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d/cm.gif | theadex.com | Präsentiert dem Benutzer relevante Inhalte und Werbung. Der Service wird von Dritten über Werbe-Hubs eingestellt, die das Anzeigen von Werbung in Echtzeit ermöglichen. | Session |
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TDCPM | adsrvr.org | Registriert eine eindeutige ID, die das Gerät eines zurückkehrenden Benutzers identifiziert. Die ID wird für gezielte Anzeigen verwendet. | 1 Jahr |
uid | adform.net | Registriert eine eindeutige Benutzer-ID, die den Browser des Benutzers beim Besuch von Websites erkennt, die dasselbe Anzeigennetzwerk verwenden. Ziel ist es, die Anzeige von Anzeigen basierend auf den Bewegungen des Nutzers und den Geboten verschiedener Anzeigenanbieter für die Anzeige von Nutzeranzeigen zu optimieren. | 2 Monate |
_li_id_3004 | leadinfo | Speichert das Nutzerverhalten der Benutzer der Website | 2 Monate |
Herzlich Willkommen im Auditorium! Manchmal ist schneller besser. Der zunehmenden Online-Nutzung folgend erscheinen im Auditorium unserer Fachzeitschrift pharmind zusätzliche Beiträge von Unternehmen und Autoren der Pharmaindustrie. Der Schnelligkeit geschuldet durchlaufen diese Beiträge kein Peer Review. Für die Qualität der Inhalte steht der jeweilige Autor. Bei Fragen nutzen Sie bitte seine Kontaktadresse am Beitragsende. Die Beiträge im Auditorium erscheinen ausschließlich online. Und jetzt viel Spaß beim Reinlesen! |
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![]() | Präzisionslaborgeräte und Prozessmesstechnik Anton Paar als Lieferant der pharmazeutischen Industrie | Software | AISQ – Analytical Instrument and System Qualification | Dichtebestimmung | Polarimetrie | Refraktometrie | FTIR- und Raman-Spektroskopie | Partikelanalyse | Viskosimetrie und Rheometrie | | |
Xandra Puntigam, 09. Sept. 2024Anton Paar als Lieferant der pharmazeutischen IndustrieAnton Paar entwickelt, produziert und vertreibt hochpräzise Laborinstrumente und Prozessmesssysteme sowie maßgeschneiderte Automations- und Robotiklösungen. Das Unternehmen ist globaler Marktführer auf den Gebieten der Dichte- und Konzentrationsmessung, der Rheometrie und der CO2-Messung. Eigentümerin der Anton Paar GmbH ist die gemeinnützige Santner Privatstiftung.
Anton Paar ist seit vielen Jahren etablierter Lieferant der Pharmaindustrie und bietet eine Vielzahl von Produkten und Lösungen, die speziell für diese Anforderungen entwickelt wurden. Qualitätskontrolle und ProzessüberwachungDichtemessgeräte: Für die genaue Bestimmung der Dichte von pharmazeutischen Flüssigkeiten, Suspensionen und halbfesten Substanzen. Rheologie und ViskositätRheometer und Viskosimeter: Zur Analyse der Fließ- und Deformationseigenschaften von Flüssigkeiten, viskoelastischen Substanzen oder Feststoffen, wie z. B. Öle, Gele, Cremes, Pulver und Granulate, Tabletten u.v.m. PartikelcharakterisierungPartikelgrößenmessgeräte: Zur Bestimmung der Partikelgröße in Pulvern und Suspensionen, was insbesondere für die Wirksamkeit von Arzneimitteln von großer Bedeutung ist. SpektroskopieRaman-Spektroskopie: Zur Identifikation von chemischen Verbindungen durch die Streuung von Licht, wie auch zur Charakterisierung von Wirk- und Hilfsstoffen. MaterialcharakterisierungGaspyknometer: Für präzise Messungen der Dichte von Feststoffen, Dispersionen, Pulvern und porösen Materialien. ProzessinstrumentierungInline-Messsysteme: Zur kontinuierlichen Überwachung und Steuerung von Produktionsprozessen in Echtzeit. Diese Systeme können Parameter wie