KI-gestützte Dokumentprüfung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 310-315 (2026)
29.05.2026Technologische Innovationen im Bereich der Künstlichen Intelligenz (KI) eröffnen neue Möglichkeiten für die Life Sciences und Biowissenschaften und bieten neue Ansätze für die Bewältigung von ...
Netzentgeltreform: Praxistauglichkeit steigt, aber viele Unklarheiten bleiben
29.05.2026Die Bundesnetzagentur hat einen Zwischenstand zur Reform der Stromnetzentgelte mit ersten Analysen vorgelegt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) erkennt Fortschritte im Verfahren an, macht ...
Gemeinsame Verbände-Pressemitteilung: Von gedruckt zu digital: Pilotprojekt zur Packungsbeilage im stationären Bereich
28.05.2026Das EU-Pharmapaket ebnet den Weg für digitale Patienteninformationen. Pilotvorhaben in 14 europäischen Ländern haben gezeigt, dass im stationären Umfeld die gedruckte Packungsbeilage durch eine ...
Der ehemalige französische Industrieminister Christian Pierret tritt dem Vorstand der LSAA bei
29.05.2026Christian Pierret, ehemaliger Staatssekretär für Industrie in Frankreich, wurde am 22. Mai 2026 zum neuen Vorstandsmitglied der Life Sciences Acceleration Alliance e.V. (LSAA) mit Sitz in München ...
NVision erweitert seine Quantenplattform für die Arzneimittelentwicklung und sichert sich 55 Millionen Dollar
29.05.2026NVision gab eine Serie-B-Finanzierungsrunde in Höhe von 55 Millionen Dollar bekannt, die von Abbott unterstützt wird. Das Unternehmen kündigte außerdem eine bedeutende Erweiterung von der ...
Asahi Kasei Life Science erwirbt Lizenz für neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Technologie vom Noguchi-Institut – ein wichtiger Meilenstein für effizientere und sicherere Krebsbehandlungen
29.05.2026Asahi Kasei Life Science hat vom Noguchi-Institut die Lizenzrechte für eine neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Technologie (ADC) erworben. Diese Technologie ermöglicht die präzise Steuerung ...
NUCLIDIUM erweitert Serie B Finanzierung auf EUR 115 Millionen
29.05.2026Das Radiopharma-Unternehmen NUCLIDIUM AG hat seine Serie B Finanzierungsrunde um weitere EUR 28,4 Millionen erweitert. Mit dem Kapital will das Unternehmen die klinische Entwicklung seiner ...
Entwicklung aus Heidelberg revolutioniert Hepatitis D-Therapie weltweit
28.05.2026Mit der FDA-Zulassung von Hepcludex (Bulevirtide) erreicht eine an der Medizinischen Fakultät Heidelberg der Universität Heidelberg, am Universitätsklinikum Heidelberg und im Deutschen Zentrum ...
ProBioGen bringt die Designerzelllinie AGE1.CR.ReX für die Produktion von Pockenviren mit hohem Titer auf den Markt
29.05.2026ProBioGen gab die Markteinführung von AGE1.CR.ReX® bekannt , einer innovativen aviären Designerzelllinie für die stabile Produktion von Pockenviren mit hohem Titer und die schnelle Herstellung ...
HEALEY ALS Platform Trial Regimen I erweitert auf 240 Teilnehmer
29.05.2026Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für neurodegenerative Erkrankungen widmet, freut sich ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Beitrag aus der Ausgabe 11/2025 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet
Die Aufgaben eines Großhändlers gem. § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung und der EU-GDP-Leitlinie festgelegt. Die Einhaltung dieser Vorgaben durch den Großhändler wird im Rahmen von Inspektionen gem. § 64 AMG durch die zuständige Behörde überprüft.Die Qualifizierung von Logistikdienstleistern ist ein Prüfpunkt im Rahmen dieser GDP-Inspektionen. Der Punkt ist besonders relevant, wenn viele oder komplexe Aufgaben ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
Innovationsbooster European Biotech Act
Chancen und Herausforderungen
Der Mitte Dez. 2025 veröffentlichte Vorschlag für einen Biotech Act geht zurück auf eine Kommissionsmitteilung vom März 2024, in der erstmals ein neuer Rechtsrahmen zur Förderung der Biotechnologie für erforderlich gehalten wurde. [1] Kommissionspräsidentin von der Leyen hat diesen Gedanken in ihre im Juli 2024 vorgestellten politischen Leitlinien übernommen und einen Vorschlag für einen Biotech Act angekündigt. Danach soll dieser neue Rechtsakt ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
