Alle Beiträge der Ausgabe 1 / 2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Mehr Geld für die Deutsche Batterie
Rubrik: Editorial
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 1 (2026))
Liebe Leserinnen und Leser, vielleicht erinnern Sie sich noch an diese Aufbruchsstimmung in der Batteriefertigung, die vor Kurzem herrschte. Da begann der schwedische Energiespeicher-Hersteller Northvolt ein Mega-Werk in der Nähe von Heide in Schleswig-Holstein aus dem Boden zu stampfen und die deutsche Wirtschaft – allen voran die Reinraumbranche – frohlockte und freute sich. Doch zu Beginn des Jahres 2025 folgte die Ernüchterung: Northvolt war pleite, die Fertigstellung des Werks unklar. Jetzt keimt wieder die Hoffnung, denn der insolvente Batteriehersteller aus Schweden wurde kürzlich vom US-amerikanischen Unternehmen Lyten übernommen. Was das für die Großbaustelle nahe der Nordseeküste heißt, ist jedoch noch ...
Leckprüfung von eingebauten HEPA-Filtern
Rubrik: Technik
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 4 (2026))
Sieder F | Stöger M | Wewerka D
Reinraummesstechnik Schwebstofffilter Filterlecktest Strömungsschutzvorrichtung EN ISO 14644 Hochwirksame Schwebstofffilter (High-Efficiency-Particulate-Air(HEPA)-Filter, Ultra-Low-Penetration-Air(ULPA)-Filter) gemäß EN 1822 [ 1 ] sind essenzielle Komponenten in lufttechnischen Anlagen, die höchste Anforderungen an Luftreinheit erfüllen müssen. Um Funktionalität und Sicherheit dieser Filter zu gewährleisten, sind regelmäßige Integritätstests unerlässlich. Die dazugehörige Leckprüfung ist ein normativ geregeltes Verfahren zur Sicherstellung von Filterleistung und Dichtheit des Filtersystems in Reinräumen und basiert auf dem Vergleich der Aerosolkonzentration vor und nach dem Filter. Die Leckprüfung erfolgt auf der abströmenden Seite des Filters, um die Reinluftqualität direkt beurteilen zu können und dient folgenden Nachweisen: der Filter ist korrekt eingebaut die Filterdichtung zum Gehäuse ist ...
Containment in ADC Facilities
Rubrik: Produktion
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 14 (2026))
Containment API Evaluation Dispersion Antibody drug conjugate The containment of hazardous substances is a critical aspect of pharmaceutical manufacturing, particularly in facilities handling antibody drug conjugates (ADC). This article explores the principles, evaluation methods, and design considerations for process containment systems, with a focus on ADC production environments. All the information is based on the experience of high containment process design projects in which the author and his workgroup have participated in the last years. Containment isolator design must comply with several European directives and standards. The following is a selection of the most relevant: Annex 1 ("Manufacture of Sterile Medicinal ...
Design & Build
Rubrik: Planung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 22 (2026))
Design & Build Facility Lifecycle Energieeffizienz GMP-Compliance VDI 2083 Blatt 4.2 Die Anforderungen an moderne Reinräume und GMP-Produktionen steigen seit Jahren – getrieben durch strengere Regulatorik, kürzere Entwicklungszyklen in Pharma und Biotech sowie steigende Qualitäts- und Kostenerwartungen. Unternehmen müssen immer häufiger Anlagen realisieren, die GMP-Klasse-A/B-Zonen, komplexe Material- und Personalflüsse, Containment-Konzepte sowie hochintegrierte Automatisierung vereinen. Zugleich verschärfen Behörden wie EMA, FDA und nationale Inspektorate ihre Audits, während Normen wie ISO 14644, EN 1714, EU-GMP-Leitfäden und die ISPE-Standards immer stärker in die Tiefe gehen. Traditionelle Beschaffungsmodelle, bei denen Planung, Bau, Qualifizierung und Betrieb von unterschiedlichen Parteien verantwortet werden, geraten dabei zunehmend an ihre Grenzen. Häufig ...
Richtiges Ankleiden und Verhalten im Reinraum
Rubrik: Ausstattung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 30 (2026))
Reinraumbekleidung Ankleideprozedere Verhalten im Reinraum Leistungsqualifizierung Produktqualität Im modernen Reinraummanagement gilt der Mensch trotz hochentwickelter Filter- und Lüftungstechnik weiterhin als die dominante Kontaminationsquelle. Ein Großteil der partikulären und mikrobiellen Belastungen entsteht durch natürliche Emissionen wie Hautschuppen, Fasern oder Mikroorganismen. Ein durchdachtes Bekleidungskonzept ist daher unverzichtbar. Seine Effektivität lässt sich durch Partikelmessungen in der Body Box objektiv überprüfen und bildet die Grundlage für eine Leistungsqualifizierung. Doch die richtige Kleidung allein genügt nicht: Das Verhalten der Mitarbeiter im Reinraum ist ebenso entscheidend. Regelmäßige Schulungen, klare Verfahrensanweisungen und ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess sind essenziell, um Risiken zu minimieren und eine dauerhaft hohe Qualität sicherzustellen. ...
