Fast-Track im Pharmabau
Wie Reinräume schneller zur Produktionsreife kommen
Planung
Zusammenfassung
Pharmaunternehmen stehen unter erheblichem Zeitdruck, wenn sie neue Wirkstoffe in die Produktion überführen. Das Marktumfeld ist wettbewerbsintensiv und von kurzen Markteinführungsfenstern geprägt. Reinräume sowie Verfahrenstechnik sind daher in kürzester Zeit zu planen, zu bauen und zu qualifizieren. Gleichzeitig ziehen die regulatorischen Anforderungen an: Der 2022 überarbeitete und seit Aug. 2023 verbindliche Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens fordert einen präzisen Nachweis der Anlagenleistung und hat den Umfang der Anforderungen von rund 100 auf über 300 ausgeweitet. Luftströmung, Partikelzahl und Druckstufen stehen dabei bis ins Detail auf dem Prüfstand. Hinzu kommt der Bedarf an modernen Containment-Konzepten, um hochwirksame oder gefährliche Stoffe sicher einzuschließen. Klassische, lineare Projektabwicklungsmodelle stoßen bei diesen Gegebenheiten schnell an ihre Grenzen. Genau hier setzt Fast-Track an: Die Methode überlappt Projektphasen gezielt und verkürzt den Weg zur Produktionsreife. Damit das funktioniert, müssen je nach Projektkontext digitale Werkzeuge wie Building Information Modeling (BIM), KI-gestützter Soll-Ist-Abgleich, modulare Vorfertigung, integrierte Projektteams oder Robotik auf der Baustelle konsequent zusammenspielen.
Korrespondenz:
Thorsten Friederichs-Schmidt
Drees & Sommer SE, Untere Waldplätze 31,
70569 Stuttgart
thorsten.friederichs-schmidt@dreso.com
 | Thorsten Friederichs-Schmidt ist Director des Center of Competence Life Sciences bei Drees & Sommer SE, einem auf Bau, Immobilien und Infrastruktur spezialisierten Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in Stuttgart. Er verantwortet den strategischen Auf- und Ausbau des Bereichs Pharma & Life Sciences und begleitet Industrieprojekte entlang des gesamten Projektlebenszyklus. Mit über 20 Jahren Erfahrung im Engineering-, Consulting- und Projektmanagement war er in leitenden |
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