Dichte, Brechungsindex, Schallgeschwindigkeit und Konzentration messen, um die Produktqualität zu gewährleisten und Produktionsabläufe zu optimieren. Probenvorbereitung und AutomatisierungMikrowellenaufschlussgeräte: Diese Geräte ermöglichen den schnellen und effizienten Aufschluss von Proben durch Mikrowellentechnik. Der Mikrowellenaufschluss ist besonders nützlich für die Aufbereitung von Proben für die chemische Elementanalyse. Die Geräte bieten präzise Kontrolle der Temperatur und des Drucks, was zu konsistenten und zuverlässigen Ergebnissen führt. Diese Produkte und Technologien unterstützen die Pharmaindustrie in verschiedenen Phasen des Produktionsprozesses, von der Forschung und Entwicklung über die Produktion bis hin zur Qualitätskontrolle. Anton Paar legt großen Wert auf die Einhaltung der strengen regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards der Pharmaindustrie, wie z. B. dem EU-GMP-Leitfaden, GAMP 5 Validierungsrichtlinien oder den FDA 21 CFR Part 11 Vorgaben. SoftwareEin qualitativ herausragendes Präzisionsmessinstrument alleine genügt den Anforderungen der regulierten Pharmaindustrie allerdings nicht. Embedded SoftwareDiverse stand-alone Messinstrumente von Anton Paar stellen geschlossene Systeme dar und lassen sich über die im Gerät integrierte und per Touch-Display bedienbare Software konform betreiben. Desktop-SoftwareAber auch externe Applikations-Software, wie z. B. für Rheometer, zur Partikelcharakterisierung oder für die Spektroskopie bieten alle notwendigen Funktionen wie Audit Trail, Benutzermanagement oder elektronische Signaturen zur Einhaltung der Konformität. AP ConnectDarüber hinaus hat Anton Paar eine herstellerunabhängige Software zur Digitalisierung, Verwaltung und Integration von Daten geschaffen. AP Connect dient als Middleware und digitale Datendrehscheibe, die Schnittstellen und Datenmodelle aller angeschlossenen Laborgeräte – unabhängig von Hersteller oder Typ – harmonisiert, um eine nahtlose Integration mit Systemen wie LIMS und ELN zu ermöglichen. Die Software bewältigt die Herausforderung, verschiedene Geräte mit speziellen Schnittstellen in zentralisierte Systeme zu integrieren und so manuelle Dateneingabe und Übertragungsfehler zu vermeiden. Durch die Automatisierung des Datentransfers und die Möglichkeit der kundengesteuerten Konfiguration verschiedener Geräte reduziert AP Connect die Betriebskosten und den Arbeitsaufwand und sorgt für einen reibungslosen und digitalen Datenfluss zum führenden Datenverwaltungssystem, mit Optionen für dateibasierte Kommunikation oder REST API. Bei aller Vielfalt und den Möglichkeiten glänzt die AP Connect durch beispiellose Benutzerfreundlichkeit. Sie erfordert nur eine minimale Schulung, was nicht nur die Produktivität steigert, sondern auch die Betriebskosten deutlich senkt. AISQ – Analytical Instrument and System QualificationDie Qualifizierung von Laborgeräten, insbesondere die Validierung der Software ist bei Herstellern oft ein großer Zeit- und damit ein Kostenfaktor, wenn benötigte Messinstrumente nicht zur Verfügung stehen. Um Ihre Anforderungen an Konformität und Rückverfolgbarkeit zu erfüllen, bietet Anton Paar mehr als 80 gerätespezifische Qualifizierungspakete sowie qualifizierte Unterstützung bei der Installation an. Der Qualifizierungsservice reduziert den Arbeitsaufwand auf Seiten des Herstellers um bis zu 70 %, um ein neues Gerät für den Routinebetrieb zu qualifizieren. Umfassende Kapitel behandeln auch elektronische Signaturen und die Validierung der verwendeten Software. Durch die