Vom Trinkwasser zum Pharmawasser | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1024-1032 (2025)
16.12.2025Trinkwasser ist der Ausgangsstoff für die Herstellung von Wasser für pharmazeutische Zwecke. Trinkwasser enthält i. d. R. Inhaltsstoffe, die durch eine Vorbehandlungsstufe zum Schutz nachfolgender ...
Gemeinsame Verbände-Pressemitteilung: Vier Jahre DiGA-Rahmenvereinbarung: Bilanz und Handlungsbedarf
16.12.2025Vier Jahre nach Inkrafttreten der Rahmenvereinbarung ist es Zeit für eine Bilanz: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) haben sich als evidenzbasierte, wirksame und patientenorientierte ...
Keine Zeit verlieren: Start der Chemieagenda 2045
16.12.2025Die Bundesregierung will Deutschland zum weltweit innovativsten Standort für Chemie, Pharma und Biotechnologie machen. Ab heute gilt’s. Zum Auftakt der „Chemieagenda 2045“ diskutieren in ...
BPI fordert 'Stop-the-Clock': Kritik an unvollständiger EU-Kostenbewertung zur Abwasserrichtlinie
16.12.2025Die Europäische Kommission hat am 10. Dezember 2025 ein umfassendes Maßnahmenpaket zur Vereinfachung der EU-Umweltgesetzgebung vorgelegt. Obwohl der sogenannte Umwelt-Omnibus zentrale Bereiche wie ...
AGC Biologics kooperiert mit ATUM, um die Entwicklungszeiten für Zelllinien zu beschleunigen
16.12.2025Angesichts des zunehmenden Drucks auf Arzneimittelentwickler, Preise zu senken und die Markteinführungszeit zu verkürzen, erweitert AGC Biologics, ein weltweit tätiges Auftragsentwicklungs- und ...
Critical Manufacturing ernennt Paul Straeten zum Vice President Life Sciences
16.12.2025Critical Manufacturing, ein führender Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) der nächsten Generation und Tochtergesellschaft von ASMPT, hat eine bedeutende Personalentscheidung bekannt ...
Evotec schließt Verkauf von Just ab – Evotec Biologics' Standort Toulouse an Sandoz
16.12.2025Evotec SE gab den Abschluss des bereits gemeldeten Verkaufs des Standorts von Just – Evotec Biologics in Toulouse sowie einer unbefristeten Technologielizenz für Evotecs Plattformtechnologie zur ...
Neue Wirkstoffe für die Therapie von Herzschwäche
16.12.2025Etwa vier Millionen Menschen in Deutschland leiden an der lebensbedrohlichen Erkrankung Herzinsuffizienz (Herzschwäche). Bei 50% von ihnen kommen verfügbare Medikamente nicht infrage oder wirken ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2025 der Zeitschrift pharmind
Remote-Freigabe von Arzneimittelchargen
Quo vadis Pharmastandort Deutschland?
Als Remote- bzw. Fern-Freigabe wird die Chargenfreigabe bezeichnet, bei der die Sachkundige Person nicht physisch am Ort der Herstellerlaubnis anwesend, sondern z. B. per Virtual Private Network (VPN) mit dem Unternehmensnetzwerk verbunden ist.Das Thema gewinnt u. a. durch die fortschreitende Einführung vollelektronischer Batch Recording und Labordaten-Systeme an Bedeutung, da die Sachkundige Person in solchen Umgebungen auch bei ...
Beitrag aus der Ausgabe 5/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Planung, Durchführung und Dokumentation – Teil 1
Der allgemeine Ablauf einer Stabilitätsstudie in der Zulassungs- und Vermarktungsphase ist in Abb. 1 schematisch dargestellt. Nachfolgend wird kurz auf die einzelnen Schritte eingegangen. Die genaue Durchführung ist detailliert in entsprechenden Standard Operating Procedures (SOPs) oder Arbeitsanweisungen zu beschreiben.Vor Beginn der Stabilitätsstudie wird das Studiendesign in einem Stabilitätsprotokoll (Stability Protocol) festgehalten. ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.
Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...
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Beitrag aus der Ausgabe 11/2025 der Zeitschrift pharmind
Quantifizierung von Cannabinoiden
In der Blütephase von Cannabis
Die Probenahme fand während der Blütephase eines Tetrahydrocannabinol(THC)-reichen Kultivars statt. Es wurden verschiedene Blütetage (zwischen 24 und 60) im Abstand von 3 d bis 4 d gewählt. Die Blüten wurden möglichst zufällig von verschiedenen Pflanzen des Blüteraums entnommen. Zur Konservierung wurden sie im Bereich für Good Agricultural and Collection Practice (GACP) bei -40 °C tiefgefroren.Der nächste Schritt der ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 19.12.2025)
Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes | Regelungsgehalt und rechtliche Herausforderungen des Gesetzentwurfs sowie mögliche Alternativen
Der aktuelle Gesetzentwurf zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes sieht strengere Regelungen für die Verschreibung und Abgabe von Medizinal-Cannabis vor, darunter einen verpflichtenden, persönlichen Arzt-Patienten-Kontakt und den Ausschluss des Versandhandels. Diese Maßnahmen werden mit Defiziten bei der Patientensicherheit und Versorgungsqualität begründet, stoßen jedoch auf Kritik, da sie die Chancen, die Telemedizin und Arzneimittelversandhandel bieten, nicht ausreichend berücksichtigen. Statt pauschaler Verbote werden differenzierte, an bestehende Standards angelehnte Lösungen vorgeschlagen, um eine hochwertige und patientennahe Versorgung sicherzustellen.
