Kinderarzneimittel – ein Sorgenkind | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 410-423 (2026)
10.07.2026Trotz des hohen Bedarfs an Arzneimitteln für Kinder herrscht ein ernst zu nehmender Mangel an speziell für diese Bevölkerungsgruppe zugelassenen Arzneimitteln, wobei die Versorgung schwieriger ...
Off-Label-Use – Anhang zu Kinderarzneimittel – Ein Sorgenkind | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 424-425 (2026)
10.07.2026Der Begriff Off-Label-Use steht für die Verwendung eines Arzneimittels abweichend von der in der Zulassung festgelegten Verwendung. Dabei kann die Abweichung alle genannten Rahmenbedingungen der ...
GKV-Spargesetz: Zusätzliche Belastungen für Pharma in Milliardenhöhe
10.07.2026Die Darstellung, die forschende Pharmaindustrie sei im parlamentarischen Verfahren zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz vergleichsweise gut behandelt worden, hält den Zahlen nicht stand. Nach ...
Verbesserte Entlastung, aber kein Reformersatz
10.07.2026Die Europäische Kommission hat die Ausweitung der Strompreiskompensation genehmigt. Damit kann die Bundesregierung künftig weitere stromintensive Unternehmen entlasten. Dazu erklärt Wolfgang ...
Kritische Abhängigkeit
10.07.2026Pro Generika begrüßt das Positionspapier der SPD-Bundestagsfraktion zur Arzneimittelversorgung. Es ist ein wichtiges und überfälliges Signal, dass die Fraktion die Abhängigkeit von China bei ...
Wechsel in der Geschäftsführung bei Alliance Healthcare Deutschland
09.07.2026Der Aufsichtsrat der Alliance Healthcare Deutschland GmbH hat aufgrund der am 30. Juni 2026 auslaufenden Bestellung von Marco Kerschen als Geschäftsführer Dr. Jonny Kötritsch, Chief Financial ...
Führungswechsel am Boehringer Ingelheim Standort Dortmund
10.07.2026Seit 1. Juli 2026 ist Holger Holakovsky der vorsitzende Geschäftsführer der Boehringer Ingelheim microParts GmbH. Er folgt auf Simone Schulz, die innerhalb des Unternehmens eine globale ...
Newron gibt Update nach Type-A-Meeting mit der FDA
10.07.2026Newron Pharmaceuticals SpA hat ein Treffen mit der Food and Drug Administration (FDA) durchgeführt. Gegenstand des Treffens war die Aussetzung der Rekrutierung neuer Patienten in die ...
40 Jahre DENIOS: Eine Sommernacht, die Geschichte schrieb
10.07.2026Am vergangenen Samstag (4. Juli 2026) verwandelte sich das Firmengelände der DENIOS SE an der Dehmer Straße in Bad Oeynhausen in eine außergewöhnliche Feierlocation: Mehrere hundert Mitarbeitende ...
FAMAR begrüßt Clara Cerdán im Führungsteam
10.07.2026FAMAR, ein führendes europäisches Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen, gibt die Ernennung seines neuen Vorstandsmitglieds bekannt: Clara Cerdán als Leiterin der Rechtsabteilung der ...
Pentixapharm beschließt Bezugsrechtskapitalerhöhung zur Finanzierung der PANDA Phase-3-Studie und der US-Expansion
10.07.2026Die Pentixapharm Holding AG, Berlin, gab bekannt, dass der Vorstand mit Zustimmung des Aufsichtsrats eine Kapitalerhöhung mit Bezugsrecht beschlossen hat, die als Bezugsrechtskapitalerhöhung für ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.07.2026)
Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Die Chancen strukturierter Nutzung von Daten aus der automatisierten Packmittelinspektion
Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden.
