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Transport- und Handhabungstechnologien für die Abfüllung steriler Formen
Ein Vergleich bewährter und zukünftiger Technologien im Lichte des neuen Annex 1
Technik
Einleitung und regulatorischer Rahmen
Qualitative Vorstellung der Prinzipien
Quantitativer Vergleich der Transportmechanismen
Diskussion & Trendableitung
Danksagung
Qualitative Vorstellung der Prinzipien
Quantitativer Vergleich der Transportmechanismen
Diskussion & Trendableitung
Danksagung
KeyWords, Transportsysteme, Linearantrieb, Planarantrieb, Roboter, Sterilabfüllung
Melanie Harenberg, Levin Thome, Sebastian Schwarz, Dr. Johannes Rauschnabel · Syntegon Technology GmbH, Crailsheim
Zusammenfassung
Der Annex 1 (2022) zielt auf höchste Qualität und Verfügbarkeit von sterilen Medikamenten. Darin wird eine strenge Trennung des Herstell-Reinraums von der Bediener-Umgebung erwartet. Manuelle Interventionen sollen reduziert oder durch automatisierte Prozesse eliminiert werden. In Kapitel 2.1 wird die Verwendung von „Appropriate Technologies“ empfohlen. Das sind Barriere-Systeme wie RABS (Restricted Access Barrier Systeme) und Isolatoren, aber auch Robotik und schnelle mikrobiologische Analysen.
Maschinen zur aseptischen (...)
