Der digitale Zwilling
Produktlebenszyklusmanagement von pharmazeutischen Handschuhen
Produktion
Key WordsDigitaler Zwilling | Produktlebenszyklusmanagement | Pharmazeutische Handschuhe | Risikoanalyse | EU GMP Annex 1
Zusammenfassung
In der pharmazeutischen Produktion bilden Handschuhe die kritischste Schnittstelle, denn sie sind die letzte Barriere zwischen Produkt und Mensch. In hermetisch abgeschlossenen Produktionslinien muss die Sterilität und damit einhergehend die Prozesssicherheit gewährleistet werden, die Handschuhe müssen regelmäßig auf Dichtigkeit und Beschädigungen geprüft werden. Die regulatorischen Vorgaben im Umgang mit den Handschuhen sind streng und müssen daher in allen Phasen der Produktion von allen beteiligten Personen sowohl eingehalten werden als auch kontrollierbar sein.
Am Beispiel jener Handschuhe zeigt der Beitrag auf, wie mithilfe einer ganzheitlichen Betrachtung des Produktlebenszyklus über das Risikomanagement ein Mehrwehrwert an Prozess- und Personensicherheit bei gleichzeitiger Ressourcen- und Kostenreduzierung gewährleistet werden kann.
Korrespondenz:
Dr. Christopher Keil, MK Versuchsanlagen und Laborbedarf e.K., Stückweg 10, 35325 Mücke-Merlau; christopher.keil@mk-versuchsanlagen.de
 | Dr. Christopher Keil hat Physik und Informatik studiert und anschließend zum Thema Halbleiterphysik promoviert. In seiner Funktion als Geschäftsleiter für Forschung und Entwicklung bei MK Versuchsanlagen und Laborbedarf e.K. ist er Experte für Reinraumtechnik, Produktionsautomatisierung sowie die Vernetzung von Industrieanlagen und -geräten und für die technische Weiterentwicklung bei MK Versuchsanlagen zuständig. Außerdem ist er Mitglied in |
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