nahtlose Integration in den herstellereigenen Qualifizierungsprozess wird wertvolle Zeit gespart und schneller die Produktivität erreicht. Die Dokumentation wie auch die Follow-Up-Dokumentation für regelmäßige Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen garantieren, dass das Gerät über den gesamten Nutzungszeitraum korrekt misst und die Methoden den vorgesehenen analytischen Zweck erfüllen. Neben dem 4Q-Modell, bestehend aus DQ, IQ, OQ und PQ, gehören auch die Risikoanalyse, die 21 CFR Part 11 Checkliste, die Traceability Matrix und ein zusammenfassender Abschlussbericht zum Qualifizierungspaket von Anton Paar. DichtebestimmungDichtemessung über Gase und Flüssigkeiten bis hin zu Cremes und PastenDie Bestimmung der Dichte ist ein wesentliches analytisches Verfahren im pharmazeutischen Labor, das zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle von Substanzen genutzt wird. Mit dem Fortschritt der Technologie hat sich die digitale Dichtemessung als eine präzise und effiziente Methode im Labor etabliert und erfreut sich – dank fortschrittlicher Technologie der Viskositätskorrektur – einem breiten Spektrum an Proben. Erfindung und EntwicklungErfindung: Das erste digitale Dichtemessgerät der Welt, das Anton Paar 1967 auf den Markt brachte, stellte einen bedeutenden Fortschritt dar, da es eine präzisere und schnellere Messung ermöglichte als herkömmliche Methoden. Density Redefined: Nach mehr als 50 Jahren ständiger Verbesserungen definiert Anton Paar die digitale Dichtemessung neu und prägt einmal mehr die Zukunft dieses Verfahrens. Mehr als nur Dichte: Das modulare Konzept von Anton Paar ermöglicht es außerdem, das Dichtemessgerät mit weiteren Modulen zu kombinieren und so mit einem einzigen Vorgang bis zu 6 Parameter zu erhalten; vom pH-Wert über den Brechungsindex und der optischen Rotation bis hin zur Trübung, Farbe und Viskosität. Anwendungen der digitalen DichtemessungQualitätskontrolle: Die Überprüfung der Dichte von Rohstoffen und Endprodukten stellt sicher, dass sie den Spezifikationen entsprechen. PolarimetrieDie Polarimetrie ist eine analytische Technik, die zur Bestimmung der optischen Drehung von chiralen Verbindungen verwendet wird. In pharmazeutischen Laboren spielt sie eine entscheidende Rolle bei der Qualitätskontrolle, Reinheitsprüfung und Identifizierung von Substanzen. Anton Paar bietet mit den MCP Polarimetern präzise, zuverlässige und pharmakonforme Lösungen für die Polarimetrie an. Prinzipien der PolarimetriePolarimetrie basiert auf der Messung der optischen Drehung, die auftritt, wenn polarisiertes Licht durch eine chirale Substanz geleitet wird. Chirale Moleküle, wie viele pharmakologisch aktive Substanzen, können die Polarisationsebene des Lichts drehen. Dieser Effekt wird als optische Aktivität bezeichnet. MCP: Pionierleistung in der PolarimetrieAnton Paar hat eine Schlüsselrolle in der Entwicklung und Verbreitung der Polarimetrie gespielt. Die MCP Polarimeter sind bekannt für ihre Präzision, Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit und werden weltweit in pharmazeutischen Laboren geschätzt.
RefraktometrieHohe Genauigkeit über einen großen MessbereichAbbemat-Refraktometer bestimmen den Brechungsindex mit einer Genauigkeit bis zu ±0,00002 nD, innerhalb eines Messbereichs von
Mit einem Labor-Refraktometer von Anton Paar kann der Brechungsindex und die Konzentration von Flüssigkeiten, Gelen und Festkörpern gemessen werden. Temperatur fest im GriffDer Brechungsindex ist stark temperaturabhängig und muss daher sehr genau bestimmt werden.
