Durchführungsweise, Systemqualifizierung, Zyklusentwicklung und -validierung
Reinigung & Desinfektion
Key WordsGasförmiges Wasserstoffperoxid | Reinraum | Bio-Dekontamination | Qualifizierung | Prozessentwicklung
Zusammenfassung
Der vorliegende Beitrag beschäftigt sich mit dem H2O2-Dekontaminationsprozess in Produktionsreinräumen der Biotechnologie- und Pharmaindustrie. Er behandelt detailliert die Schritte zur Durchführung des Dekontaminationsprozesses, die Qualifizierung des H2O2-Systems, die Entwicklung des Dekontaminationszyklus und die Validierung des Prozesses. Er soll dem Leser eine umfassende Anleitung zur erfolgreichen H2O2-Dekontamination in Produktionsreinräumen geben. Die vorgestellten Details sollen dazu beitragen, die Wirksamkeit und Sicherheit der H2O2-Dekontamination zu gewährleisten und eine zuverlässige Reinheit in Reinräumen zu erreichen.
Korrespondenz:
Dr. rer. nat. Tawfik Al-Hadhuri, Testo Industrial Services GmbH, Gewerbestraße 3, 79199 Kirchzarten; TAlHadhuri@testotis.de
Dr. Tawfik Al-Hadhuri promovierte an der TU Braunschweig in physikalischer Chemie. Seit 2018 ist er bei der Testo Industrial Services GmbH tätig. Im Bereich GxP- Services setzt er Qualifizierungs- und Validierungsprojekte bei namhaften biotechnologischen, chemischen und pharmazeutischen Unternehmen um. Als Projektleiter koordiniert er zudem Projekte im Bereich Reinigungsvalidierung und setzt sie operativ um. |
Zusammenfassung
Der vorliegende Beitrag beschäftigt sich