturing Practice und andere Richtlinien für ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
