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    Abbildung 1:Beispiele für häufig übersehene Qualitätsaspekte bei der Risikobewertung im Transport (Quelle aller Abbildungen: der Autor).

    Transportvalidierung versus Transportverifizierung

    Welche Erkenntnisse liefert das ZLG-Dokument „Inspektion von Transportprozessen“ für die Praxis?

    Fachthemen

    Entwicklung und Überblick der Regularien zur Qualitätssicherung von Transporten
    Bedeutung des Aide-Memoire
    Geltungsbereich des Aide Memoire
    Definitionen im Aide Memoire
    Grundlagen einer Transportverifizierung
    Umsetzung der Transportverifizierung
    Transportverifizierung versus Transportvalidierung
    Überwachung von Transportprozessen
    Umfang der Überwachung
    Fazit

    KeyWords, Transportprozess, Lieferkette, Transportverifizierung, Qualitätsrisikomanagement, Transportüberwachung

    Tim Ohlrich · gempex GmbH, Mannheim
    Tim Ohlrich
    leitet bei der gempex GmbH als Manager GMP Compliance Projects die Fachbereiche rund um alle Compliance-Projekte in Deutschland. Aus der Biotechnologie kommend arbeitet er seit mehr als 15 Jahren in der Projektrealisierung und dem Consulting für GxP-regulierte Industrien. Zahlreiche Projekte für Kunden aus Chemie, Pharma, Biotech und Kosmetik – von Startups für Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) bis hin zu weltweiten Marktführern – hat er verantwortlich betreut und für deren Aufgaben nachhaltige Lösungen entwickelt. Sein persönliches Steckenpferd sind aktuelle und strategische Fragestellungen
    (...)