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Facility design to ensure European compliance for oligonucleotide manufacturing | Beitrag aus Tech4Pharma 14 | Nr. 4 | Seite 212-219 (2024)

Facility design to ensure European compliance for oligonucleotide manufacturing | Beitrag aus Tech4Pharma 14 | Nr. 4 | Seite 212-219 (2024)

20.12.2024
As the demand for oligonucleotide manufacturing continues to rise, ensuring an efficient and compliant facility design becomes crucial. Facility design emphasizes the intricate interplay between ...

SCHOTT Pharma erreicht starkes Wachstum und Rekordmarge nach gutem Jahresendspurt

19.12.2024
Alle Ziele für 2024 erreicht, einschließlich angehobener Umsatzprognose: 12 % Umsatzwachstum und...

Forschungsprojekt »KIRR Real« fördert rechtssicheren KI-Einsatz

18.12.2024
Das kürzlich gestartete Projekt »KIRR Real« unterstützt Unternehmen mit »Legal Quick Checks« und weiteren Angeboten zum rechtssicheren Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) rund um die ...

Wechsel an der Spitze von Endress+Hauser InfoServe

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17.12.2024
Oliver Blum übernimmt die Geschäftsführung des gruppenweiten IT-Dienstleisters

 

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  • Pitzek GMP Consulting GmbH
  • Testo Industrial Services GmbH
  • Kolb Distribution Ltd.
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2023 der Zeitschrift TechnoPharm

35 Jahre Spetec

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Als Ein-Mann-Betrieb hat Firmengründer Friedhelm Rickert das Unternehmen im Jahre 1987 mit dem Service und Ersatzteilverkauf für kommerzielle ICP-Spektrometer und Ersatzteilen für die Analytik gegründet. Mit den steigenden Anforderungen an Sauberkeit bzw. Reinheit von Umgebungen im Labor und in der Forschung begann Spetec mit der Entwicklung von Reinraumtechnik. Seit der Gründung ist die Firma Spetec GmbH rasant gewachsen, und zwar zu ...

Beitrag aus der Ausgabe 3/2023 der Zeitschrift TechnoPharm

75 Jahre Uhlmann Pac-Systeme

Partner der Industrie

In einer Zeit der wirtschaftlichen und politischen Ungewissheit gründete Josef Uhlmann 1948 eine Maschinenfabrik in Laupheim – der Grundstein einer Erfolgsgeschichte. Was mit der Fertigung von Gießformen für die pharmazeutische Industrie begann, entwickelte sich zu einem international erfolgreichen Familienunternehmen für innovative Pharma-Packaging-Lösungen. Heute ist die Uhlmann Group mit rund 2 600 Mitarbeitenden und ...

Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift Tech4Pharma

Facility design to ensure European compliance for oligonucleotide manufacturing

Kappler • Oligonucleotide manufacturing

Maximilian Kappler · CRB Germany GmbH, Böblingen

Globally, the market for oligonucleotide therapeutics is estimated to grow rapidly [1], reflected by the hundreds of oligonucleotide therapeutics in clinical trials. There has been a significant increase in regulatory approvals of oligonucleotide therapies since the first one received market authorization in 2016. By the end of 2022, there were close to 80 more applications in phase 1 and phase 2 trials [2]. Based on a 2021 ...

 
 

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Beitrag aus der Ausgabe 4/2024 der Zeitschrift Tech4Pharma

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Vorschau (Änderungen vorbehalten)

Simulationen als Werkzeug des Anlagendesigns / Faktenbasierte und datengetriebene Entscheidungsfindung

Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 14.03.2025)

Simulationen als Werkzeug des Anlagendesigns / Faktenbasierte und datengetriebene Entscheidungsfindung

Der Einsatz von Simulationstechnologien als Werkzeug im Anlagendesign ermöglicht es Ingenieuren, zu einer soliden Datenbasis für richtungsweisende Entscheidungen zu gelangen. Hierbei können Problemstellungen in einer virtuellen Umgebung abgebildet und verschiedene Szenarien risikofrei getestet werden. Dieser Fachbeitrag beschreibt eine Simulationsmethode für die Abbildung komplexer logistischer Zusammenhänge innerhalb pharmazeutischer Produktionsanlagen sowie einige Beispiele für deren Einsatz in der Praxis. Die betrachteten Beispiele zeigen, dass eine ganzheitliche Sichtweise über Teilsystemgrenzen hinweg notwendig ist, um solide Grundlagen zur Entscheidungsfindung zu liefern. Oft ergeben sich dadurch Optimierungsmöglichkeiten, die anders unentdeckt geblieben wären – noch bevor kostspielige Modifikationen oder Erweiterungen der Anlagen umgesetzt werden.