Energieeinsparung in Reinstmediensystemen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 718-725 (2026)
27.10.2026Reinstmediensysteme für Gereinigtes Wasser (Purified Water, PW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Reinstdampf (RD) verursachen einen erheblichen Anteil des Energieverbrauchs in ...
Rekordeinnahmen müssen Wachstumsmotor werden
28.10.2026Der Arbeitskreis Steuerschätzung hat seine Prognose für die Jahre 2026 bis 2030 vorgelegt. Die Steuereinnahmen übertreffen die bisherigen Erwartungen und durchbrechen die Schallmauer von 1 Billion ...
vfa-Herbstprognose: Aufschwung steht auf wackeligen Beinen – private Investitionen fehlen
27.10.2026Die deutsche Wirtschaft lässt die Jahre der Stagnation hinter sich, der Aufschwung ist jedoch fragil. Für 2026 erwartet der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) ein Wachstum von 1,3 ...
Neues Produkthaftungsrecht tritt im Dezember in Kraft
28.10.2026Das neue Produkthaftungsrecht setzt die EU-Richtlinie 2024/2853 um und erweitert die Haftungsregeln für digitale Produkte, Kreislaufwirtschaft und globale Lieferketten. Für Arzneimittel bleibt die ...
Endress+Hauser erhält Schweizer Fertigungspreis 2026
28.10.2026Endress+Hauser wurde mit dem Schweizer Fertigungspreis 2026 der Universität St. Gallen ausgezeichnet. Die Preisverleihung fand am 20. Oktober 2026 im Rahmen der St. Galler ...
OpenAI übernimmt Orchestra Bio
28.10.2026OpenAI hat Orchestra Bio übernommen. Die Plattform hilft biopharmazeutischen Teams, den komplexen Prozess der Medikamentenentwicklung zu koordinieren. OpenAI bringt das Team und die Technologie von ...
Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286
28.10.2026Die Formycon AG und die Biocelys S.A., ein Unternehmen der ATHOS-Unternehmensgruppe, geben den Start einer Kooperation zur Entwicklung des Biosimilar-Kandidaten FYB286 bekannt. Die Zusammenarbeit ...
Die Vaisala Viewlinc Cloud Suite unterstützt Innovationen in den Lebenswissenschaften vom Labor bis hin zu regulierten Anwendungen
28.10.2026Vaisala, ein weltweit führender Anbieter von Messinstrumenten und intelligenter Datenanalyse, stellt die Viewlinc Cloud Suite vor, eine cloudbasierte Lösung für Umweltmonitoring. Sie unterstützt ...
ACG bringt RecycloPod PP Ultra auf den Markt
28.10.2026ACG, ein Anbieter integrierter pharmazeutischer Herstellungslösungen, hat RecycloPod PP Ultra auf den Markt gebracht, ein Blisterverpackungssystem auf Polypropylenbasis, das einen hohen Schutz vor ...
Odyssey Therapeutics präsentiert auf der UEG Week 2026 die abgeschlossenen Ergebnisse der Phase 2a-Induktionsstudie zu OD-001 und untermauert damit den klinischen Wirksamkeitsnachweis
28.10.2026Odyssey Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das die Standardtherapie für Patienten mit Autoimmun- und Entzündungskrankheiten durch die Entwicklung von ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Annex 22
Chance zur KI-Regulierung – oder technologische Blockade?
Annex 22 setzt erstmals einen längst überfälligen regulatorischen Rahmen für den Einsatz von KI im GMP-Umfeld [3]. Die Zielsetzung – Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit – ist sinnvoll und ausdrücklich zu begrüßen [2,3]. Positiv (Tab. 1) hervorzuheben sind insb.:die erstmalige formale regulatorische Definition von Künstlicher ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
