
17.07.2026To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of ...
17.07.2026Aktuelle Umfragedaten zeichnen ein positives Bild der Pharma-Branche als Arbeitgeber, vor allem in den Bereichen Stabilität, Zukunftsaussichten und Forschungsnähe. Eine aktuelle Civey-Umfrage im ...
17.07.2026Die chemisch-pharmazeutische Industrie in Deutschland kommt aus der Krise nicht heraus. Zwar entwickelte sich das erste Halbjahr 2026 etwas besser als die zweite Jahreshälfte 2025. Von einer ...
17.07.2026Nach Fertigstellung der Rohbauarbeiten feierte das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP das Richtfest für den Neubau des Standorts für Immunologie, Infektions- und ...
17.07.2026Siegfried, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) für die pharmazeutische Industrie, hat Eduardo Montanha mit Wirkung zum 1. September 2026 zum Chief ...
17.07.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat an seinem globalen Hauptsitz in Darmstadt ein neues, 25 Millionen Euro teures BioReliance® - Testzentrum eröffnet. Das Zentrum ...
16.07.2026Die ZAHORANSKY USA Inc. feiert ihr 20-jähriges Bestehen. Was vor zwei Jahrzehnten mit der Zusammenarbeit über einen US-Vertriebspartner begann, hat sich zu einer eigenständigen Tochtergesellschaft ...
17.07.2026Derstine’s hat seine temperaturgeführten Kapazitäten mit einem neuen Tiefkühllogistikzentrum erweitert und setzt dabei auf SAP® EWM by KNAPP. Die optimierte Lösung schafft Transparenz, ...
17.07.2026Die Hosokawa Alpine AG mit Hauptsitz in Augsburg setzt ihren Transformationsprozess fort. Um den sich wandelnden Marktanforderungen und der strategischen Weiterentwicklung des Unternehmens gerecht zu ...
17.07.2026MBX Biosciences, Inc. gab bekannt, dass der Vorstand Steve Hoerter, den derzeitigen Executive Chairman des Vorstands, zum neuen Vorstandsvorsitzenden und Chief Executive Officer ernannt hat. Herr ...
17.07.2026In Müllheim im Markgräflerland, südlich von Freiburg im Breisgau, hat Panattoni ein 44.000 Quadratmeter großes Grundstück erworben, um einen neuen Logistik- und Industriepark zu entwickeln. ...
16.07.2026Der Mediziner Matthias Hentze erhält für seine herausragenden Verdienste um die Wissenschaft in Deutschland das Verdienstkreuz am Bande des Verdienstordens der Bundesrepublik Deutschland, kurz ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.07.2026)
Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden.
