22.10.2026Mit der Neufassung des § 130e SGB V greift der Gesetzgeber deutlich stärker als bisher in den Wettbewerb zwischen patentgeschützten Arzneimitteln ein. Krankenkassen und ihre Verbände können ...
22.10.2026Die Bioökonomie bietet Nordrhein-Westfalen Chancen weit über die Landwirtschaft hinaus. Beim Dialog-Workshop zur Umsetzung der Bioökonomie-Strategie NRW setzte sich Pharma Deutschland für eine ...
22.10.2026Die Pharmakotherapie verändert sich grundlegend. Biopharmazeutika – also Arzneimittel, die aus lebenden Zellen gewonnen werden – haben in den vergangenen Jahrzehnten medizinische Durchbrüche ...
22.10.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung zur Übernahme von Silence Therapeutics plc bekannt, einem globalen ...
22.10.2026Die Analytik Jena GmbH+Co. KG hat an ihren Standorten in Jena und Ilmenau neue Einrichtungen offiziell eröffnet. Die Einweihungsfeiern, an denen Vertreter der Muttergesellschaft Endress+Hauser ...
22.10.2026Die Honold Logistik- und Immobiliengruppe und Hellmann Worldwide Logistics haben vereinbart, dass Hellmann zum 1. Januar 2027 die Geschäftsanteile an der Honold International GmbH & Co. KG ...
22.10.2026Agilent Technologies Inc. gab die Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung zur Übernahme von Proscia, einem Anbieter von Software für die digitale Pathologie für Kunden aus Klinik und Life ...
22.10.2026Galderma, Marktführer im Bereich der reinen Dermatologieprodukte, gab neue Phase-II-Daten bekannt, die zeigen, dass Nemolizumab bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren mit mittelschwerer bis ...
22.10.2026Asahi Kasei Therapeutics, der globale Geschäftsbereich für Spezialpharmazeutika des in Tokio ansässigen Unternehmens Asahi Kasei, gab bekannt, dass der erste Patient in einer randomisierten ...
21.10.2026Galderma präsentiert Daten aus seinem führenden, innovativen Portfolio an injizierbaren ästhetischen Produkten auf dem Weltkongress für Ästhetische und Anti-Aging-Medizin (AMWC), der vom 21. bis ...
22.10.2026Peter Schmid von Linstow bringt über zwanzig Jahre internationale Führungserfahrung auf digitalen Plattformen und Marktplätzen mit, darunter Visable (Alibaba), Parship, eBay und AutoScout24. Seine ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Chance zur KI-Regulierung – oder technologische Blockade?
Annex 22 setzt erstmals einen längst überfälligen regulatorischen Rahmen für den Einsatz von KI im GMP-Umfeld [3]. Die Zielsetzung – Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit – ist sinnvoll und ausdrücklich zu begrüßen [2,3]. Positiv (Tab. 1) hervorzuheben sind insb.:die erstmalige formale regulatorische Definition von Künstlicher ...
Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