FTIR- und Raman-SpektroskopieDas volle SpektrumDie Raman-Spektrometer der Cora-Serie und das FTIR-Spektrometer Lyza 7000 erfassen den chemischen Fingerabdruck der Proben und vergleichen diesen zuverlässig mit einer umfangreichen Referenzdatenbank. Dabei spielt es keine Rolle, ob es sich um feste, flüssige, pulverförmige oder gelartige Proben handelt – die Geräte bewältigen alles mühelos und zerstörungsfrei. Anton Paar bietet eine Vielzahl an Messzellen und Zubehörteilen, die eine breite Palette an Messmöglichkeiten eröffnen. Dies ermöglicht eine genaue Anpassung der Spektrometer an spezifische Anforderungen der Proben, sei es für die Analyse von Rohstoffen oder Endprodukten. Für mehr Informationen zum FTIR-Spektrometer LYZA 7000 klicken Sie bitte hier. Für mehr Informationen zu Raman-Spektrometer der CORA-Serie klicken Sie bitte hier. Die Vorteile auf einen Blick• Hochpräzise chemische Analysen: Verlässliche Ergebnisse, unabhängig von der Probenart. PartikelanalyseDynamische Lichtstreuung, Laserbeugung und Dynamische BildanalyseIn der Pharmaindustrie spielen die Partikelform, -größe und -ladung eine zentrale Rolle und müssen in verschiedenen Bereichen berücksichtigt werden. Ob als Pulver, Suspension oder Emulsion – die genaue Charakterisierung und Qualitätskontrolle der Partikel ist für die Rückverfolgbarkeit und Sicherheit unerlässlich. Mit entsprechendem Zubehör können vielfältige Probenarten nicht nur nach höchsten Sicherheitsstandards und maximaler Datenintegrität, sondern auch mit hohem Automatisierungsgrad untersucht werden (Automatische Titration (über pH-Werte oder Additiv-Volumen) und Probenwechsler). Beispiel: Kraftpakete in Medikamenten: Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) und Hilfsstoffe (Excipients)In Tabletten, Kapseln, Cremes oder Injektionen – APIs sind die biologisch aktiven Stars der Show, die für die gewünschte Wirkung sorgen. Neben der therapeutischen Wirkung spielen auch pharmakokinetische und pharmakodynamische Eigenschaften eine Rolle. Ihre Stabilität und Reaktivität hängen stark von den Umgebungsbedingungen ab. Temperatur, pH-Wert, Salzkonzentrationen oder auch Hilfsstoffe beeinflussen ihre Reaktivität und Oberflächenladungen. Stimmen die Parameter nicht können sich unwirksame Aggregate bilden. Viskosimetrie und RheometrieVon flüssig bis festVon Flüssigkeiten bis hin zu Feststoffen, alles fließt auf eine bestimmte Art und Weise und wirkt sich auf den Herstellungsprozess, Lagerung, Verarbeitung und Anwendung aus. Das Fließ- und Deformationsverhalten sind wesentliche Parameter, wenn es um die Materialcharakterisierung geht. Viskosimeter und Rheometer sind die idealen Werkzeuge, um zu sehen, ob Ihre Probe wie gewünscht fließt.
Messbeispiele1. Mithilfe standardmäßiger Oszillationsversuche lässt sich bestimmen, ob es sich bei einer Probe um eine Flüssigkeit oder ein Gel im Ruhezustand handelt. Das heißt, dass Sie z. B. Stabilität und Pumpfähigkeit von Xanthan-Gelen bestimmen können. Ein typisches Verfahren sind Amplitudentests, die G’ (elastischer Anteil) und G’’ (viskoser Anteil) einer Probe messen. Ein solcher Amplitudentest ist z. B. in Kapitel 1912 der USP enthalten: 3. Die Kohäsionsfestigkeit beschreibt den Widerstand eines Pulvers gegen das Fließen. Die Messung mit der Pulverflußzelle (PFC) umfasst eine anfängliche Fluidisierung, gefolgt von der Messung der Kohäsionsfestigkeit des belüfteten Pulvers. Die Kohäsionsfestigkeit ist ein relativer Wert, der sich aus dem gemessenen Drehmoment multipliziert mit einem Kalibrierungsfaktor ergibt. So können Probleme bei der pneumatischen Förderung und Entmischungstendenzen von Partikelmischungen identifiziert und Optimierungsprozesse eingeleitet werden. Die Messung zweier Natriumbicarbonatpulver zeigt, dass die Kohäsionsstärke und damit die Bindungskraft zwischen den einzelnen Teilchen von Probe 2 niedriger ist, als von Probe 1. Probe 2 ist damit besser fließfähig als Probe 1: Kontakt |