Reinraumüberwachung in der Sterilproduktion
Heute, morgen und übermorgen
Reinraum
Zusammenfassung
Die Qualität des Reinraums, in dem eine sterile Herstellung stattfindet, muss permanent überwacht werden. Dazu sind die Messungen der Klimabedingungen im Reinraum, der Luftströmung sowie von Partikeln und Keimen in der Luft erforderlich. Gerade die Messung der vermehrungsfähigen Partikel ist eine Herausforderung, da die Mikroben offline vermehrt, gezählt und identifiziert werden müssen. Dieser Fachbeitrag beschreibt die konventionelle Praxis, neue Möglichkeiten zur Automatisierung des manuellen Nährmedium-Wechsels sowie neue Technologien, die eine kontinuierliche Überwachung der Keimbelastung und Echtzeitwarnung bei entsprechenden Ereignissen versprechen.
Korrespondenz:
Dr. Johannes Rauschnabel
Syntegon Technology GmbH, Stuttgarter Str. 130, 71332 Waiblingen
johannes.rauschnabel@syntegon.com
 | Dr. Johannes Rauschnabel ist Chemiker (Eberhard-Karls-Universität Tübingen) und Leiter der Vorausentwicklung bei Syntegon Technology GmbH, der früheren Robert Bosch Verpackungstechnik. Hier hat er vor 20 Jahren das Geschäftsfeld Barriere-Systeme als Produktmanager und Leiter der Prozessentwicklung mit aufgebaut. Neben seinen heutigen Aufgaben ist er im Unternehmen als interner GMP-Berater tätig. |
 | Steffen Gröber ist Dipl.-Ing. (FH) Maschinenbau |
Sie haben Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