Radiation sterilised personal protective equipment
Rubrik: Ausstattung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 36 (2026))
Radiation sterilisation Polymer degradation X-ray irradiation Malodour and Discoloration Personal protective equipment An in-depth investigation was conducted to understand the impact of radiation on a disposable personal protective equipment (PPE) product (DOTCH® PPE, STAXS®). Various strategies exist to sterilise a wide range of polymer-containing products, ensuring they are free of viable microorganisms. These methods can impact the material's chemical, mechanical, and physical properties. Modifications that impair functionality must be avoided. Effects such as discolouration and the formation of malodorous volatiles are not necessarily linked to a loss of functional properties but may still be significant to the end user. Most ...
Energieeffizienter Reinraumbetrieb
Rubrik: Messen/Steuern/Regeln
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 44 (2026))
Energieeffizienz Luftwechselrate GMP Qualifizierung Nachhaltigkeit Energieeffizienz und Nachhaltigkeit gewinnen in vielen Branchen kontinuierlich immer mehr Relevanz. Durch stetig steigende Energiekosten und Vorgaben zur Reduzierung von Emissionen erkennen auch Reinraum-Betreiber die Notwendigkeit, die Energieeffizienz der Produktionsprozesse näher zu betrachten. Auch wenn im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten die Einhaltung der Prozessanforderungen für Reinheit und Qualität der Produkte sowie die Sicherheit der Verbraucher im Vordergrund stehen, kann es Einsparpotenziale geben. Die GMP-regulierten Branchen unterliegen zahlreichen Vorschriften zur Einhaltung einer angemessenen Reinheit der Produktionsbereiche. Die sich daraus ergebenden Spezifikationen für Leistungsparameter in den Reinräumen oder reinen Bereichen bilden die Leitplanken für ...
Für den trübungsfreien Durchblick
Rubrik: Forschung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 52 (2026))
Temperaturschwankungen und hohe Partikelasten sind gefürchtete Komplikationen bei der Fertigung von Präzisionsoptiken. Ein Team um den taiwanesischen Ingenieur Fujen Wang will diese Probleme lösen und setzt dabei nicht auf stärkere Kühl- und Filtersysteme, sondern auf ein cleveres Luftstrom-Design. In der Herstellung von High-End-Optiken, etwa Linsen für Infrarot-Teleskope oder hochauflösende thermische Bildgebungssysteme, entscheiden Bruchteile von Millimetern und absolute Reinheit über die Einsatzfähigkeit des Produkts. In der Fertigung kommen dafür häufig Spritzgussmaschinen zum Einsatz, die anfällig für eine mangelnde Qualität der Umgebungsluft sind. Suboptimale Luftführungsmuster führen in der Praxis direkt zu Qualitätseinbußen: Eine instabile thermische Schichtung beeinflusst die Materialviskosität und die ...
RAUMEDIC erweitert Vorstand
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 54 (2026))
RAUMEDIC hat im Jan. 2026 Bianca Holler als Chief Human Resources Officer (CHRO) in den Vorstand berufen. Mit der Erweiterung des Führungsgremiums um eine eigenständige Vorstandsposition für Personal unterstreicht das Medizin- und Pharmatechnikunternehmen die strategische Bedeutung seiner Mitarbeitenden für den Unternehmenserfolg. Holler ist seit Mai 2023 Teil von RAUMEDIC und hat in ihrer bisherigen Funktion als Global Vice President Human Resources bereits zur strategischen Weiterentwicklung der Personalarbeit beigetragen. Unter ihrer Verantwortung hat das Unternehmen die Personalarbeit strategisch neu aufgestellt: von der Modernisierung der Leistungsbeurteilung über die Weiterentwicklung der Führungskultur bis hin zur systematischen Messung und Verbesserung der Mitarbeiterzufriedenheit.
Neuer Geschäftsführer bei ViscoTec
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 54 (2026))
Im Jan. 2026 hat Franz Kamhuber von Martin Stadler die Geschäftsführung bei ViscoTec übernommen. Nach 23 Jahren im Unternehmen verließ der bisherige technische Geschäftsführer Stadler ViscoTec. Die Gesamtverantwortung übernahm danach der bisherige kaufmännische Geschäftsführer Kamhuber, der damit für Kontinuität und Stabilität in der Führung steht. Gleichzeitig stärkte ViscoTec seine Managementstruktur: Mit dem Ausscheiden von Stadler wurden die beiden Bereichsleiter Josef Donislreiter und Florian Wagner mit Einzelprokura ausgestattet. Gemeinsam mit Kamhuber bilden diese beiden künftig das Management Board. Das Unternehmen ist ein Spezialist für Dosiertechnik und beschäftigt mehr als 350 Mitarbeitende.
