Kontaminationsquellen auf der Spur | Beitrag aus cleanroom & processes 5 | Nr. 3 | 156-157 (2026)
09.11.2026Gerade wenn es um die Herstellung von Pharmazeutika geht, spielen sie eine besonders große Rolle: mikrobiologische Kontaminationen. Oft beschränkt sich die Detektion dieser unerwünschten ...
EnviroFALK etabliert neuen Branchendialog für Pharmawasseraufbereitung
05.11.2026Regulatorische Anforderungen nehmen zu, digitale Technologien verändern Betriebs- und Freigabekonzepte, und Nachhaltigkeit entwickelt sich zunehmend zu einem strategischen Entscheidungskriterium. ...
Neuer WIKA-Sensor CPT8900 misst statischen Druck und Differenzdruck gleichzeitig
11.11.2026Mit dem Differenzdruckaufnehmer Typ CPT8900 stellt WIKA einen hochpräzisen Sensor für anspruchsvollste Messaufgaben vor. Er misst den statischen Druck und den Differenzdruck gleichzeitig – damit ...
Systec Connect DS: 100 Sterilisationszyklen kostenlos testen
10.11.2026Mit Systec Connect DS bietet Systec eine digitale Lösung zur Überwachung und Dokumentation von Sterilisationsprozessen. Das webbasierte Dokumentationssystem ermöglicht es, Systec Autoklaven ...
OSWALD Transportgeräte setzt auf spezialisierte Lösungen für anspruchsvolle Produktionsumgebungen
06.11.2026In der pharmazeutischen Produktion stehen nicht nur Maschinen, Anlagen und Produktionsbehälter im Fokus der Hygieneanforderungen. Auch die innerbetriebliche Transporttechnik muss sich in bestehende ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Schnee statt hochreinem Wasser
Medizin- und Pharmaprodukte sicher und ressourcenschonend reinigen
Das Spektrum an medizintechnischen Produkten und pharmazeutischen Erzeugnissen, die verpackt werden müssen, ist enorm vielfältig und stellt besondere Anforderungen an die Reinigung während der Herstellung. Dabei ist ein produktspezifisch definiertes Reinheitslevel zuverlässig zu erfüllen. Hinzu kommen regulatorische Vorgaben, die eingehalten werden müssen. Entsprechend ist ein Reinigungsprozess dann für die Herstellung von Medizintechnik- und ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Die saubere Zelle
Weniger Luftwechsel aber mehr Reinheit?
In der Medizin sind sie längst angekommen – zellbasierte Therapeutika. Doch ihre Produktion stellt die Hersteller noch immer vor Herausforderungen, da die Zellprodukte nicht terminal sterilisiert werden können. Ein Team um den japanischen Ingenieur Masahiro Kino-oka zeigt nun, wie sich die Reinheit der aseptischen Kernzone durch cleveres Lüftungsdesign optimieren lässt.Es klingt immer noch ein bisschen nach Science-Fiction: Einem ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Hohe Sauberkeitslevel stabil erreichen
Mehr als nur ein Reinigungsprozess
Die industrielle Wertschöpfung befindet sich im Umbruch. Bisherige Absatzmärkte verändern sich, neue Technologien erfordern angepasste Geschäftsmodelle und Produkte. Um ihre Wettbewerbsfähigkeit zu erhalten bzw. zu stärken, setzen immer mehr Unternehmen auf die Fertigung hochwertiger Produkte und Komponenten mit guten Margen. Der Fokus liegt auf Hightech-Branchen, z. B. Halbleiter-Zulieferindustrie, Elektronikfertigung, E-Mobility, ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Reine Logistik vs. reinheitserhaltende Logistik
Ein kritischer Blick auf die Prozesse zwischen Aus- und Anlieferung sensibler Anlagen
Exemplarisch für unterschiedlich prädestinierte Industriezweige sind zusätzlich zu der ISO-Richtlinien-Gruppe ISO 14644 unterschiedliche Normen und Vorgaben zu Reinheitsstandards heranzuziehen: Raumfahrt (ECSS), Pharmazeutische Fertigung (GMP-Leitfaden), Medizintechnik (MDR), Halbleiter (SEMI), Automotive (VDA-19), Batteriezellenproduktion (VDI 5200) usw. Das hier beschriebene Problem ist ihnen aber allen gemeinsam.Das ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 13.11.2026)
Der Mensch als Kontaminationsquelle - Was reale Umgebungsmonitoring und Stammtypisierungs-Daten tatsächlich zeigen
Der Mensch wird traditionell als Hauptquelle mikrobiologischer Kontamination betrachtet. Analysen globaler Datensätze zeigen jedoch, dass Umweltmikroorganismen eine oft unterschätzte Rolle spielen. Diese Diskrepanz zwischen Annahme und Realität hat direkte Auswirkungen auf die Ausgestaltung des Umgebungsmonitorings, z. B. im Rahmen von Kontaminationskontrollstrategien. Die quantitative Bewertung human-assoziierter und umweltbedingter Quellen verdeutlicht, dass eine einseitige Fokussierung auf den Menschen zu Fehleinschätzungen in der Ursachenanalyse und damit zu ineffektiven Corrective-and-Preventive-Action(CAPA)-Maßnahmen führen kann. Ferner kann eine unzureichende Verknüpfung physikalischer und mikrobiologischer Parameter die Aussagekraft des Monitorings sowie dessen Beitrag zur Kontaminationskontrolle erheblich reduzieren. Eine systematische, datenbasierte Analyse mikrobieller Diversität kann hingegen als Indikator für komplexe Veränderungen dienen und eine Grundlage für robuste Kontaminationskontrollstrategien schaffen.
