Reinraumüberwachung in der Sterilproduktion | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 1 | Seite 4-11 (2025)
26.03.2025Für die Qualität parenteraler Produkte ist die Sterilität maßgeblich. Diese wird u.a. durch die Qualität der Herstellumgebung bestimmt. Produktionsschritte, bei denen das Medikament, seine ...
Führungswechsel bei REA Elektronik läutet eine neue Ära ein
24.03.2025REA Elektronik, Vorreiter für industrielle Kennzeichnung und Codeprüfung, startet dynamisch ins neue Jahr: André Frohnert übernahm zum 1. Januar 2025 die Geschäftsführung und wird in dieser ...
Survey: European pharmaceutical manufacturers bet on AI, digital twins and automation to overcome silos and compliance challenges
21.03.2025A commissioned study conducted by Forrester Consulting on behalf of Hexagon titled, Transforming Pharmaceutical Manufacturing: Overcoming Hurdles With Digital Innovation, sheds light on the ...
Join the Future of the Pharmaceutical World at PHARMAP 2025
20.03.2025Major and local pharma companies, CMOs, CDMOs, service and equipment providers gather at the Pharmaceutical Manufacturing and Packaging Congress (PHARMAP) to discuss new technologies and ongoing ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2023 der Zeitschrift TechnoPharm
75 Jahre Uhlmann Pac-Systeme
Partner der Industrie
In einer Zeit der wirtschaftlichen und politischen Ungewissheit gründete Josef Uhlmann 1948 eine Maschinenfabrik in Laupheim – der Grundstein einer Erfolgsgeschichte. Was mit der Fertigung von Gießformen für die pharmazeutische Industrie begann, entwickelte sich zu einem international erfolgreichen Familienunternehmen für innovative Pharma-Packaging-Lösungen. Heute ist die Uhlmann Group mit rund 2 600 Mitarbeitenden und ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2023 der Zeitschrift TechnoPharm
35 Jahre Spetec
Partner der Industrie
Als Ein-Mann-Betrieb hat Firmengründer Friedhelm Rickert das Unternehmen im Jahre 1987 mit dem Service und Ersatzteilverkauf für kommerzielle ICP-Spektrometer und Ersatzteilen für die Analytik gegründet. Mit den steigenden Anforderungen an Sauberkeit bzw. Reinheit von Umgebungen im Labor und in der Forschung begann Spetec mit der Entwicklung von Reinraumtechnik. Seit der Gründung ist die Firma Spetec GmbH rasant gewachsen, und zwar zu ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen
Teil 3.2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2024; 14(1):18–25, Teil 2 s. Tech4Pharma 2024; 14(2):84–91, Teil 3.1 s. Tech4Pharma 2024; 14(3):164–171.: Erforderliche Schritte zum Beschaffen und Integrieren
CPPs und CAs sind das Bindeglied zu CQAs und dienen der Herleitung von CDEs, die vom PEA-Hersteller im Detailengineering ausspezifiziert werden (Abb. 4). Es ist der Nachweis der Eignung einer GMP-relevanten PEA für den vorgesehenen Zweck (EU-GMP-Guide Annex 15: „Intended Purpose“) durch den Nachweis zu erbringen, dass auf CQAs, CPPs und CAs rückführbare kritische Designelemente (CDEs) unter QA-Oversight des Betreibers ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Simulationen als Werkzeug des Anlagendesigns
Faktenbasierte und datengetriebene Entscheidungsfindung
Historisch gesehen gilt die Pharmaindustrie als eine stabile und vorhersehbare Branche. Jedoch sieht sie sich mit Herausforderungen unterschiedlichster Art konfrontiert. Eine Reihe von Aspekten nimmt Einfluss auf produzierende Unternehmen; diese müssen schon früh in der Anlagenplanung berücksichtigt werden und in das Design mit einfließen. Dazu gehören die Globalisierung, komplexe Lieferketten, Nachhaltigkeit und eine optimierte ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 18.06.2025)
Electron-Beam Tunnel / An Annex-1-Compliant RTU Transfer System
The aseptic transfer of packaging material to the higher grade of the aseptic production area for sterile pharmaceuticals in the pharmaceutical industry is becoming increasingly important. This article briefly lists the existing possibilities and then goes into more detail about transfer using electron beams. A continuous delivery tunnel is described in detail and its functions are illustrated.
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