Fette Compacting mit Niederlassung in Italien
Rubrik: Personen | Unternehmen
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 54 (2026))
Fette Compacting hat im Dez. 2025 eine eigene Tochtergesellschaft in Italien eröffnet. Der neue Standort in der Wirtschaftsregion Bologna wird die wachsende Zahl an Kunden in den Sektoren Pharma und Nutrition künftig noch intensiver betreuen und dient als lokaler Hub für Vertrieb, Service und technische Beratung. Die Leitung der neuen Niederlassung übernahm Alessandro Recupero, der als Managing Director Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion mitbringt. Italien verfügt über eine der leistungsstärksten pharmazeutischen Industrien Europas. Das Land zeichnet sich durch eine stark international ausgerichtete Arzneimittelproduktion sowie eine hohe Dichte spezialisierter Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) aus.
Linienmanagementsysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 55 (2026))
Das Linienmanagementsystem (LMS) OMNIA von Bausch+Ströbel ist eine zentrale Plattform für die Überwachung, Analyse und Steuerung pharmazeutischer Produktionslinien. GMP-konform und zukunftssicher bietet es Zugriff auf Echtzeitdaten, Chargeninformationen und Rezepte. Dank modularer Architektur lassen sich Funktionen wie Linienübersicht, Reporting, Overall Equipment Effectiveness (OEE), Chargen- und Rezeptmanagement flexibel kombinieren und erweitern. Ob lokal oder cloudbasiert – das LMS passt sich individuellen Anforderungen an und digitalisiert Prozesse über alle Maschinentypen hinweg. Integriert in die OMNIA-Plattform schafft es Transparenz, Effizienz und große Flexibilität für moderne Produktionsumgebungen. www.bausch-stroebel.com
Perfluorelastomere
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 55 (2026))
Angst+Pfister präsentiert mit evolast eine neue Generation von Perfluorelastomeren (FFKM) für die Halbleiterindustrie. Laut Hersteller zeichnet sich das Material durch eine extrem niedrige Ausgasungsleistung von 0,02 ppm aus, wodurch es die Prozessintegrität in Plasma-, Temperatur- und Nasschemieumgebungen schützt. Entwickelt und gefertigt in Europa, bietet evolast kontaminationsfreie Abdichtung, hohe Zuverlässigkeit und unterstützt eine effiziente Waferproduktion. Die evolast-Reihe umfasst speziell abgestimmte Materialien für verschiedene Anwendungen, wie die PS1-Serie für Nasschemieprozesse, die PS2-Serie für hohe Temperaturen bis 340 °C und die PS3-Serie für Plasma- und Gasabscheidung. Umfangreiche TDS-Tests bestätigen die außergewöhnliche Reinheit und Stabilität der Werkstoffe. www.angst-pfister.com
Präzisionstaststifte
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 55 (2026))
Die CG TEC GmbH präsentiert innovative CFK-Präzisionselemente für die industrielle Messtechnik. Nach Angaben des Unternehmens bieten die leichten, steifen und schwingungsarmen Carbon-Taster eine Alternative zu herkömmlichen Lösungen aus Metall oder Keramik. Sie sollen besonders bei komplexen Messaufgaben und großen Bauteilen durch Stabilität, Präzision und Effizienz überzeugen. Die Komponenten zeichnen sich durch minimales Gewicht, Temperaturbeständigkeit und effektive Schwingungsdämpfung aus. Einsatzbereiche umfassen die Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt sowie Medizintechnik. Laut CG TEC ermöglichen diese Bauteile reproduzierbare Messergebnisse und kürzere Messzyklen. Das Unternehmen sieht in CFK die Zukunft der Messtechnik und kombiniert Leichtbau mit Präzision und Nachhaltigkeit. www.cg-tec.de
Kabeleinführungen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 56 (2026))
Conta-Clip Verbindungstechnik erweitert kontinuierlich sein Kabeldurchführungsprogramm KES mit einem Augenmerk auf die aus zertifiziertem, hygienischem Material gefertigten Ausführungen für die Pharmaindustrie. In diesem Kontext entstand auch die in charakteristischem Blau gehaltene runde FDA-Variante von KES-R-FDA M. Diese Kabeleinführung ermöglicht eine schnelle und platzsparende Einführung von bis zu 68 Leitungen in Schaltschränke oder Maschinengehäuse. Zudem erfüllt das Produkt durch glatte Oberflächen und abgerundete Ecken die geforderten Hygieneeigenschaften in der Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet die FDA-Kabeleinführungen KES-R-FDA M aktuell in 15 runden Varianten für unterschiedliche Leitungsanzahlen und -durchmesser an. conta-clip.com
Hebe- und Transportsysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 56 (2026))
Mit dem neuen lift2move cleanroom bietet Expresso ein mobiles Hebe- und Transportsystem für Reinräume, das nach ISO 14644 zertifiziert ist. Das Vorschubgerät erweitert die lift2move-Modellreihe und ist ausgelegt für den Einsatz in der Elektronik- und Halbleiterfertigung sowie in den Forschungsabteilungen vieler anderer Branchen. Das System ist mit einem elektrisch angetriebenen Hubmast und einem Ausleger zur Aufnahme von Werkstückträgern, Bauteilen oder Behältern ausgestattet. Es bewältigt Nutzlasten von bis zu 180 kg und kann seine Last frei im Raum bewegen sowie über einen Hubweg von 1 600 mm heben und senken. Als Reinraum-zertifiziertes Hebe-Senk-Gerät ist das System nahezu vollständig in Edelstahl und Aluminium ausgeführt. Alle Oberflächen ...
