
04.05.2026Mithilfe von Künstlicher Intelligenz (KI) ist es inzwischen möglich geworden, wissenschaftliche Publikationen massenweise zu fälschen. Das verursacht erhebliche Probleme im wissenschaftlichen ...
04.05.2026Das Insolvenzverfahren des Pharmaunternehmens R-Pharm Germany mit Sitz in Illertissen ist am 1. Mai eröffnet worden. Das Amtsgericht Neu-Ulm hat Rechtsanwalt Markus Fröhlich zum Insolvenzverwalter ...
04.05.2026Die Bundesregierung hat den Entwurf für das GKV-Beitragsstabilisierungsgesetz durchs Kabinett gebracht. Laut Gesundheitsministerin Nina Warken schafft das „die Grundlage für die nachhaltige ...
04.05.2026Die chemisch-pharmazeutische Industrie verzeichnete zum Jahresbeginn ein deutliches Minus im Auslandsgeschäft. Es zeigt sich: Die Branche konnte nicht am Wachstum anderer Weltregionen partizipieren. ...
04.05.2026Eine neue Vereinbarung zwischen der Promega Corporation und dem RNA & Formulation Core an der University of British Columbia (Kanada) wird es der Einrichtung ermöglichen, mRNA-Konstrukte mit der ...
04.05.2026Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/2091 tritt am 16. Juli 2026 ein eigenständiger EU-Rechtsrahmen für die GMP bei Tierarzneimitteln in Kraft. Bisher orientierte sich die Branche ...
30.04.2026Digitalisierung, Internationalisierung, Innovation und Nachhaltigkeit – Der neu gewählte Vorstand will den Verein als fachliche Plattform für die drängenden Themen der Branche weiter schärfen. ...
04.05.2026Proxygen, a biotechnology company pioneering the discovery of molecular glue degraders and next-generation proximity-based therapeutics, today publicly announced the expansion of its platform beyond ...
04.05.2026Der Geschäftsbereich Aroma Ingredients von BASF hat die offizielle Inbetriebnahme von drei neu errichteten World-Scale-Anlagen bekannt gegeben: zwei Anlagen für Menthol und Linalool am Standort ...
04.05.2026Dirk Brüse, Chief Commercial Officer (CCO) von Redcare Pharmacy, hat sein Amt aus persönlichen Gründen niedergelegt. Er wird dem Unternehmen weiterhin zur Verfügung stehen, um einen geordneten ...
04.05.2026DINAMIQS, ein Unternehmen der Siegfried-Gruppe, gab bekannt, dass es von Swissmedic eine Herstellungs- und Testlizenz für die cGMP-konforme Produktion viraler Vektoren erhalten hat. Mit dieser ...
30.04.2026SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungslösungen und Verabreichungssysteme, hat mit cartriQ® BioPure die Entwicklung einer neuen, sterilen Karpule aus Glas angekündigt. Dank ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Wie Digitalisierung und KI die Pharmaindustrie und Medizin verändern
Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung verändern nicht nur die Art, wie Wirkstoffe entwickelt werden, sondern auch, wie Therapien hergestellt und in Versorgungspfade integriert werden. Digitale Zwillinge (Digital Twins) heben diese Entwicklung auf eine neue Stufe, weil sie die präzise Erfassung und Simulation biologischer Prozesse ermöglichen und damit die Brücke zwischen Labor, Produktion und ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 29.05.2026)
In Deutschland überprüfen die Bundesoberbehörden im Rahmen einer Inspektion, ob alle gesetzlich vorgegebenen Pharmakovigilanz- Pflichten vom Zulassungsinhaber erfüllt werden und im Pharmakovigilanz-System korrekt implementiert werden. Die Pharmakovigilanz- Stammdokumen-tation ist dabei ein grundlegendes Dokument, das dieses System beschreibt und für die Inspektoren Grundlage zur Vorbereitung ist. Einzelne Themen werden vorab von den Inspektoren vorbereitet und in Abschnitten in der Inspektion vom Zulassungsinhaber vorgestellt und besprochen. Dabei aufgedeckte Mängel werden im Inspektionsbericht beschrieben und je nach Schwere des Mangels eingestuft.
