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    Abbildung 1:Beispielschema einer Druckbeaufschlagung zwischen Reinraumklassen (Quelle: PPT Pharma Process Technology GmbH).

    Realisierung von Gefriertrocknungsanlagen

    Aktuelle regulatorische Anforderungen an Reinraumtechnologien zur aseptischen Prozessführung – Teil 2*)

    Planung

    5. Fazit
    Stefan Bieler und Pauline Mezricky · PPT Pharma Process Technology GmbH, Frankfurt am Main

    Korrespondenz:

    Stefan Bieler, PPT Pharma Process Technology GmbH, Neue Mainzer Str. 66–68, c/o Mindspace 6. OG, 60311 Frankfurt am Main; info@pp-technology.de

    4.4 Lüftung

    Eine effektive Lüftung in Reinräumen und Luftschleusen ist für die Aufrechterhaltung des Reinheitsgrads essenziell. Eine laminar gerichtete Luftströmung mit +0,45 m/s (0,36–0,54 m/s) wird für Reinräume der Klasse A gefordert – wenn nicht anders in der CCS gerechtfertigt [1]. Unterstützend werden hierfür High-Efficiency-Particulate-Air-Filter(HEPA)-Filter eingesetzt.

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