Systemintegration als Schlüssel | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 1 | Seite 4-9 (2026)
12.03.2026Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung ...
WIKA ist jetzt Mehrheitseigner von Asystom
12.03.2026WIKA hat im Dezember die Mehrheitsbeteiligung an der Asystom SAS, einem französischen Spezialisten für industrielle Smart-Monitoring- und Predictive-Maintenance-Lösungen, erworben. Der ...
Syntegon: effiziente WFI-Erzeugung
12.03.2026Membranverfahren etablieren sich zunehmend als bevorzugte Methode zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI). Sie sind deutlich energieeffizienter, schonen die Umwelt, senken die ...
KHS: Von der Verpackung zur Linie
12.03.2026Die KHS Gruppe definiert Linien- und Verpackungskompetenz neu: Auf der interpack in Düsseldorf demonstriert der Dortmunder Anlagenbauer vom 7. bis zum 13. Mai die Vorzüge perfekt aufeinander ...
Omron: VHV5 Inline-Verifizierer – Echtzeit-ISO-konformer Inline-Barcode-Prüfer
12.03.2026Der Inline-Barcode-Prüfer VHV5 ist für die Echtzeit- und Hochgeschwindigkeitsprüfung von 1D-, 2D- und DPM-Codes direkt in Ihrer Produktionslinie konzipiert. Er erfüllt die Normen ISO/IEC 15415, ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Systemintegration als Schlüssel
Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die pharmazeutische Industrie steht vor immer komplexeren und weiter steigenden Anforderungen an die Sicherheit ihrer Produktionsprozesse. Besonders der Umgang mit hochaktiven Substanzen (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPIs) verlangt nach ausgefeilten Schutzmaßnahmen. Fortschritte in Onkologie und Präzisionsmedizin sorgen dafür, dass HPAPIs (die bereits in kleinsten Mengen wirken) zunehmend eingesetzt werden. Diese Substanzen ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 22.04.2026)
Modular matrix production / Future prospects for cell and gene therapies
The modular platform concept for cell and gene therapy presented in this article combines closed process modules (cubes) with innovative interface technology (AsepticGate). An initial proof of concept demonstrated the approach's process reliability and biological functionality. The concept offers a scalable solution for standardizing and automating individual manufacturing processes in cell and gene therapy, with the prospect of integration into existing Good Manufacturing Practice (GMP) structures and the path to fully automated production.
