Header
Menü schließen
Merken
Sicherheitswerkbänke zur aseptischen Aufbereitung patientenindividuell dosierter Zubereitungen
Case Study der Anstaltsapotheke des Pyhrn-Eisenwurzen Klinikums (PEK) Steyr
Technik
Gesetzliche BestimmungenAnforderungen an die KrankenhausapothekenVor- und Nachteile von Sicherheitswerkbänken und mögliche MaßnahmenDarstellung der RRKl A in den SicherheitswerkbänkenAnforderungen an den UmgebungsbereichFazit
Keywords:
Key WordsEU-GMP-Leitfaden Annex 1 | Sicherheitswerkbank | Patientenindividuelle aseptische Zubereitung | Isolator | RABS
Zusammenfassung
In der ab Aug. 2023 gültigen Fassung des Annex 1 zum Leitfaden zur Good Manufacturing Practice (GMP) der EU [1] wird festgestellt, dass Isolatoren oder Restricted Access Barrier Systems (RABS) zur Minimierung der mikrobiologischen Kontamination zu verwenden seien. Ein Alternativansatz müsse begründet werden [2].
Mag. pharm. Dr. Ruth Hein
· Oberösterreichische Gesundheitsholding GmbH, Steyr
· Oberösterreichische Gesundheitsholding GmbH, Steyr
Korrespondenz:
Mag. pharm. Dr. Ruth Hein, Oberösterreichische Gesundheitsholding GmbH, A.ö. Landeskrankenhaus Steyr, Sierningerstr. 170, 4400 Steyr; ruth.hein@ooeg.at
 | Mag. pharm. Dr. Ruth Hein Mag. pharm. Dr. Ruth Hein ist Anstaltsapothekerin am Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum (PEK) in Steyr mit Schwerpunkt Qualitätssicherung und Kontrolllabor. Sie wirkt seit der GMP-Zertifizierung der Apotheke (2009) bei der Planung und Überwachung von Validierungen und Qualifizierungen mit. Als Leiterin des Kontrolllabors ist sie für die Kontrolle der Räumlichkeiten und Ausrüstung sowie deren Wartung |
ePaper und / oder Print? Sie haben die Wahl!
Sie haben TechnoPharm | Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
Sie haben TechnoPharm | Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
