BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT324/DB-1311 bei Prostatakrebs
28.06.2024Der Status basiert auf präklinischen Daten und Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie für BNT324/DB-1311; vorläufige klinische Phase-1/2-Daten zeigten eine...
Busch Group feiert Eröffnung des Vakuum-Kompetenzzentrums in Korneuburg
28.06.2024Die Busch Group feiert eine bedeutende Erweiterung ihrer Aktivitäten in Österreich: Das Vakuum-Kompetenzzentrum in Korneuburg ist der dortige neue Hauptsitz von Busch Vacuum Solutions und Pfeiffer ...
Endress+Hauser: Innovation through collaboration
28.06.2024Endress+Hauser honors inventors at the 2024 Innovators' Meeting...
Mettler-Toledo GmbH: Der neue automatisierte Zellzähler CytoDirect bietet zuverlässige Zählungen und Viabilitätsmessungen ohne Färbung
28.06.2024Mit der Einführung des neuen färbungsfreien automatisierten Zellzählers CytoDirect setzt METTLER TOLEDO einen neuen Standard im Bereich Life Science für den entscheidenden Arbeitsablauf der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind
Kunststoff-Vials
pharmind • Produktinformationen
Gerresheimer*) bringt mit seinen Fläschchen aus Cyclic Olefin Polymer (COP) eine besonders gute Lösung für die Abfüllung und Lagerung von empfindlichen Biopharmazeutika auf den Markt. Damit können z. B. mRNA-Wirkstoffe bei kryogenen Temperaturen ab -80 °C gelagert werden. So erweitert Gerresheimer sein „Ready-to-fill“ (RTF)-Portfolio aus Glasfläschchen in verschiedenen Qualitäten um ein Produkt aus hochwertigem ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind
Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung
pharmind • Produktinformationen
Biesterfeld Spezialchemie*) stellt die sprühgetrockneten Lactosen FlowLac® 90 und FlowLac® 100 von MEGGLE zur Verfügung. Durch die Sprühtrocknungstechnik entsteht eine präzise Mischung aus amorpher und kristalliner Lactose, die den Herstellungsprozess verbessert. Im Gegensatz zu herkömmlichen Lactoseformen zeigen FlowLac-Produkte eine gute Verformbarkeit und Verpressbarkeit sowie eignen sich für eine Vielzahl von Anwendungen.Biesterfeld ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift pharmind
Dorothee Brakmann ist neue Hauptgeschäftsführerin des BAH
pharmind • In Wort und Bild
Mit der klaren Zielsetzung, die Interessen der Arzneimittel-Hersteller zukünftig noch deutlich stärker zu vertreten, nimmt sich der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) ein umfassendes Programm zur Weiterentwicklung vor.In diesem Kontext konnte der BAH Dorothee Brakmann für die Position der Hauptgeschäftsführung seit dem 1. Apr. 2024 verpflichten. Laut dem Vorstandsvorsitzenden Jörg Wieczorek ist sie eine ideale Besetzung ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2024 der Zeitschrift pharmind
Datenintegrität nach Cyberangriff wiederherstellen
Teil 1: Phasen eines Angriffs durch Ransomware
Die Risiken von Cyberangriffen nehmen von Jahr zu Jahr zu. Übersichtsstudien zur Cyberkriminalität wie die des Bundeskriminalamts (BKA) [1] und des Bitkom e. V. [2], in der Schäden von jährlich über 200 Mrd. Euro (für 2021 wie 2022) geschätzt werden, oder des Bundesamts für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) [3] liefern dazu jährlich neue Reports. Sie belegen, dass ein erfolgreicher Cyberangriff jedes Unternehmen ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2024 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.07.2024)
Beschleunigungshilfe für den Studienstandort Deutschland: Gemeinsame Mustervertragsklauseln erleichtern Vertragsverhandlungen zu klinischen Prüfungen
Deutschland muss als Standort für klinische Prüfungen wieder attraktiver werden, um einerseits interessierten Patienten über die Teilnahmemöglichkeit einen schnellen Zugang zu neuen Therapien zu sichern und auch um Pharmaunternehmen für ein verstärktes oder erstmaliges Engagement in Deutschland zu interessieren. Ein Ansatz zur Beschleunigung der Abläufe im Rahmen klinischer Prüfungen besteht darin, die hierzulande oft überlangen Vertragsverhandlungen zwischen Unternehmen und potenziellen Studienzentren durch die Nutzung von Mustervertragsklauseln (MVK) für die gängigen Vertragsbestandteile zu beschleunigen. Ein übergreifender Ansatz verschiedener Stakeholder aus Deutschland wird in diesem Artikel dargelegt.