Material Transfer Chambers
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 56 (2026))
The Rapid Decon Station (RDS) from Franz Ziel is the flexible and fast material transfer chamber for decontamination of goods and Rapid Transfer Ports (RTP) transfer containers. The system has the following features: The security of being able to bring in consumables in aseptic processes at any time in order to meet production times. The safety to store consumables sterile under Grade A conditions in the RDS during production in order to gradually transfer them to the isolator. The RDS ensures fast, sterile and highly flexible transfer of consumables, e.g. Environmental Monitoring (EM) settle plates, and supplies and enables frequent loading ...
Laborautoklaven
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 57 (2026))
Die Systec GmbH & Co. KG hat die neuen Systec DX- und VX-Serien von Laborautoklaven präsentiert. Laut Hersteller basieren die Geräte auf der Technologie der Systec HX-Serie und wurden hinsichtlich Design, Prozessarchitektur und Steuerung überarbeitet. Sie sollen präzisere und ressourcenschonendere Sterilisationsprozesse ermöglichen. Die DX-Serie umfasst kompakte Tischautoklaven (25 l bis 200 l), die VX-Serie bietet vertikale Standautoklaven (40 l bis 150 l) für größere Beladungshöhen. Beide Serien verfügen über digitale Schnittstellen, manipulationssichere Dokumentation und zahlreiche Anpassungsoptionen. Mit dem webbasierten Überwachungssystem Systec Connect DS können Prozesse zentral gesteuert und überwacht werden. Die neuen Modelle sollen die Effizienz und Sicherheit in Laboren steigern. www.systec-lab.de
Positionierungssysteme
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 57 (2026))
Steinmeyer Mechatronik, Teil der Steinmeyer-Gruppe, stellt das MP220-4 vor, ein hochpräzises XYZ-Tip-Tilt Positioniersystem für optische und aktive Ausrichtprozesse in der Optik- und Halbleiterfertigung. Nach Angaben des Unternehmens bietet das System Submikrometer-Präzision, Wiederholgenauigkeit von ±0,5 μm (linear) und ±0,003° (rotatorisch) sowie eine Traglast bis 10 kg. Es ist kompakt (235×220×100 mm) und eignet sich für Reinraum- und Durchlichtanwendungen. Das System kombiniert lineare Bewegungen in X/Y mit Kippbewegungen um die X- und Y-Achsen. Eine spielfrei vorgespannte Kardan-Kinematik und hochpräzise Achsen ermöglichen präzise Justagen, z. B. für Optiken, Laser oder Wafer-Substrate. Es ist skalierbar und flexibel konfigurierbar, unter anderem für Reinraum- oder Vakuumanwendungen. www.steinmeyer-mechatronik.de
Containerklappen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 1, Seite 57 (2026))
Warex Valve hat die Containerklappe DKZ 105 SKV für Anwendungen in der Pharmaindustrie entwickelt. Die Armatur dient als Auslaufverschluss für Intermediate Bulk Container(IBC)-Schüttgutcontainer und erfüllt hohe Anforderungen an Hygiene, Dichtheit und Wartungsfreundlichkeit. Weiterhin wird die Containerklappe vollständig aus Edelstahl 1.4404 gefertigt und in totraumarmer Ausführung realisiert. Dadurch werden Produktablagerungen minimiert und Reinigungsprozesse vereinfacht – ein Vorteil für sensible Einsatzbereiche. Ein besonderes Konstruktionsmerkmal ist die speziell ausgeführte Dichtung ohne Störkanten, die einen kontrollierten Materialfluss ermöglicht und gleichzeitig eine hohe Dichtheit sicherstellt. www.warex-valve.com
